Leczenie pierwotnych guzów wątroby za pomocą elektrochemioterapii (ECT) (ECT-HCC)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z pierwotnymi guzami wątroby; rak wątrobowokomórkowy, rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych i inne guzy pierwotne nie większe niż 7 cm, które u pacjentów operowanych są umiejscowione w nieoperacyjnym obszarze wątroby, w pobliżu naczyń krwionośnych.

2. Pacjenci z progresją choroby (potwierdzoną badaniem radiologicznym) po leczeniu TACE, RFA lub przezskórną ablacją alkoholową, którzy nie kwalifikują się do leczenia potencjalnie leczniczego, ale mają stosunkowo dobry „stan sprawności” i punktację Child-Pugh < 8.

   Pacjenci z grupy 1. i 2. to pacjenci, u których nie kwalifikują się standardowe procedury leczenia, dlatego jedyną opcją terapeutyczną będzie EW. U pacjentów z mnogimi guzami wątroby, nieoperacyjne guzy, które również nie nadają się do RAF, będą leczone za pomocą EW, podczas gdy inne nowotwory będą wycinane lub leczone za pomocą RAF.

3. Pacjenci z guzami o mniejszych rozmiarach, niekwalifikujący się do przeszczepu wątroby, ale również nienadający się do leczenia RFA lub przezskórnej ablacji alkoholowej ze względu na położenie guza. Elektrochemioterapia będzie miała charakter terapii pomostowej, aż do przeszczepu wątroby.

4. Pacjenci z guzami o średnicy > 4 cm, w trudno dostępnych miejscach oraz pacjenci niekwalifikujący się do leczenia innymi opcjami leczenia.

   Pacjenci z grupy 3. i 4. są pacjentami potencjalnie uleczalnymi standardowym leczeniem. Elektrochemioterapia u tych chorych nie wpłynie na standard opieki nad tymi chorymi, zalecany w wytycznych dla HCC.

5. Elektrochemioterapię proponuje się pacjentom również wtedy, gdy odmawiają oni standardowych zabiegów.
6. Potwierdzony histologicznie pierwotny rak wątroby i/lub na podstawie obrazowych badań radiologicznych potwierdzony pierwotny rak wątroby przez multidyscyplinarny zespół ds. guzów wątroby.
7. Wiek powyżej 18 lat.
8. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
9. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70 lub (Światowa Organizacja Zdrowia) WHO < lub 2.
10. Przerwa między zabiegami 2-5 tygodni, w zależności od zastosowanych leków.
11. Pacjent musi być psychicznie zdolny do zrozumienia podanych informacji.
12. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę.
13. Pacjent musi zostać omówiony w wielodyscyplinarnym zespole ds. guzów wątroby przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Wtórny guz pierwotny, z wyjątkiem nieinwazyjnego raka szyjki macicy leczonego chirurgicznie lub raka podstawnokomórkowego leczonego chirurgicznie lub napromieniowanego
2. Przerzuty trzewne, kostne lub rozproszone.
3. Zagrażające życiu zakażenie i/lub niewydolność serca i/lub niewydolność wątroby i/lub inne ciężkie patologie ogólnoustrojowe.
4. Klinicznie istotne wodobrzusze.
5. Znaczne zmniejszenie czynności oddechowej.
6. Wiek poniżej 18 lat.
7. Zaburzenia krzepnięcia (ci, którzy nie reagują na standardowe leczenie witaminą K lub świeżo mrożonym osoczem).
8. Otrzymano dawkę skumulowaną 250 mg/m2 bleomycyny.
9. Reakcja alergiczna na bleomycynę.
10. Zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 150 µmol/l).
11. Pacjenci z epilepsją.
12. Pacjenci z zaburzeniami rytmu.
13. Pacjenci z niewydolnością serca lub rozrusznikiem serca.
14. Ciąża.
15. Pacjent nie jest w stanie zrozumieć celu badania lub nie zgadza się na przystąpienie do badania klinicznego.