Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение непроизвольных движений при поздней дискинезии (AIM-TD)

28 мая 2026 г. обновлено: Auspex Pharmaceuticals, Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с фиксированной дозой SD-809 (дейтетрабеназина) для лечения умеренной и тяжелой поздней дискинезии

Целью данного исследования является определение того, будут ли фиксированные дозы исследуемого препарата SD-809 (дейтетрабеназин) снижать тяжесть аномальных непроизвольных движений при поздней дискинезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

298

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Balassagyarmat, Венгрия, 999999
        • Teva Investigational Site 540
      • Budapest, Венгрия, 1135
        • Teva Investigational Site 538
      • Budapest, Венгрия, 1148
        • Teva Investigational Site 541
      • Budapest, Венгрия, 1204
        • Teva Investigational Site 537
      • Budapest, Венгрия, H-1135
        • Teva Investigational Site 542
      • Doba, Венгрия, 8482
        • Teva Investigational Site 539
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Teva Investigational Site 546
      • Kalocsa, Венгрия, 6300
        • Teva Investigational Site 545
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Teva Investigational Site 547
  • Германия
      • Gera, Германия, 07551
        • Teva Investigational Site 502
      • Haag in Oberbayern, Германия, 83527
        • Teva Investigational Site 503
      • Mainz, Германия, 55131
        • Teva Investigational Site 504
      • Prien am Chiemsee, Германия, 83209
        • Teva Investigational Site 507
      • Taufkirchen, Германия, 84416
        • Teva Investigational Site 544
      • Wolfach, Германия, 77709
        • Teva Investigational Site 501
  • Польша
      • Bełchatów, Польша, 97-400
        • Teva Investigational Site 514
      • Bialystok, Польша, 15-756
        • Teva Investigational Site 554
      • Bydgoszcz, Польша, 85-015
        • Teva Investigational Site 510
      • Bydgoszcz, Польша, 85-080
        • Teva Investigational Site 519
      • Bydgoszcz, Польша, 85-156
        • Teva Investigational Site 536
      • Chełmno, Польша, 86-200
        • Teva Investigational Site 523
      • Choroszcz, Польша, 16-070
        • Teva Investigational Site 517
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Teva Investigational Site 513
      • Katowice, Польша, 40-097
        • Teva Investigational Site 512
      • Katowice, Польша, 40-123
        • Teva Investigational Site 552
      • Krakow, Польша, 30-349
        • Teva Investigational Site 520
      • Krakow, Польша, 31-505
        • Teva Investigational Site 509
      • Lodz, Польша, 90-130
        • Teva Investigational Site 508
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Teva Investigational Site 511
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Teva Investigational Site 515
      • Lublin, Польша, 20-831
        • Teva Investigational Site 524
      • Olsztyn, Польша, 10-443
        • Teva Investigational Site 549
      • Pruszków, Польша, 05-802
        • Teva Investigational Site 521
      • Sosnowiec, Польша, 41-200
        • Teva Investigational Site 518
      • Torun, Польша, 87-100
        • Teva Investigational Site 522
      • Warsaw, Польша, 00-465
        • Teva Investigational Site 550
      • Warsaw, Польша, 00-669
        • Teva Investigational Site 555
      • Wroclaw, Польша, 50-227
        • Teva Investigational Site 516
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 826 06
        • Teva Investigational Site 529
      • Domaša, Словакия, 935 61
        • Teva Investigational Site 525
      • Košice, Словакия, 04017
        • Teva Investigational Site 527
      • Rimavská Sobota, Словакия, 979 12
        • Teva Investigational Site 528
      • Rožňava, Словакия, 04801
        • Teva Investigational Site 526
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35404
        • Teva Investigational Site 145
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
        • Teva Investigational Site 107
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Teva Investigational Site 108
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Teva Investigational Site 123
      • Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251
        • Teva Investigational Site 177
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
        • Teva Investigational Site 160
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Teva Investigational Site 106
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Teva Investigational Site 176
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Teva Investigational Site 121
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1769
        • Teva Investigational Site 147
      • Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
        • Teva Investigational Site 174
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Teva Investigational Site 170
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Teva Investigational Site 102
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Teva Investigational Site 104
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Teva Investigational Site 110
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94901
        • Teva Investigational Site 169
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Teva Investigational Site 129
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Teva Investigational Site 139
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Teva Investigational Site 156
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Teva Investigational Site 157
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Teva Investigational Site 117
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32025
        • Teva Investigational Site 150
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Teva Investigational Site 153
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Teva Investigational Site 162
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Teva Investigational Site 112
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Teva Investigational Site 144
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Teva Investigational Site 155
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Teva Investigational Site 165
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Teva Investigational Site 131
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Teva Investigational Site 113
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Teva Investigational Site 164
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Teva Investigational Site 154
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Teva Investigational Site 101
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Teva Investigational Site 135
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Teva Investigational Site 118
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Teva Investigational Site 142
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Teva Investigational Site 175
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Teva Investigational Site 161
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526-9467
        • Teva Investigational Site 178
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Teva Investigational Site 128
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Teva Investigational Site 172
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Teva Investigational Site 148
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805
        • Teva Investigational Site 138
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Teva Investigational Site 146
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Teva Investigational Site 133
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • Teva Investigational Site 149
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Teva Investigational Site 151
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84105
        • Teva Investigational Site 115
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Teva Investigational Site 141
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Teva Investigational Site 168
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Teva Investigational Site 171
    • Washington
      • Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
        • Teva Investigational Site 167
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Teva Investigational Site 166
  • Чехия
      • Havířov, Чехия, 736 01
        • Teva Investigational Site 559
      • Hostivice, Чехия, 999999
        • Teva Investigational Site 556
      • Hradec Králové, Чехия, 503 41
        • Teva Investigational Site 558
      • Litoměřice, Чехия, 412 01
        • Teva Investigational Site 535
      • Pilsen, Чехия, 312 00
        • Teva Investigational Site 557
      • Prague, Чехия, 100 00
        • Teva Investigational Site 533
      • Prague, Чехия, 158 00
        • Teva Investigational Site 532
      • Prague, Чехия, 16000
        • Teva Investigational Site 530
      • Prague, Чехия, 181 02
        • Teva Investigational Site 531
      • Prague, Чехия, 190 00
        • Teva Investigational Site 534

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История использования антагонистов дофаминовых рецепторов не менее 3 месяцев
  • Клинический диагноз поздней дискинезии и наличие симптомов в течение как минимум 3 месяцев до скрининга
  • Субъекты с основным психиатрическим диагнозом стабильны и не имеют изменений в приеме психоактивных препаратов.
  • У вас есть поставщик психиатрических услуг и не предвидится каких-либо изменений в схеме лечения в ближайшие 3 месяца.
  • История соблюдения назначенных лекарств
  • Способен проглотить исследуемый препарат целиком
  • Быть в хорошем общем состоянии здоровья, и ожидается, что он будет посещать все учебные визиты и сдавать учебные оценки.
  • Субъекты женского пола не должны быть беременны и должны согласиться на приемлемый метод контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • В настоящее время получает лекарство для лечения поздней дискинезии.
  • Имеют неврологическое состояние, отличное от поздней дискинезии, которое может помешать оценке тяжести дискинезии.
  • Имеют серьезное невылеченное или недолеченное психическое заболевание
  • Иметь недавнюю историю или наличие агрессивного поведения
  • Имеют нестабильное или серьезное заболевание
  • Имеются признаки печеночной недостаточности
  • Имеются признаки почечной недостаточности
  • Имеют известную аллергию на любой компонент SD-809 или тетрабеназина.
  • Участвовал в испытании исследуемого препарата или устройства и получил исследуемое лекарство или устройство в течение 30 дней.
  • Признали употребление запрещенных наркотиков
  • Иметь историю злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение предыдущих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo tablets taken twice daily for 12 weeks.
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо принимали два раза в день в течение 12 недель. Таблетки проглатывали целиком, запивая водой, и принимали во время еды.
Экспериментальный: SD-809 12 mg/day
SD-809 tablets 6 mg taken twice a day (BID) for 12 weeks.
Лекарство: СД-809
Дозу таблеток SD-809 титровали в течение 4 недель, пока не была достигнута целевая рандомизированная доза. Доза сохраняется в течение дополнительных 8 недель. Таблетки проглатывали целиком, запивая водой, и принимали во время еды.
Другие имена:
  • Аустедо
  • дейтетрабензин
Экспериментальный: SD-809 24 mg/day
SD-809 tablets dose starting at 6 mg twice a day (BID) and titrated over 4 weeks to 12 mg BID. The total daily dose of 24 mg was maintained for an additional 8 weeks.
Лекарство: СД-809
Дозу таблеток SD-809 титровали в течение 4 недель, пока не была достигнута целевая рандомизированная доза. Доза сохраняется в течение дополнительных 8 недель. Таблетки проглатывали целиком, запивая водой, и принимали во время еды.
Другие имена:
  • Аустедо
  • дейтетрабензин
Экспериментальный: SD-809 36 mg/day
SD-809 tablets dose starting at 6 mg twice a day (BID) and titrated over 4 weeks to 18 mg BID. The total daily dose of 36 mg was maintained for an additional 8 weeks.
Лекарство: СД-809
Дозу таблеток SD-809 титровали в течение 4 недель, пока не была достигнута целевая рандомизированная доза. Доза сохраняется в течение дополнительных 8 недель. Таблетки проглатывали целиком, запивая водой, и принимали во время еды.
Другие имена:
  • Аустедо
  • дейтетрабензин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей шкалы двигательных аномальных непроизвольных движений (AIMS) от исходного уровня до недели 12 с использованием смешанной модели для повторных измерений (MMRM)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), недели 2, 4, 8 и 12

AIMS — это инструмент оценки, используемый для выявления и отслеживания тяжести поздней дискинезии (TD) с течением времени. AIMS состоит из 12 пунктов, управляемых и оцениваемых врачом. Экзамен был записан на цифровое видео с использованием стандартного протокола и независимо проанализирован ослепленными центральными оценщиками, которые были экспертами в области двигательных расстройств.

Этот результат суммирует пункты с 1 по 7, которые охватывают рото-лицевые движения, а также дискинезию конечностей и туловища (общий моторный балл AIMS). Оценки основывались на 5-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствие), 1 (минимальная), 2 (легкая), 3 (умеренная) до 4 (тяжелая) при общей шкале от 0 до 28. Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.

MMRM с группой лечения, посещением, взаимодействием группы лечения за посещением и исходным использованием антагониста дофаминовых рецепторов (DRA) в качестве фиксированных эффектов и исходным значением в качестве ковариации. Модель была подобрана с использованием неструктурированной ковариационной структуры.
День 0 (исходный уровень), недели 2, 4, 8 и 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, считавших лечение успешным на 12-й неделе по оценке общего клинического впечатления об изменении (CGIC)
Временное ограничение: Неделя 12

CGIC представляет собой анкету, состоящую из одного пункта, в которой исследователя просят оценить симптомы TD пациента во время определенных посещений после начала терапии. CGIC использует 7-балльную шкалу Лайкерта, от очень значительного ухудшения (-3) до очень значительного улучшения (+3), для оценки общего ответа на терапию.

Успех лечения определяли как «значительное улучшение» или «очень значительное улучшение» при посещении на 12-й неделе.

Пациенты, состояние которых на 12-й неделе не было известно, а также пациенты, состояние которых не было «намного лучше» или «очень значительно улучшилось» на визите на 12-й неделе, считались неудачными в лечении.

Доверительный интервал успеха 95% (CI) был рассчитан с доверительными пределами Wilson (оценка).
Неделя 12
Изменение общего балла модифицированного опросника краниоцервикальной дистонии (mCDQ-24) от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), неделя 12

CDQ-24 представляет собой опросник качества жизни для конкретного заболевания, разработанный для использования у пациентов с краниоцервикальной дистонией, включая как цервикальную дистонию (ЦД), так и блефароспазм (СБШ). CDQ 24 был изменен таким образом, что вопросы больше сосредоточены на влиянии TD (в отличие от CD / BPS) на качество жизни.

В mCDQ-24 оцениваются следующие области: стигматизация, эмоциональное благополучие, боль, повседневная деятельность и социальная/семейная жизнь. Каждый из 24 вопросов оценивался пациентами по шкале от 0 = отсутствие нарушений до 4 = самые тяжелые нарушения, по общей шкале от 0 до 96. Отрицательное изменение по сравнению с исходными показателями указывает на улучшение.

Для пациентов с отсутствующими данными на 12-й неделе в качестве значения на 12-й неделе использовалось исходное или последнее доступное значение.
День 0 (исходный уровень), неделя 12
Процент пациентов, считавших лечение успешным на 12-й неделе, по оценке общего впечатления пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Неделя 12

PGIC представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, в котором пациента просят оценить свои симптомы TD во время определенных посещений после начала терапии. PGIC использует 7-балльную шкалу Лайкерта, от очень значительного ухудшения (-3) до очень значительного улучшения (+3), для оценки общего ответа на терапию. Успех лечения определяли как «значительное улучшение» или «очень значительное улучшение» при посещении на 12-й неделе.

Пациенты, состояние которых на 12-й неделе не было известно, а также пациенты, состояние которых не было «намного лучше» или «очень значительно улучшилось» на визите на 12-й неделе, считались неудачными в лечении. 95% ДИ успеха рассчитывали с доверительным интервалом Вильсона (оценка).
Неделя 12
Процент участников, у которых было 50% или более снижение общей шкалы моторных аномальных непроизвольных движений (AIMS) от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), неделя 12

Респонденты, у которых было 50% или более улучшение общего двигательного модифицированного AIMS на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем, были представлены как процент участников с результатом на 12-й неделе. 95% ДИ респондента рассчитывается с доверительным интервалом Уилсона (оценка).

