Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare i movimenti involontari nella discinesia tardiva (AIM-TD)

28 maggio 2026 aggiornato da: Auspex Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose fissa di SD-809 (deutetrabenazina) per il trattamento della discinesia tardiva da moderata a grave

Lo scopo di questo studio è determinare se le dosi fisse di un farmaco sperimentale, SD-809 (deutetrabenazina), ridurranno la gravità dei movimenti involontari anomali della discinesia tardiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

298

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Havířov, Cechia, 736 01
        • Teva Investigational Site 559
      • Hostivice, Cechia, 999999
        • Teva Investigational Site 556
      • Hradec Králové, Cechia, 503 41
        • Teva Investigational Site 558
      • Litoměřice, Cechia, 412 01
        • Teva Investigational Site 535
      • Pilsen, Cechia, 312 00
        • Teva Investigational Site 557
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Teva Investigational Site 533
      • Prague, Cechia, 158 00
        • Teva Investigational Site 532
      • Prague, Cechia, 16000
        • Teva Investigational Site 530
      • Prague, Cechia, 181 02
        • Teva Investigational Site 531
      • Prague, Cechia, 190 00
        • Teva Investigational Site 534
  • Germania
      • Gera, Germania, 07551
        • Teva Investigational Site 502
      • Haag in Oberbayern, Germania, 83527
        • Teva Investigational Site 503
      • Mainz, Germania, 55131
        • Teva Investigational Site 504
      • Prien am Chiemsee, Germania, 83209
        • Teva Investigational Site 507
      • Taufkirchen, Germania, 84416
        • Teva Investigational Site 544
      • Wolfach, Germania, 77709
        • Teva Investigational Site 501
  • Polonia
      • Bełchatów, Polonia, 97-400
        • Teva Investigational Site 514
      • Bialystok, Polonia, 15-756
        • Teva Investigational Site 554
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-015
        • Teva Investigational Site 510
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-080
        • Teva Investigational Site 519
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-156
        • Teva Investigational Site 536
      • Chełmno, Polonia, 86-200
        • Teva Investigational Site 523
      • Choroszcz, Polonia, 16-070
        • Teva Investigational Site 517
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Teva Investigational Site 513
      • Katowice, Polonia, 40-097
        • Teva Investigational Site 512
      • Katowice, Polonia, 40-123
        • Teva Investigational Site 552
      • Krakow, Polonia, 30-349
        • Teva Investigational Site 520
      • Krakow, Polonia, 31-505
        • Teva Investigational Site 509
      • Lodz, Polonia, 90-130
        • Teva Investigational Site 508
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Teva Investigational Site 511
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Teva Investigational Site 515
      • Lublin, Polonia, 20-831
        • Teva Investigational Site 524
      • Olsztyn, Polonia, 10-443
        • Teva Investigational Site 549
      • Pruszków, Polonia, 05-802
        • Teva Investigational Site 521
      • Sosnowiec, Polonia, 41-200
        • Teva Investigational Site 518
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Teva Investigational Site 522
      • Warsaw, Polonia, 00-465
        • Teva Investigational Site 550
      • Warsaw, Polonia, 00-669
        • Teva Investigational Site 555
      • Wroclaw, Polonia, 50-227
        • Teva Investigational Site 516
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 826 06
        • Teva Investigational Site 529
      • Domaša, Slovacchia, 935 61
        • Teva Investigational Site 525
      • Košice, Slovacchia, 04017
        • Teva Investigational Site 527
      • Rimavská Sobota, Slovacchia, 979 12
        • Teva Investigational Site 528
      • Rožňava, Slovacchia, 04801
        • Teva Investigational Site 526
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
        • Teva Investigational Site 145
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
        • Teva Investigational Site 107
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Teva Investigational Site 108
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Teva Investigational Site 123
      • Imperial, California, Stati Uniti, 92251
        • Teva Investigational Site 177
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92614
        • Teva Investigational Site 160
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Teva Investigational Site 106
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Teva Investigational Site 176
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Teva Investigational Site 121
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1769
        • Teva Investigational Site 147
      • Norwalk, California, Stati Uniti, 90650
        • Teva Investigational Site 174
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Teva Investigational Site 170
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Teva Investigational Site 102
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
        • Teva Investigational Site 104
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Teva Investigational Site 110
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94901
        • Teva Investigational Site 169
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Teva Investigational Site 129
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Teva Investigational Site 139
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Teva Investigational Site 156
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Teva Investigational Site 157
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Teva Investigational Site 117
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32025
        • Teva Investigational Site 150
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Teva Investigational Site 153
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Teva Investigational Site 162
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Teva Investigational Site 112
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Teva Investigational Site 144
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Teva Investigational Site 155
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Teva Investigational Site 165
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Teva Investigational Site 131
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Teva Investigational Site 113
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Teva Investigational Site 164
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Teva Investigational Site 154
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Teva Investigational Site 101
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Teva Investigational Site 135
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Teva Investigational Site 118
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Teva Investigational Site 142
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Teva Investigational Site 175
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Teva Investigational Site 161
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526-9467
        • Teva Investigational Site 178
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Teva Investigational Site 128
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Teva Investigational Site 172
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Teva Investigational Site 148
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28805
        • Teva Investigational Site 138
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Teva Investigational Site 146
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Teva Investigational Site 133
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • Teva Investigational Site 149
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Teva Investigational Site 151
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84105
        • Teva Investigational Site 115
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Teva Investigational Site 141
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Teva Investigational Site 168
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Teva Investigational Site 171
    • Washington
      • Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
        • Teva Investigational Site 167
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Teva Investigational Site 166
  • Ungheria
      • Balassagyarmat, Ungheria, 999999
        • Teva Investigational Site 540
      • Budapest, Ungheria, 1135
        • Teva Investigational Site 538
      • Budapest, Ungheria, 1148
        • Teva Investigational Site 541
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Teva Investigational Site 537
      • Budapest, Ungheria, H-1135
        • Teva Investigational Site 542
      • Doba, Ungheria, 8482
        • Teva Investigational Site 539
      • Győr, Ungheria, 9024
        • Teva Investigational Site 546
      • Kalocsa, Ungheria, 6300
        • Teva Investigational Site 545
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Teva Investigational Site 547

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di utilizzo di un antagonista del recettore della dopamina per almeno 3 mesi
  • Diagnosi clinica di discinesia tardiva e ha avuto sintomi per almeno 3 mesi prima dello screening
  • I soggetti con diagnosi psichiatrica sottostante sono stabili e non hanno cambiamenti nei farmaci psicoattivi
  • Avere un fornitore di salute mentale e non prevedere alcuna modifica al regime di trattamento nei prossimi 3 mesi
  • Storia di conformità con i farmaci prescritti
  • In grado di ingoiare il farmaco in studio intero
  • Essere in buona salute generale e dovrebbe partecipare a tutte le visite di studio e completare le valutazioni dello studio
  • I soggetti di sesso femminile non devono essere in stato di gravidanza e devono accettare un metodo contraccettivo accettabile per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve farmaci per il trattamento della discinesia tardiva
  • Avere una condizione neurologica diversa dalla discinesia tardiva che può interferire con la valutazione della gravità delle discinesie
  • Avere una grave malattia psichiatrica non trattata o non trattata
  • Avere una storia recente o presenza di comportamento violento
  • Avere una malattia medica instabile o grave
  • Avere evidenza di insufficienza epatica
  • Avere evidenza di insufficienza renale
  • Hanno conosciuto l'allergia a qualsiasi componente di SD-809 o tetrabenazina
  • Ha partecipato a una sperimentazione sperimentale di un farmaco o di un dispositivo e ha ricevuto il farmaco o il dispositivo in studio entro 30 giorni
  • Hanno riconosciuto l'uso di droghe illecite
  • Avere una storia di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo tablets taken twice daily for 12 weeks.
Droga: Placebo
Compresse di placebo assunte due volte al giorno per 12 settimane. Le compresse sono state deglutite intere con acqua e assunte con il cibo.
Sperimentale: SD-809 12 mg/day
SD-809 tablets 6 mg taken twice a day (BID) for 12 weeks.
Droga: SD-809
SD-809 compresse dose titolata per 4 settimane fino al raggiungimento della dose target randomizzata. La dose viene mantenuta per altre 8 settimane. Le compresse sono state deglutite intere con acqua e assunte con il cibo.
Altri nomi:
  • Austedo
  • deutetrabenzina
Sperimentale: SD-809 24 mg/day
SD-809 tablets dose starting at 6 mg twice a day (BID) and titrated over 4 weeks to 12 mg BID. The total daily dose of 24 mg was maintained for an additional 8 weeks.
Droga: SD-809
SD-809 compresse dose titolata per 4 settimane fino al raggiungimento della dose target randomizzata. La dose viene mantenuta per altre 8 settimane. Le compresse sono state deglutite intere con acqua e assunte con il cibo.
Altri nomi:
  • Austedo
  • deutetrabenzina
Sperimentale: SD-809 36 mg/day
SD-809 tablets dose starting at 6 mg twice a day (BID) and titrated over 4 weeks to 18 mg BID. The total daily dose of 36 mg was maintained for an additional 8 weeks.
Droga: SD-809
SD-809 compresse dose titolata per 4 settimane fino al raggiungimento della dose target randomizzata. La dose viene mantenuta per altre 8 settimane. Le compresse sono state deglutite intere con acqua e assunte con il cibo.
Altri nomi:
  • Austedo
  • deutetrabenzina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio AIMS (Total Motor Abnormal Involuntary Movement Scale) dal basale alla settimana 12 utilizzando un modello misto per misurazioni ripetute (MMRM)
Lasso di tempo: Giorno 0 (linea di riferimento), settimane 2, 4, 8 e 12

AIMS è uno strumento di valutazione utilizzato per rilevare e seguire la gravità della discinesia tardiva (TD) nel tempo. AIMS è composto da 12 item somministrati dal medico e valutati. L'esame è stato videoregistrato digitalmente utilizzando un protocollo standard e rivisto in modo indipendente da valutatori centrali in cieco esperti in disturbi del movimento.

Questo risultato somma gli elementi da 1 a 7 che riguardano i movimenti orofacciali, nonché la discinesia delle estremità e del tronco (il punteggio AIMS motorio totale). Le valutazioni erano basate su una scala di gravità a 5 punti da 0 (nessuna), 1 (minima), 2 (lieve), 3 (moderata), a 4 (grave) per una scala totale di 0-28. Una variazione negativa rispetto al punteggio basale indica un miglioramento.

MMRM con gruppo di trattamento, visita, interazione gruppo di trattamento per visita e uso al basale di antagonisti del recettore della dopamina (DRA) come effetti fissi e valore al basale come covariata. Il modello è stato adattato utilizzando una struttura di covarianza non strutturata.
Giorno 0 (linea di riferimento), settimane 2, 4, 8 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti considerati un trattamento di successo alla settimana 12 come valutato dal Clinical Global Impression of Change (CGIC)
Lasso di tempo: Settimana 12

Il CGIC è un questionario a voce singola che chiede allo sperimentatore di valutare i sintomi TD di un paziente in visite specifiche dopo l'inizio della terapia. Il CGIC utilizza una scala Likert a 7 punti, che va da molto peggio (-3) a molto meglio (+3), per valutare la risposta complessiva alla terapia.

Un successo del trattamento è stato definito come "molto migliorato" o "molto migliorato" alla visita della settimana 12.

I pazienti il ​​cui stato alla settimana 12 non era noto, così come i pazienti che non erano "molto migliorati" o "molto migliorati" alla visita della settimana 12, sono stati considerati fallimenti terapeutici.

L'intervallo di confidenza (CI) del 95% di successo è stato calcolato con i limiti di confidenza di Wilson (punteggio).
Settimana 12
Modifica del punteggio totale del questionario sulla distonia craniocervicale modificato (mCDQ-24) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Giorno 0 (riferimento), settimana 12

Il CDQ-24 è un questionario sulla qualità della vita specifico per la malattia sviluppato per l'uso in pazienti con distonia craniocervicale, inclusa sia la distonia cervicale (CD) che il blefarospasmo (BPS). Il CDQ 24 è stato modificato in modo tale che le domande si concentrino più direttamente sull'impatto del TD (al contrario di CD/BPS) sulla qualità della vita.

I seguenti domini sono valutati nel mCDQ-24: stigma, benessere emotivo, dolore, attività della vita quotidiana e vita sociale/familiare. Ognuna delle 24 domande è stata valutata dai pazienti su una scala da 0=nessun danno a 4=grave danno per una scala totale da 0 a 96. La variazione negativa rispetto ai punteggi basali indica un miglioramento.

Per i pazienti con dati mancanti alla settimana 12, come valore alla settimana 12 è stato utilizzato il basale o l'ultimo valore disponibile.
Giorno 0 (riferimento), settimana 12
Percentuale di pazienti considerati un trattamento di successo alla settimana 12 come valutato dal Patient Global Impression of Change (PGIC)
Lasso di tempo: Settimana 12

Il PGIC è un questionario a voce singola che chiede al paziente di valutare i propri sintomi TD in visite specifiche dopo l'inizio della terapia. Il PGIC utilizza una scala Likert a 7 punti, che va da molto peggio (-3) a molto meglio (+3), per valutare la risposta complessiva alla terapia. Un successo del trattamento è stato definito come "molto migliorato" o "molto migliorato" alla visita della settimana 12.

I pazienti il ​​cui stato alla settimana 12 non era noto, così come i pazienti che non erano "molto migliorati" o "molto migliorati" alla visita della settimana 12, sono stati considerati fallimenti terapeutici. L'intervallo di confidenza del 95% di successo è stato calcolato con i limiti di confidenza di Wilson (punteggio).
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una riduzione del 50% o superiore nella scala del movimento involontario anomalo motorio totale (AIMS) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Giorno 0 (riferimento), settimana 12

I responder che hanno avuto un miglioramento del 50% o superiore nell'AIMS motorio totale modificato alla settimana 12 rispetto al basale sono stati riportati come percentuale di partecipanti con un risultato alla settimana 12. L'intervallo di confidenza al 95% del responder viene calcolato con i limiti di confidenza di Wilson (punteggio).

AIMS è uno strumento di valutazione utilizzato per rilevare e seguire la gravità del TD nel tempo. AIMS è composto da 12 item somministrati dal medico e valutati. L'esame è stato videoregistrato digitalmente utilizzando un protocollo standard e rivisto in modo indipendente da valutatori centrali in cieco esperti in disturbi del movimento.

Questo risultato somma gli elementi da 1 a 7 che riguardano i movimenti orofacciali, nonché la discinesia delle estremità e del tronco (il punteggio AIMS motorio totale). Le valutazioni erano basate su una scala di gravità a 5 punti da 0 (nessuna), 1 (minima), 2 (lieve), 3 (moderata), a 4 (grave) per una scala totale di 0-28. Una variazione negativa rispetto al punteggio basale indica un miglioramento.
Giorno 0 (riferimento), settimana 12
Variazione percentuale del punteggio totale della scala del movimento involontario anomalo motorio (AIMS) dal basale alla settimana 12 utilizzando un modello misto per misurazioni ripetute (MMRM)
Lasso di tempo: Giorno 0 (linea di riferimento), settimane 2, 4, 8 e 12

AIMS è uno strumento di valutazione utilizzato per rilevare e seguire la gravità del TD nel tempo. AIMS è composto da 12 item somministrati dal medico e valutati. L'esame è stato videoregistrato digitalmente utilizzando un protocollo standard e rivisto in modo indipendente da valutatori centrali in cieco esperti in disturbi del movimento.

Questo risultato somma gli elementi da 1 a 7 che riguardano i movimenti orofacciali, nonché la discinesia delle estremità e del tronco (il punteggio AIMS motorio totale). Le valutazioni erano basate su una scala di gravità a 5 punti da 0 (nessuna), 1 (minima), 2 (lieve), 3 (moderata), a 4 (grave) per una scala totale di 0-28. Una variazione negativa rispetto al punteggio basale indica un miglioramento.

MMRM con gruppo di trattamento, visita, interazione gruppo di trattamento per visita e uso basale di DRA come effetti fissi e valore basale come covariata. Il modello è stato adattato utilizzando una struttura di covarianza non strutturata.
Giorno 0 (linea di riferimento), settimane 2, 4, 8 e 12
Percentuale cumulativa di responder basata sulla variazione del punteggio AIMS (Total Motor Abnormal Involuntary Movement Scale) dal basale alla settimana 12 registrato in incrementi di 10 punti percentuali
Lasso di tempo: Giorno 0 (riferimento), settimana 12

AIMS è uno strumento di valutazione utilizzato per rilevare e seguire la gravità del TD nel tempo, composto da 12 item somministrati dal medico e valutati. L'esame è stato videoregistrato digitalmente utilizzando un protocollo standard e rivisto in modo indipendente da valutatori centrali in cieco esperti in disturbi del movimento.

Questo risultato somma gli elementi da 1 a 7 che riguardano i movimenti orofacciali, nonché la discinesia delle estremità e del tronco (il punteggio AIMS motorio totale). Le valutazioni erano basate su una scala di gravità a 5 punti da 0 (nessuna), 1 (minima), 2 (lieve), 3 (moderata), a 4 (grave) per una scala totale di 0-28. Una variazione negativa rispetto al punteggio basale indica un miglioramento.

I partecipanti con dati mancanti sono classificati come non-responder. L'intervallo di confidenza al 95% del responder viene calcolato con i limiti di confidenza di Wilson (punteggio). Se uno qualsiasi dei conteggi cellulari previsti è < 5, vengono presentati i limiti esatti di Clopper Pearson.

I dati riportano la percentuale di partecipanti che hanno risposto al miglioramento percentuale indicato in ciascuna riga.
Giorno 0 (riferimento), settimana 12
Partecipanti con eventi avversi durante il periodo di trattamento complessivo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 12
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che si sviluppa o peggiora in gravità durante lo svolgimento di uno studio clinico e non ha necessariamente una relazione causale con il farmaco oggetto dello studio. La gravità è stata valutata dallo sperimentatore su una scala di lieve, moderata e grave, con grave = un evento avverso che impedisce le normali attività quotidiane. La relazione tra AE e trattamento è stata determinata dallo sperimentatore e include categorie possibilmente, probabilmente e sicuramente correlate. Gli eventi avversi gravi (SAE) includono la morte, un evento avverso potenzialmente letale, il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, disabilità o incapacità persistente o significativa, un'anomalia congenita o un difetto alla nascita, OPPURE un evento medico importante che ha messo a rischio il paziente e ha richiesto un intervento medico per prevenire gli esiti gravi precedentemente elencati.
Dal giorno 1 alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auspex Pharmaceuticals, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SD-809-C-23
  • 2014-003135-19 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi