Traitement des tumeurs primaires du foie par électrochimiothérapie (ECT) (ECT-HCC)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de tumeurs hépatiques primitives ; carcinome hépatocellulaire, cholangiocarcinome intrahépatique et autres tumeurs primaires ne dépassant pas 7 cm qui sont positionnées dans la région du foie non résécable, à proximité des vaisseaux sanguins chez les patients opérables.

2. Patients avec progression de la maladie (confirmée par imagerie radiologique) après traitement par TACE, RFA ou ablation percutanée à l'alcool, qui ne sont pas adaptés à un traitement potentiellement curatif, mais avec un "performance status" relativement bon et un score de Child-Pugh < 8.

   Les patients des groupes 1. et 2. sont des patients pour lesquels les procédures de traitement standard ne sont pas éligibles, l'ECT ​​sera donc la seule option thérapeutique. Chez les patients atteints de tumeurs hépatiques multiples, les tumeurs non résécables qui sont également inadaptées à la RAF seront traitées par ECT, tandis que les autres tumeurs seront réséquées ou traitées par RAF.

3. Patients atteints de tumeurs tumeurs plus petites, non adaptées à la transplantation hépatique, mais également inadaptées au traitement RFA ou à l'ablation percutanée à l'alcool en raison de la position de la tumeur. L'électrochimiothérapie sera une thérapie relais jusqu'à la transplantation hépatique.

4. Patients avec des tumeurs> 4 cm de diamètre, dans des endroits difficiles d'accès, et patients inaptes au traitement avec d'autres options de traitement.

   Les patients des groupes 3. et 4. sont des patients potentiellement guérissables avec un traitement standard. L'électrochimiothérapie chez ces patients n'affectera pas la norme de soins de ces patients, recommandée dans les lignes directrices pour le CHC.

5. L'électrochimiothérapie est proposée aux patients également lorsqu'ils refusent les traitements standards.
6. Cancer primitif du foie confirmé histologiquement et/ou basé sur des tests de laboratoire d'imagerie radiologique confirmé cancer primitif du foie par une équipe multidisciplinaire pour les tumeurs du foie.
7. Avoir plus de 18 ans.
8. Espérance de vie supérieure à 3 mois.
9. Statut de performance Karnofsky ≥ 70 ou (Organisation mondiale de la santé) OMS < ou 2.
10. Intervalle sans traitement 2 à 5 semaines, selon les médicaments utilisés.
11. Le patient doit être mentalement capable de comprendre les informations données.
12. Le patient doit donner son consentement éclairé.
13. Le patient doit être discuté au sein de l'équipe multidisciplinaire pour les tumeurs du foie avant d'entrer dans l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Tumeur primaire secondaire, sauf cancer non invasif du col de l'utérus traité chirurgicalement ou carcinome basocellulaire irradié ou chirurgical
2. Métastases viscérales, osseuses ou diffuses.
3. Infection menaçant le pronostic vital et/ou insuffisance cardiaque et/ou insuffisance hépatique et/ou autres pathologies systémiques graves.
4. Ascite cliniquement significative.
5. Réduction significative de la fonction respiratoire.
6. Âge inférieur à 18 ans.
7. Troubles de la coagulation (ceux qui ne répondent pas au traitement standard avec de la vitamine K ou du plasma frais congelé).
8. Dose cumulée de 250 mg/m2 de bléomycine reçue.
9. Réaction allergique à la bléomycine.
10. Fonction rénale altérée (créatinine > 150 µmol/l).
11. Patients souffrant d'épilepsie.
12. Patients souffrant d'arythmies.
13. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de stimulateur cardiaque.
14. Grossesse.
15. Patient incapable de comprendre le but de l'étude ou en désaccord avec l'entrée dans l'étude clinique.