Tratamento de tumores hepáticos primários com eletroquimioterapia (ECT) (ECT-HCC)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com tumores hepáticos primários; carcinoma hepatocelular, colangiocarcinoma intra-hepático e outros tumores primários não maiores que 7 cm que estão posicionados em área irressecável do fígado, perto de vasos sanguíneos em pacientes operáveis.

2. Pacientes com progressão da doença (confirmada por imagem radiológica) após tratamento com TACE, RFA ou ablação percutânea com álcool, que não são adequados para tratamento potencialmente curativo, mas com "performance status" relativamente bom e escore de Child-Pugh < 8.

   Os pacientes do grupo 1. e 2. são pacientes nos quais os procedimentos de tratamento padrão não são elegíveis, portanto a ECT será a única opção terapêutica. Em pacientes com múltiplos tumores hepáticos, tumores irressecáveis ​​que também são inadequados para RAF serão tratados por ECT, enquanto outros tumores serão ressecados ou tratados por RAF.

3. Pacientes com tumores tumores menores, não adequados para transplante de fígado, mas também inadequados para tratamento com RFA ou ablação percutânea com álcool devido à posição do tumor. A eletroquimioterapia será como terapia ponte, até o transplante hepático.

4. Pacientes com tumores > 4 cm de diâmetro, em locais de difícil acesso e pacientes impróprios para tratamento com outras opções de tratamento.

   Os pacientes do grupo 3. e 4. são pacientes potencialmente curáveis ​​com o tratamento padrão. A eletroquimioterapia nesses pacientes não afetará o padrão de tratamento desses pacientes, recomendado nas diretrizes para CHC.

5. A eletroquimioterapia é oferecida aos pacientes também quando eles recusam os tratamentos padrão.
6. Câncer hepático primário confirmado histologicamente e/ou com base em exames laboratoriais de imagem radiológica confirmados câncer hepático primário por equipe multidisciplinar para tumores hepáticos.
7. Idade superior a 18.
8. Expectativa de vida superior a 3 meses.
9. Status de desempenho Karnofsky ≥ 70 ou (Organização Mundial da Saúde) OMS < ou 2.
10. Intervalo sem tratamento 2-5 semanas, dependendo dos medicamentos utilizados.
11. O paciente deve ser mentalmente capaz de entender as informações fornecidas.
12. O paciente deve dar consentimento informado.
13. O paciente deve ser discutido na equipe multidisciplinar para tumores hepáticos antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

1. Tumor primário secundário, exceto câncer não invasivo do colo do útero tratado cirurgicamente ou carcinoma basocelular irradiado ou cirurgicamente
2. Metástases viscerais, ósseas ou difusas.
3. Infecção com risco de vida e/ou insuficiência cardíaca e/ou insuficiência hepática e/ou outras patologias sistêmicas graves.
4. Ascite clinicamente significativa.
5. Redução significativa da função respiratória.
6. Idade inferior a 18 anos.
7. Distúrbios da coagulação (aqueles que não respondem ao tratamento padrão com vitamina K ou plasma fresco congelado).
8. Dose cumulativa de 250 mg/m2 de bleomicina recebida.
9. Reação alérgica à bleomicina.
10. Função renal prejudicada (creatinina > 150 µmol/l).
11. Pacientes com epilepsia.
12. Pacientes com arritmias.
13. Pacientes com insuficiência cardíaca ou marca-passo.
14. Gravidez.
15. Paciente incapaz de entender o objetivo do estudo ou discordar da entrada no estudo clínico.