AIMS — это инструмент оценки, используемый для выявления и отслеживания степени тяжести TD с течением времени. AIMS состоит из 12 пунктов, управляемых и оцениваемых врачом. Экзамен был записан на цифровое видео с использованием стандартного протокола и независимо проанализирован ослепленными центральными оценщиками, которые были экспертами в области двигательных расстройств.

Этот результат суммирует пункты с 1 по 7, которые охватывают рото-лицевые движения, а также дискинезию конечностей и туловища (общий моторный балл AIMS). Оценки основывались на 5-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствие), 1 (минимальная), 2 (легкая), 3 (умеренная) до 4 (тяжелая) при общей шкале от 0 до 28. Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.
День 0 (исходный уровень), неделя 12
Процентное изменение общей шкалы моторных аномальных непроизвольных движений (AIMS) от исходного уровня до 12-й недели с использованием смешанной модели для повторных измерений (MMRM)
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), недели 2, 4, 8 и 12

AIMS — это инструмент оценки, используемый для выявления и отслеживания степени тяжести TD с течением времени. AIMS состоит из 12 пунктов, управляемых и оцениваемых врачом. Экзамен был записан на цифровое видео с использованием стандартного протокола и независимо проанализирован ослепленными центральными оценщиками, которые были экспертами в области двигательных расстройств.

Этот результат суммирует пункты с 1 по 7, которые охватывают рото-лицевые движения, а также дискинезию конечностей и туловища (общий моторный балл AIMS). Оценки основывались на 5-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствие), 1 (минимальная), 2 (легкая), 3 (умеренная) до 4 (тяжелая) при общей шкале от 0 до 28. Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.

MMRM с группой лечения, посещением, взаимодействием группы лечения за посещением и исходным использованием DRA в качестве фиксированных эффектов и исходным значением в качестве ковариации. Модель была подобрана с использованием неструктурированной ковариационной структуры.
День 0 (исходный уровень), недели 2, 4, 8 и 12
Совокупный процент респондеров, основанный на изменении общей шкалы моторных аномальных непроизвольных движений (AIMS) от исходного уровня до 12-й недели, записанной с шагом в 10 процентных пунктов
Временное ограничение: День 0 (исходный уровень), неделя 12

AIMS — это инструмент оценки, используемый для выявления и наблюдения за тяжестью TD с течением времени, состоящий из 12 вопросов, назначаемых и оцениваемых врачом. Экзамен был записан на цифровое видео с использованием стандартного протокола и независимо проанализирован ослепленными центральными оценщиками, которые были экспертами в области двигательных расстройств.

Этот результат суммирует пункты с 1 по 7, которые охватывают рото-лицевые движения, а также дискинезию конечностей и туловища (общий моторный балл AIMS). Оценки основывались на 5-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствие), 1 (минимальная), 2 (легкая), 3 (умеренная) до 4 (тяжелая) при общей шкале от 0 до 28. Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.

Участники с отсутствующими данными классифицируются как не ответившие. 95% ДИ респондента рассчитывается с доверительным интервалом Уилсона (оценка). Если какое-либо из ожидаемых значений количества клеток < 5, представлены точные пределы Клоппера-Пирсона.

Данные сообщают о проценте участников, которые ответили на процентное улучшение, указанное в каждой строке.
День 0 (исходный уровень), неделя 12
Участники с нежелательными явлениями в течение всего периода лечения
Временное ограничение: С 1 дня по 12 неделю
Нежелательное явление определялось как любое неблагоприятное медицинское явление, которое развивается или ухудшается по степени тяжести во время проведения клинического исследования и не обязательно имеет причинно-следственную связь с исследуемым лекарственным средством. Тяжесть оценивалась исследователем по шкале легкой, умеренной и тяжелой, причем тяжелая = НЯ, препятствующая нормальной повседневной активности. Связь НЯ с лечением определяется исследователем и включает возможно, вероятно и определенно родственные категории. Серьезные НЯ (СНЯ) включают смерть, опасное для жизни нежелательное явление, госпитализацию в стационар или продление существующей госпитализации, стойкую или серьезную инвалидность или нетрудоспособность, врожденную аномалию или врожденный дефект ИЛИ важное медицинское событие, которое поставило пациента под угрозу и потребовало медицинского вмешательства. для предотвращения ранее перечисленных тяжелых исходов.
С 1 дня по 12 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Auspex Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SD-809-C-23
  • 2014-003135-19 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться