비만환자의 최면, 자기최면 및 체중감소 (HYPNODIET)
2021년 12월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Erickson의 최면과 자기최면이 비만환자의 음식충동성과 체중감소에 미치는 영향에 관한 연구: 시범사업
높은 음식 충동, 손상된 음식 보상 및 스트레스 반응은 체중 증가 및 체중 감소 저항 현상에 관여합니다. 이후 최면은 정해진 적응증에 효과가 있다고 인정되는 보완의학이다. 최면을 이용한 방법론적 연구의 복잡성과 다양성은 이 질병을 치료하는 효능에 대한 결론을 내리지 못합니다.
음식 충동성이 높은 비만 피험자에서 Erickson의 최면 및 자기 최면 실습은 적응형 질문으로 평가된 음식 탈억제를 개선할 것으로 예상됩니다(TFEQ 51).
연구 개요
상세 설명
대학병원에 비만 환자를 모집합니다. 피험자의 절반은 최면을 실행하도록 무작위 배정되고 음식 충동과 특히 억제를 줄이기 위해 자기 최면을 실행하는 방법을 배웁니다. 동시에 포함된 모든 환자는 신체 활동 및 식이 요법에 대한 프랑스 보건 당국(HAS)의 현재 권장 사항을 기반으로 한 치료 워크샵을 따를 것입니다.
최면 그룹에서는 6개월 동안 8개의 워크샵이 계획되어 있습니다. 게다가 환자들은 매일 자기최면을 연습해야 한다. 동시에 포함된 모든 환자는 8개의 식이요법 워크샵에 참여하게 됩니다.
식습관이 더 적합해지고 결과적으로 체중이 크게 감소하는 맞춤형 치료 계획에 환자 참여가 개선될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 대상자 70세 미만 성인 자원봉사자
- 탈억제의 높은 점수(D> 8)
- 비만 1등급 및 2등급(BMI 30~40kgm²)
- 최면의 이전 연습 없음
제외 기준 :
- 지난 6개월 동안 최고점에서 최고점까지 3kg 이상의 체중 변화
- 알려진 정신병
- 두개인두종
- 체중 및/또는 식습관에 중대한 영향을 미치는 치료: 스테로이드, 갑상선기능항진증, 조절되지 않는 갑상선기능저하증,
- 비만 수술
- DSM IV에 따른 주요 TCA
- 감각 장애(청력, 시각 기술) 및 인지 장애로 인해 등급 척도를 부여합니다.
- 계획되었거나 진행 중인 임신
- 최면 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 및 식이요법 상담
환자는 일반적인 식이요법 상담 및 실험적 최면의 혜택을 받을 것입니다.
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에릭슨의 최면과 자기 최면
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다른: 식이요법 상담
환자는 일반적인 식이요법 상담만 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 시작 및 종료 시 TFEQ 51에 의해 추정된 탈억제 점수의 진화
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작과 끝에서 인지 억제의 진화
기간: 8 개월
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Three Factor Eating Questionnaire(TFEQ 51)에 의해 추정된 인지 억제
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8 개월
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연구 시작과 끝에서 유연한 인지 억제의 진화
기간: 8 개월
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Three Factor Eating Questionnaire(TFEQ 51)에 의해 추정된 유연한 인지 억제
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8 개월
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연구 시작과 끝에서 경직된 인지 억제의 진화
기간: 8 개월
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Three Factor Eating Questionnaire(TFEQ 51)에 의해 추정된 경직된 인지 억제
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 체중의 진화
기간: 8 개월
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무게는 Kg로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 허리둘레의 진화
기간: 8 개월
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허리둘레는 Cm 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 체지방의 진화
기간: 8 개월
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체지방은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 Kg 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 제지방량의 변화
기간: 8 개월
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제지방량은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 Kg 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 끝에서 물 질량의 진화
기간: 8 개월
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물 질량은 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 Kg 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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칼로리 섭취의 진화. 공부의 시작과 끝에서
기간: 8 개월
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칼로리는 Kcal/일로 측정되고 대표 3일(평일 2일 및 주말 1일) 동안 평가되며 포함 방문 및 최종 방문 전 주 동안 활성화된 인터넷에서 양방향 자가 관리 식품 저널을 사용하여 수집됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 끝에서 단백질 섭취의 진화
기간: 8 개월
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단백질은 대표 3일(평일 2일 및 주말 1일) 동안 평가된 g/일로 측정되고 포함 방문 및 최종 방문 전 주 동안 활성화된 인터넷에서 대화형 자가 관리 식품 저널을 사용하여 수집됩니다.
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8 개월
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탄수화물 섭취의 진화
기간: 8 개월
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탄수화물은 g/일로 측정하고, 대표 3일(주중 2일 및 주말 1일) 동안 평가하고 포함 방문 및 최종 방문 전 주 동안 활성화된 인터넷에서 대화형 자가 관리 식품 저널을 사용하여 수집합니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 총 지방 섭취량의 변화.
기간: 8 개월
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총 지방은 3일(평일 2일 및 주말 1일) 동안 평가된 g/일로 측정되고 포함 방문 및 최종 방문 전 주 동안 활성화된 인터넷에서 양방향 자가 관리 식품 저널을 사용하여 수집됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 포화 지방산 섭취량의 변화.
기간: 8 개월
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포화 지방산은 대표 3일(평일 2일 및 주말 1일) 동안 평가된 g/일로 측정되고 포함 방문 및 최종 방문 전 주 동안 활성화된 인터넷에서 양방향 자가 관리 식품 저널을 사용하여 수집됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 총 콜레스테롤의 변화
기간: 8 개월
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총 콜레스테롤은 g/L로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C)의 진화
기간: 8 개월
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고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C)은 g/L로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 저밀도 지단백질(LDL-C)의 진화
기간: 8 개월
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저밀도 지단백질(LDL-C)은 g/L 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 트리글리세리드의 진화
기간: 8 개월
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트리글리세리드는 g/L로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 공복 혈당의 변화
기간: 8 개월
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공복 혈당은 mmol/L 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 HbA1c의 진화
기간: 8 개월
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HbA1c는 %로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작 및 종료 시 The Short-Form Health Survey(SF-36)에서 추정한 QoL(Quality of Live)의 진화
기간: 8 개월
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점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QoL이 높음을 나타냅니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 측정된 스트레스의 변화.
기간: 8 개월
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스트레스는 일반 건강 설문지(GHQ28)로 측정됩니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 The Coping Inventory for Stressful Situations(CISS)로 측정한 대처 전략의 진화
기간: 8 개월
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스트레스 상황에 대한 대처 목록(CISS)에서 항목은 5점 리커트 척도(1에서 전혀 그렇지 않음에서 5 매우 많이)로 점수가 매겨집니다.
척도당 모든 항목의 점수를 합산하여 척도 점수를 형성합니다. 점수가 높을수록 해당 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 The Self-emptiness Inventory(Coopersmith의 SEI)로 측정한 자존감의 진화
기간: 8 개월
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자존감 척도(Coopersmith의 SEI)는 58개 항목과 일반, 사회, 가족 및 직업적 자존감의 4개 하위 척도로 구성됩니다.
거짓말 점수는 또한 참가자 답변에서 사회적 바람직성을 포착하기 위해 계산됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다..
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8 개월
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: 연구 시작과 종료 시 심리면접 내용분석을 통해 평가한 개인맞춤형 돌봄 프로젝트에 대한 환자의 관여도 변화
기간: 8 개월
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Sphinx 소프트웨어를 사용한 음성 내용 분석
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8 개월
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: 연구 시작과 종료 시 심리면접 내용분석을 통해 평가한 환자의 정서상태 변화
기간: 8 개월
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Sphinx 소프트웨어를 사용한 음성 내용 분석
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 심리면접 내용분석을 통해 평가한 음식 보상의 진화
기간: 8 개월
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Sphinx 소프트웨어를 사용한 음성 내용 분석
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8 개월
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연구 시작과 종료 시 심리면접 내용분석을 통해 평가한 자기간호역량 자기인식의 진화
기간: 8 개월
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Sphinx 소프트웨어를 사용한 음성 내용 분석
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8 개월
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포함 방문 전과 최종 방문 전에 온라인으로 작성된 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 요약 버전으로 평가된 신체 활동의 진화
기간: 8 개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 요약 버전에서 걷기, 보통 신체 활동 및 활발한 신체 활동은 분/주 단위로 측정되며, 좌식 활동은 분/일 단위로 측정됩니다.
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8 개월
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두 번째 및 최종 방문 전 일주일 동안 만보계로 평가한 신체 활동의 진화.
기간: 8 개월
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걷기는 하루에 걸음 수로 측정됩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .