Behandling af primære levertumorer med elektrokemoterapi (ECT) (ECT-HCC)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med primære levertumorer; hepatocellulært karcinom, intrahepatisk kolangiokarcinom og andre primære tumorer, der ikke er større end 7 cm, som er placeret i et ikke-operabelt leverområde, nær blodkar hos operable patienter.

2. Patienter med progression af sygdommen (bekræftet ved radiologisk billeddannelse) efter behandling med TACE, RFA eller perkutan alkoholablation, som ikke er egnede til potentielt helbredende behandling, men med relativt god "performance status" og Child-Pugh score < 8.

   Patienter fra gruppe 1. og 2. er patienter, hvor standardbehandlingsprocedurer ikke er kvalificerede, så ECT vil være den eneste terapeutiske mulighed. Hos patienter med multiple levertumorer vil uoperable tumorer, som også er uegnede til RAF, blive behandlet med ECT, hvorimod andre tumorer vil blive resekeret eller behandlet af RAF.

3. Patienter med tumorer mindre tumorer, ikke egnede til levertransplantation, men også uegnede til RFA-behandling eller perkutan alkoholablation på grund af tumorens position. Elektrokemoterapi vil være som broterapi, indtil levertransplantation.

4. Patienter med tumorer > 4 cm i diameter, på svært tilgængelige steder og patienter, der er uegnede til behandling med andre behandlingsmuligheder.

   Patienter fra gruppe 3. og 4. er patienter, der potentielt kan helbredes med standardbehandling. Elektrokemoterapi hos disse patienter vil ikke påvirke standarden for behandling af disse patienter, anbefalet i retningslinjer for HCC.

5. Elektrokemoterapi tilbydes patienterne, også når de nægter standardbehandlinger.
6. Histologisk bekræftet primær levercancer og/eller baseret på radiologiske billeddiagnostiske laboratorietests bekræftet primær levercancer af multidisciplinært team for levertumorer.
7. Alder mere end 18.
8. Forventet levetid mere end 3 måneder.
9. Præstationsstatus Karnofsky ≥ 70 eller (World Health Organization) WHO < eller 2.
10. Behandlingsfrit interval 2-5 uger, afhængig af de anvendte lægemidler.
11. Patienten skal mentalt være i stand til at forstå den information, der gives.
12. Patienten skal give informeret samtykke.
13. Patienten skal drøftes på det tværfaglige team for levertumorer, før de går ind i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Sekundær primær tumor, undtagen kirurgisk behandlet ikke-invasiv cancer i livmoderhalsen eller kirurgisk eller bestrålet basalcellekarcinom
2. Viscerale, knogle- eller diffuse metastaser.
3. Livstruende infektion og/eller hjertesvigt og/eller leversvigt og/eller andre alvorlige systemiske patologier.
4. Klinisk signifikant ascites.
5. Betydelig reduktion i åndedrætsfunktionen.
6. Alder under 18 år.
7. Koagulationsforstyrrelser (dem, der ikke reagerer på standardbehandling med K-vitamin eller friskfrosset plasma).
8. Kumulativ dosis på 250 mg/m2 bleomycin modtaget.
9. Allergisk reaktion på bleomycin.
10. Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 150 µmol/l).
11. Patienter med epilepsi.
12. Patienter med arytmier.
13. Patienter med hjertesvigt eller pacemaker.
14. Graviditet.
15. Patienten er ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen eller er uenig i at gå ind i den kliniske undersøgelse.