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Hypnose, Selbsthypnose und Gewichtsverlust bei übergewichtigen Patienten (HYPNODIET)

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Untersuchung des Einflusses von Ericksons Hypnose- und Selbsthypnosepraxis auf Nahrungsimpulsivität und Gewichtsverlust bei adipösen Patienten: ein Pilotprojekt

Hohe Nahrungsimpulsivität, beeinträchtigte Nahrungsbelohnung und Stressreaktion sind an den Phänomenen der Gewichtszunahme und des Widerstands bei der Gewichtsabnahme beteiligt. Hypnose ist fortan eine Komplementärmedizin, die für definierte Indikationen als wirksam anerkannt ist. Die Komplexität und Vielfalt methodologischer Studien mit Hypnose lässt keine Rückschlüsse auf ihre Wirksamkeit bei der Behandlung dieser Krankheit zu.

Bei fettleibigen Probanden mit hoher Nahrungsimpulsivität wird erwartet, dass Ericksons Hypnose- und Selbsthypnosepraxis die Nahrungsenthemmung, bewertet durch einen angepassten Fragebogen (TFEQ 51), verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige Patienten werden in einer Universitätsklinik rekrutiert. Die Hälfte der Probanden wird randomisiert Hypnose praktizieren und lernen, Selbsthypnose zu praktizieren, um Essensimpulsivität und insbesondere Enthemmung zu reduzieren. Gleichzeitig werden alle eingeschlossenen Patienten an therapeutischen Workshops teilnehmen, die auf den aktuellen Empfehlungen der Hohen Gesundheitsbehörde von Frankreich (HAS) für körperliche Aktivität und Ernährung basieren.

In der Hypnosegruppe sind acht Workshops über sechs Monate geplant. Darüber hinaus müssen die Patienten täglich Selbsthypnose praktizieren. Gleichzeitig nehmen alle eingeschlossenen Patienten an acht diätetischen Workshops teil.

Erwartet wird eine Verbesserung der Patientenbeteiligung am personalisierten Behandlungsplan, ein angepassteres Essverhalten und folglich eine deutliche Gewichtsabnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Probanden erwachsene Freiwillige unter 70 Jahren
  • hoher Enthemmungsscore (D> 8)
  • Adipositas Grad 1 und 2 (BMI zwischen 30 und 40 kg m²)
  • keine vorherige Praxis der Hypnose

Ausschlusskriterien :

  • Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg von Spitze zu Spitze in den letzten 6 Monaten
  • psychiatrische Erkrankung bekannt
  • Kraniopharyngeom
  • Behandlung mit erheblichem Einfluss auf das Gewicht und/oder Essverhalten: Steroide, Hyperthyreose, unkontrollierte Hypothyreose,
  • bariatrische Chirurgie
  • Major TCA nach DSM IV
  • sensorische Beeinträchtigungen (Hör-, Sehvermögen) und kognitive Beeinträchtigung seiner Vergabe von Bewertungsskalen
  • geplante oder laufende Schwangerschaft
  • Ablehnung der Hypnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypnose und Ernährungsberatung
Der Patient profitiert von der üblichen Ernährungsberatung und experimenteller Hypnose
Verhalten: diätetische Beratung
Verhalten: Hypnose und Selbsthypnose
Ericksons Hypnose und Selbsthypnose
Sonstiges: diätetische Beratung
Der Patient profitiert nur von der üblichen diätetischen Beratung
Verhalten: diätetische Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung des vom TFEQ 51 geschätzten Enthemmungs-Scores zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der kognitiven Zurückhaltung zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Kognitive Zurückhaltung geschätzt durch den Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 Monate
Entwicklung der flexiblen kognitiven Zurückhaltung zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Flexible kognitive Zurückhaltung geschätzt durch den Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 Monate
Entwicklung starrer kognitiver Zurückhaltung zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Starre kognitive Zurückhaltung, geschätzt durch den Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 Monate
Gewichtsentwicklung zu Beginn und am Ende des Studiums
Zeitfenster: 8 Monate
Das Gewicht wird in kg gemessen
8 Monate
Entwicklung des Taillenumfangs zu Beginn und am Ende des Studiums
Zeitfenster: 8 Monate
Der Taillenumfang wird in cm gemessen
8 Monate
Entwicklung des Körperfetts zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Körperfett wird in kg mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen
8 Monate
Entwicklung der Magermasse zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Die Magermasse wird in kg unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
8 Monate
Entwicklung der Wassermasse zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Die Wassermasse wird in kg unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen.
8 Monate
Entwicklung der Kalorienaufnahme. zu Beginn und am Ende des Studiums
Zeitfenster: 8 Monate
Die Kalorien werden in Kcal/Tag gemessen, für 3 repräsentative Tage (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) bewertet und mithilfe eines interaktiven, selbstverwalteten Ernährungstagebuchs aus dem Internet gesammelt, das in der Woche vor dem Inklusionsbesuch und dem letzten Besuch aktiviert wurde
8 Monate
Entwicklung der Proteinzufuhr zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Das Protein wird in g/Tag gemessen, an 3 repräsentativen Tagen (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) bewertet und mithilfe eines interaktiven, selbstverwalteten Ernährungstagebuchs aus dem Internet gesammelt, das in der Woche vor dem Inklusionsbesuch und dem letzten Besuch aktiviert wurde.
8 Monate
Entwicklung der Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 8 Monate
Kohlenhydrate werden in g/Tag gemessen, für 3 repräsentative Tage (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) bewertet und unter Verwendung eines interaktiven, selbstverwalteten Ernährungstagebuchs aus dem Internet gesammelt, das in der Woche vor dem Inklusionsbesuch und dem letzten Besuch aktiviert wurde
8 Monate
Entwicklung der Gesamtfettaufnahme zu Beginn und am Ende der Studie.
Zeitfenster: 8 Monate
Das Gesamtfett wird an 3 repräsentativen Tagen (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) in g/Tag gemessen und mithilfe eines interaktiven, selbstverwalteten Ernährungstagebuchs aus dem Internet gesammelt, das in der Woche vor dem Inklusionsbesuch und dem letzten Besuch aktiviert wurde
8 Monate
Entwicklung der Aufnahme gesättigter Fettsäuren zu Beginn und am Ende der Studie.
Zeitfenster: 8 Monate
Gesättigte Fettsäuren werden in g/Tag gemessen, an 3 repräsentativen Tagen (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) bewertet und mithilfe eines interaktiven, selbstverwalteten Ernährungstagebuchs aus dem Internet gesammelt, das in der Woche vor dem Inklusionsbesuch und dem letzten Besuch aktiviert wurde
8 Monate
Entwicklung des Gesamtcholesterins zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Das Gesamtcholesterin wird in g/l gemessen
8 Monate
Entwicklung von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) wird in g/L gemessen
8 Monate
Entwicklung von Low-Density-Lipoprotein (LDL-C) zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) wird in g/l gemessen
8 Monate
Entwicklung von Triglyceriden zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Triglycerid wird in g/L gemessen
8 Monate
Entwicklung der Nüchternglukose zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Die Nüchternglukose wird in mmol/l gemessen
8 Monate
Entwicklung des HbA1c zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
HbA1c wird in % gemessen
8 Monate
Entwicklung der Lebensqualität (QoL), geschätzt von The Short-Form Health Survey (SF-36) zu Beginn und am Ende der Studie zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität anzeigt.
8 Monate
Belastungsentwicklung gemessen zu Beginn und am Ende des Studiums.
Zeitfenster: 8 Monate
Stress wird durch den allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ28) gemessen
8 Monate
Entwicklung von Bewältigungsstrategien gemessen am Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) zu Beginn und am Ende des Studiums
Zeitfenster: 8 Monate
Im Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) werden Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 überhaupt nicht bis 5 sehr stark) bewertet. Die Punktzahlen für alle Items pro Skala werden summiert, um Skalenpunktzahlen zu bilden; höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Anwendung dieser Bewältigungsstrategie hin.
8 Monate
Entwicklung des Selbstwertgefühls gemessen durch The Self-value Inventory (SEI of Coopersmith) zu Beginn und am Ende des Studiums
Zeitfenster: 8 Monate
Das Self-value Inventory (SEI of Coopersmith) besteht aus 58 Items und 4 Subskalen: allgemeines, soziales, familiäres und berufliches Selbstwertgefühl. Ein Lügenwert wird auch berechnet, um die soziale Erwünschtheit in den Antworten der Teilnehmer zu erfassen. Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstwertgefühl hin..
8 Monate
: Entwicklung der Beteiligung des Patienten am Projekt der personalisierten Versorgung, bewertet durch Inhaltsanalyse eines psychologischen Interviews zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Analyse von Sprachinhalten mit Sphinx-Software
8 Monate
: Entwicklung des emotionalen Zustands des Patienten, bewertet durch Inhaltsanalyse eines psychologischen Interviews zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 8 Monate
Analyse von Sprachinhalten mit Sphinx-Software
8 Monate
Entwicklung der inhaltsanalytisch ausgewerteten Essensbelohnung eines psychologischen Interviews zu Studienbeginn und -ende
Zeitfenster: 8 Monate
Analyse von Sprachinhalten mit Sphinx-Software
8 Monate
Entwicklung der Selbstwahrnehmung der Selbstfürsorgekompetenz evaluiert durch Inhaltsanalyse eines psychologischen Interviews zu Beginn und am Ende des Studiums
Zeitfenster: 8 Monate
Analyse von Sprachinhalten mit Sphinx-Software
8 Monate
Entwicklung der körperlichen Aktivität, die mit der gekürzten Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet wurde, der vor dem Inklusionsbesuch und vor dem Abschlussbesuch online ausgefüllt wurde
Zeitfenster: 8 Monate
In der gekürzten Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werden Gehen, moderate körperliche Aktivität und starke körperliche Aktivität in min/Woche gemessen, die sitzende Tätigkeit wird in min/Tag gemessen
8 Monate
Entwicklung der körperlichen Aktivität, bewertet mit einem Schrittzähler für eine Woche vor dem zweiten und letzten Besuch.
Zeitfenster: 8 Monate
Das Gehen wird in der Anzahl der Schritte/Tag gemessen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P131202

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