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지발성 이상운동증의 불수의 운동 해결 (AIM-TD)

2026년 5월 28일 업데이트: Auspex Pharmaceuticals, Inc.

중등도 내지 중증 지발성 이상운동증 치료를 위한 SD-809(Deutetrabenazine)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 고정 용량 연구

이 연구의 목적은 연구 약물인 SD-809(deutetrabenazine)의 고정 용량이 지연성 운동이상증의 비정상적 불수의 운동의 중증도를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

298

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Gera, 독일, 07551
        • Teva Investigational Site 502
      • Haag in Oberbayern, 독일, 83527
        • Teva Investigational Site 503
      • Mainz, 독일, 55131
        • Teva Investigational Site 504
      • Prien am Chiemsee, 독일, 83209
        • Teva Investigational Site 507
      • Taufkirchen, 독일, 84416
        • Teva Investigational Site 544
      • Wolfach, 독일, 77709
        • Teva Investigational Site 501
  • 미국
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
        • Teva Investigational Site 145
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92804
        • Teva Investigational Site 107
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • Teva Investigational Site 108
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • Teva Investigational Site 123
      • Imperial, California, 미국, 92251
        • Teva Investigational Site 177
      • Irvine, California, 미국, 92614
        • Teva Investigational Site 160
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • Teva Investigational Site 106
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Teva Investigational Site 176
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Teva Investigational Site 121
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1769
        • Teva Investigational Site 147
      • Norwalk, California, 미국, 90650
        • Teva Investigational Site 174
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Teva Investigational Site 170
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Teva Investigational Site 102
      • San Bernardino, California, 미국, 92408
        • Teva Investigational Site 104
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Teva Investigational Site 110
      • San Rafael, California, 미국, 94901
        • Teva Investigational Site 169
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Teva Investigational Site 129
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Teva Investigational Site 139
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Teva Investigational Site 156
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Teva Investigational Site 157
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Teva Investigational Site 117
      • Lake City, Florida, 미국, 32025
        • Teva Investigational Site 150
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Teva Investigational Site 153
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Teva Investigational Site 162
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Teva Investigational Site 112
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
        • Teva Investigational Site 144
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Teva Investigational Site 155
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Teva Investigational Site 165
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Teva Investigational Site 131
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Teva Investigational Site 113
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Teva Investigational Site 164
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Teva Investigational Site 154
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • Teva Investigational Site 101
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Teva Investigational Site 135
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Teva Investigational Site 118
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Teva Investigational Site 142
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Teva Investigational Site 175
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Teva Investigational Site 161
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68526-9467
        • Teva Investigational Site 178
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Teva Investigational Site 128
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Teva Investigational Site 172
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Teva Investigational Site 148
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28805
        • Teva Investigational Site 138
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Teva Investigational Site 146
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Teva Investigational Site 133
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • Teva Investigational Site 149
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Teva Investigational Site 151
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84105
        • Teva Investigational Site 115
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Teva Investigational Site 141
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Teva Investigational Site 168
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • Teva Investigational Site 171
    • Washington
      • Richland, Washington, 미국, 99352
        • Teva Investigational Site 167
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Teva Investigational Site 166
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 826 06
        • Teva Investigational Site 529
      • Domaša, 슬로바키아, 935 61
        • Teva Investigational Site 525
      • Košice, 슬로바키아, 04017
        • Teva Investigational Site 527
      • Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 12
        • Teva Investigational Site 528
      • Rožňava, 슬로바키아, 04801
        • Teva Investigational Site 526
  • 체코
      • Havířov, 체코, 736 01
        • Teva Investigational Site 559
      • Hostivice, 체코, 999999
        • Teva Investigational Site 556
      • Hradec Králové, 체코, 503 41
        • Teva Investigational Site 558
      • Litoměřice, 체코, 412 01
        • Teva Investigational Site 535
      • Pilsen, 체코, 312 00
        • Teva Investigational Site 557
      • Prague, 체코, 100 00
        • Teva Investigational Site 533
      • Prague, 체코, 158 00
        • Teva Investigational Site 532
      • Prague, 체코, 16000
        • Teva Investigational Site 530
      • Prague, 체코, 181 02
        • Teva Investigational Site 531
      • Prague, 체코, 190 00
        • Teva Investigational Site 534
  • 폴란드
      • Bełchatów, 폴란드, 97-400
        • Teva Investigational Site 514
      • Bialystok, 폴란드, 15-756
        • Teva Investigational Site 554
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-015
        • Teva Investigational Site 510
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-080
        • Teva Investigational Site 519
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-156
        • Teva Investigational Site 536
      • Chełmno, 폴란드, 86-200
        • Teva Investigational Site 523
      • Choroszcz, 폴란드, 16-070
        • Teva Investigational Site 517
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Teva Investigational Site 513
      • Katowice, 폴란드, 40-097
        • Teva Investigational Site 512
      • Katowice, 폴란드, 40-123
        • Teva Investigational Site 552
      • Krakow, 폴란드, 30-349
        • Teva Investigational Site 520
      • Krakow, 폴란드, 31-505
        • Teva Investigational Site 509
      • Lodz, 폴란드, 90-130
        • Teva Investigational Site 508
      • Lublin, 폴란드, 20-064
        • Teva Investigational Site 511
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Teva Investigational Site 515
      • Lublin, 폴란드, 20-831
        • Teva Investigational Site 524
      • Olsztyn, 폴란드, 10-443
        • Teva Investigational Site 549
      • Pruszków, 폴란드, 05-802
        • Teva Investigational Site 521
      • Sosnowiec, 폴란드, 41-200
        • Teva Investigational Site 518
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Teva Investigational Site 522
      • Warsaw, 폴란드, 00-465
        • Teva Investigational Site 550
      • Warsaw, 폴란드, 00-669
        • Teva Investigational Site 555
      • Wroclaw, 폴란드, 50-227
        • Teva Investigational Site 516
  • 헝가리
      • Balassagyarmat, 헝가리, 999999
        • Teva Investigational Site 540
      • Budapest, 헝가리, 1135
        • Teva Investigational Site 538
      • Budapest, 헝가리, 1148
        • Teva Investigational Site 541
      • Budapest, 헝가리, 1204
        • Teva Investigational Site 537
      • Budapest, 헝가리, H-1135
        • Teva Investigational Site 542
      • Doba, 헝가리, 8482
        • Teva Investigational Site 539
      • Győr, 헝가리, 9024
        • Teva Investigational Site 546
      • Kalocsa, 헝가리, 6300
        • Teva Investigational Site 545
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Teva Investigational Site 547

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 도파민 수용체 길항제를 사용한 이력
  • 지연성 운동이상증의 임상적 진단 및 스크리닝 전 최소 3개월 동안 증상이 있었던 자
  • 기본 정신과 진단을 받은 피험자는 안정적이며 향정신성 약물에 변화가 없습니다.
  • 정신 건강 서비스 제공자가 있으며 향후 3개월 동안 치료 요법에 변화가 없을 것으로 예상됩니다.
  • 처방약을 준수한 이력
  • 연구 약물 전체를 삼킬 수 있음
  • 일반적으로 건강이 양호하고 모든 연구 방문에 참석하고 연구 평가를 완료할 것으로 예상됩니다.
  • 여성 피험자는 임신하지 않아야 하며 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 지발성 운동이상증 치료를 위해 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 운동 이상증의 중증도를 평가하는 데 방해가 될 수 있는 지발성 운동 이상증 이외의 신경학적 상태가 있는 경우
  • 심각한 치료를 받지 않았거나 제대로 치료받지 못한 정신 질환이 있는 경우
  • 최근에 폭력적인 행동을 한 이력이 있거나 존재합니다.
  • 불안정하거나 심각한 의학적 질병이 있는 경우
  • 간 장애의 증거가 있는 경우
  • 신장 손상의 증거가 있는 경우
  • SD-809 또는 테트라베나진의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
  • 연구 약물 또는 장치 시험에 참여했으며 30일 이내에 연구 약물 또는 장치를 받았습니다.
  • 불법 약물 사용을 인정한 경우
  • 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Placebo tablets taken twice daily for 12 weeks.
의약품: 위약
위약 정제를 12주 동안 매일 2회 복용합니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜 음식과 함께 복용하였다.
실험적: SD-809 12 mg/day
SD-809 tablets 6 mg taken twice a day (BID) for 12 weeks.
의약품: SD-809
SD-809 정제는 목표 무작위 용량에 도달할 때까지 4주 동안 용량을 적정합니다. 용량은 추가 8주 동안 유지됩니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜 음식과 함께 복용하였다.
다른 이름들:
  • 아우스테도
  • 듀테트라벤진
실험적: SD-809 24 mg/day
SD-809 tablets dose starting at 6 mg twice a day (BID) and titrated over 4 weeks to 12 mg BID. The total daily dose of 24 mg was maintained for an additional 8 weeks.
의약품: SD-809
SD-809 정제는 목표 무작위 용량에 도달할 때까지 4주 동안 용량을 적정합니다. 용량은 추가 8주 동안 유지됩니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜 음식과 함께 복용하였다.
다른 이름들:
  • 아우스테도
  • 듀테트라벤진
실험적: SD-809 36 mg/day
SD-809 tablets dose starting at 6 mg twice a day (BID) and titrated over 4 weeks to 18 mg BID. The total daily dose of 36 mg was maintained for an additional 8 weeks.
의약품: SD-809
SD-809 정제는 목표 무작위 용량에 도달할 때까지 4주 동안 용량을 적정합니다. 용량은 추가 8주 동안 유지됩니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼켜 음식과 함께 복용하였다.
다른 이름들:
  • 아우스테도
  • 듀테트라벤진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 측정을 위한 혼합 모델(MMRM)을 사용하여 기준선에서 12주차까지 총 운동 이상 불수의 운동 척도(AIMS) 점수의 변화
기간: 0일(기준), 2주, 4주, 8주 및 12주

AIMS는 시간 경과에 따른 지연성 운동이상증(TD)의 중증도를 감지하고 추적하는 데 사용되는 평가 도구입니다. AIMS는 12개의 임상의가 관리하고 점수를 매긴 항목으로 구성됩니다. 시험은 표준 프로토콜을 사용하여 디지털 비디오로 녹화되었으며 운동 장애 전문가인 눈이 먼 중앙 평가자가 독립적으로 검토했습니다.

이 결과는 사지 및 몸통 운동 이상증(전체 운동 AIMS 점수)뿐만 아니라 구강 안면 운동을 다루는 항목 1에서 7까지를 합산합니다. 등급은 0(없음), 1(최소), 2(가벼움), 3(보통), 4(심함)까지의 5점 척도(총 척도 0-28)를 기반으로 합니다. 기준 점수에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.

치료 그룹, 방문, 치료 그룹별 방문 상호작용, 고정 효과로서의 도파민 수용체 길항제(DRA)의 기준선 사용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 MMRM. 모델은 구조화되지 않은 공분산 구조를 사용하여 적합했습니다.
0일(기준), 2주, 4주, 8주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGIC(Clinical Global Impression of Change)로 평가한 12주차에 치료 성공으로 간주된 환자의 비율
기간: 12주차

CGIC는 치료를 시작한 후 특정 방문에서 환자의 TD 증상을 평가하도록 연구자에게 요청하는 단일 항목 설문지입니다. CGIC는 치료에 대한 전반적인 반응을 평가하기 위해 매우 많이 악화됨(-3)에서 매우 많이 개선됨(+3)까지 7점 리커트 척도를 사용합니다.

치료 성공은 12주차 방문에서 "매우 개선됨" 또는 "매우 개선됨"으로 정의되었습니다.

12주차에 상태가 알려지지 않은 환자 및 12주차 방문에서 "많이 호전" 또는 "매우 많이 호전"되지 않은 환자를 치료 실패로 간주하였다.

성공 95% 신뢰 구간(CI)은 Wilson(점수) 신뢰 한계로 계산되었습니다.
12주차
수정된 Craniocervical Dystonia 설문지(mCDQ-24) 총 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 0일차(기준선), 12주차

CDQ-24는 경추 근긴장 이상(CD) 및 안검 경련(BPS)을 포함한 두개경부 근긴장 이상 환자에게 사용하기 위해 개발된 질병별 삶의 질 설문지입니다. CDQ 24는 질문이 삶의 질에 대한 TD(CD/BPS와 반대)의 영향에 더 직접적으로 초점을 맞추도록 수정되었습니다.

다음 영역은 mCDQ-24에서 평가됩니다: 낙인, 정서적 안녕, 고통, 일상 생활 활동 및 사회/가족 생활. 24개의 질문 각각은 0=손상 없음에서 4=심각한 손상까지 총 척도 0-96으로 환자가 평가했습니다. 기준 점수에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.

12주차에 데이터가 누락된 환자의 경우 기준선 또는 마지막으로 사용 가능한 값을 12주차 값으로 사용했습니다.
0일차(기준선), 12주차
PGIC(Patient Global Impression of Change)가 평가한 12주차에 치료 성공으로 간주된 환자의 비율
기간: 12주차

PGIC는 치료를 시작한 후 특정 방문에서 TD 증상을 평가하도록 환자에게 요청하는 단일 항목 설문지입니다. PGIC는 치료에 대한 전반적인 반응을 평가하기 위해 매우 많이 악화됨(-3)에서 매우 많이 개선됨(+3)까지 7점 리커트 척도를 사용합니다. 치료 성공은 12주차 방문에서 "매우 개선됨" 또는 "매우 개선됨"으로 정의되었습니다.

12주차에 상태가 알려지지 않은 환자 및 12주차 방문에서 "많이 호전" 또는 "매우 많이 호전"되지 않은 환자를 치료 실패로 간주하였다. 성공 95% CI는 Wilson(점수) 신뢰 한계로 계산되었습니다.
12주차
기준선에서 12주차까지 총 운동 비정상적 불수의 운동 척도(AIMS)가 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 0일차(기준선), 12주차

기준선과 비교하여 12주차에 총 운동 수정 AIMS가 50% 이상 개선된 응답자는 12주차 결과가 있는 참가자의 백분율로 보고되었습니다. 응답자 95% CI는 Wilson(점수) 신뢰 한계로 계산됩니다.

AIMS는 시간이 지남에 따라 TD의 심각성을 감지하고 추적하는 데 사용되는 평가 도구입니다. AIMS는 12개의 임상의가 관리하고 점수를 매긴 항목으로 구성됩니다. 시험은 표준 프로토콜을 사용하여 디지털 비디오로 녹화되었으며 운동 장애 전문가인 눈이 먼 중앙 평가자가 독립적으로 검토했습니다.

이 결과는 사지 및 몸통 운동 이상증(전체 운동 AIMS 점수)뿐만 아니라 구강 안면 운동을 다루는 항목 1에서 7까지를 합산합니다. 등급은 0(없음), 1(최소), 2(가벼움), 3(보통), 4(심함)까지의 5점 척도(총 척도 0-28)를 기반으로 합니다. 기준 점수에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
0일차(기준선), 12주차
반복 측정을 위한 혼합 모델(MMRM)을 사용하여 기준선에서 12주차까지 총 운동 이상 불수의 운동 척도(AIMS) 점수의 변화율
기간: 0일(기준), 2주, 4주, 8주 및 12주

AIMS는 시간이 지남에 따라 TD의 심각성을 감지하고 추적하는 데 사용되는 평가 도구입니다. AIMS는 12개의 임상의가 관리하고 점수를 매긴 항목으로 구성됩니다. 시험은 표준 프로토콜을 사용하여 디지털 비디오로 녹화되었으며 운동 장애 전문가인 눈이 먼 중앙 평가자가 독립적으로 검토했습니다.

이 결과는 사지 및 몸통 운동 이상증(전체 운동 AIMS 점수)뿐만 아니라 구강 안면 운동을 다루는 항목 1에서 7까지를 합산합니다. 등급은 0(없음), 1(최소), 2(가벼움), 3(보통), 4(심함)까지의 5점 척도(총 척도 0-28)를 기반으로 합니다. 기준 점수에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.

치료 그룹, 방문, 치료 그룹별 방문 상호작용, 고정 효과로서의 DRA의 기준선 사용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 MMRM. 모델은 구조화되지 않은 공분산 구조를 사용하여 적합했습니다.
0일(기준), 2주, 4주, 8주 및 12주
10퍼센트 포인트의 증분 단계로 기록된 기준선에서 12주차까지 총 운동 비정상적 불수의 운동 척도(AIMS) 점수의 변화에 ​​기반한 반응자의 누적 백분율
기간: 0일차(기준선), 12주차

AIMS는 12개의 임상의가 관리하고 점수를 매긴 항목으로 구성된 TD의 중증도를 시간 경과에 따라 감지하고 추적하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 시험은 표준 프로토콜을 사용하여 디지털 비디오로 녹화되었으며 운동 장애 전문가인 눈이 먼 중앙 평가자가 독립적으로 검토했습니다.

이 결과는 사지 및 몸통 운동 이상증(전체 운동 AIMS 점수)뿐만 아니라 구강 안면 운동을 다루는 항목 1에서 7까지를 합산합니다. 등급은 0(없음), 1(최소), 2(가벼움), 3(보통), 4(심함)까지의 5점 척도(총 척도 0-28)를 기반으로 합니다. 기준 점수에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.

누락된 데이터가 있는 참가자는 비응답자로 분류됩니다. 응답자 95% CI는 Wilson(점수) 신뢰 한계로 계산됩니다. 예상 세포 수가 < 5인 경우 정확한 Clopper Pearson 한계가 표시됩니다.

데이터는 각 행에 표시된 개선 비율에 응답한 참가자의 비율을 보고합니다.
0일차(기준선), 12주차
전체 치료 기간 동안 부작용이 있는 참여자
기간: 1일차 ~ 12주차
이상 반응은 임상 연구 수행 중에 발생하거나 중증도가 악화되고 연구 약물과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 뜻밖의 의학적 사건으로 정의되었습니다. 중증도는 경증, 중등도 및 중증의 척도로 조사관에 의해 평가되었으며, 중증은 정상적인 일상 활동을 방해하는 AE입니다. 치료에 대한 AE의 관계는 조사자에 의해 결정되었고 아마도, 아마 그리고 분명히 관련된 범주를 포함합니다. 심각한 AE(SAE)에는 사망, 생명을 위협하는 부작용, 입원 환자 입원 또는 기존 입원 기간 연장, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력, 선천적 기형 또는 선천적 결함, 또는 환자를 위험에 빠뜨리고 의료 개입이 필요한 중요한 의료 사건이 포함됩니다. 이전에 나열된 심각한 결과를 방지하기 위해.
1일차 ~ 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auspex Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SD-809-C-23
  • 2014-003135-19 (EudraCT 번호)

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