Hipnosis, autohipnosis y pérdida de peso en pacientes obesos (HYPNODIET)
20 de diciembre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio de la influencia de la práctica de hipnosis y autohipnosis de Erickson en la impulsividad alimentaria y la pérdida de peso en pacientes obesos: un proyecto piloto
La alta impulsividad alimentaria, la recompensa alimentaria deteriorada y la respuesta al estrés están involucradas en los fenómenos de aumento de peso y resistencia a la pérdida de peso. En adelante, la hipnosis es una medicina complementaria reconocida como eficaz para determinadas indicaciones. La complejidad y diversidad de los estudios metodológicos con hipnosis no permite concluir sobre su eficacia en el tratamiento de esta enfermedad.
En sujetos obesos con alta impulsividad alimentaria, se espera que la práctica de hipnosis y autohipnosis de Erickson mejore la desinhibición alimentaria evaluada mediante un cuestionario adaptado (TFEQ 51).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes obesos que fallan son reclutados en un hospital universitario. La mitad de los sujetos serán aleatorizados para practicar hipnosis y aprenderán a practicar autohipnosis para reducir la impulsividad alimentaria y especialmente la desinhibición. Al mismo tiempo, todos los pacientes incluidos seguirán talleres terapéuticos basados en las recomendaciones actuales de la Alta Autoridad Sanitaria de Francia (HAS) para la actividad física y la dietética.
En el grupo de hipnosis están previstos ocho talleres durante seis meses. Además, los pacientes tienen que practicar la autohipnosis diariamente. Al mismo tiempo, todos los pacientes incluidos participarán en ocho talleres dietéticos.
Se espera una mejora en la implicación del paciente en el plan de atención personalizada, que la conducta alimentaria sea más adecuada y consecuentemente una disminución significativa del peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- sujetos adultos voluntarios menores de 70 años
- alta puntuación de desinhibición (D> 8)
- obesidad grado 1 y 2 (IMC entre 30 y 40 kg m²)
- sin práctica previa de hipnosis
Criterio de exclusión :
- cambio de peso de más de 3 kg pico a pico en los últimos 6 meses
- enfermedad psiquiátrica conocida
- craneofaringioma
- tratamiento con influencia significativa en el peso y/o conducta alimentaria: esteroides, hipertiroidismo, hipotiroidismo no controlado,
- Cirugía bariátrica
- principal TCA según DSM IV
- deficiencias sensoriales (audición, habilidades visuales) y deterioro cognitivo su adjudicación de escalas de calificación
- embarazo planificado o en curso
- rechazo de la hipnosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipnosis y asesoramiento dietético.
El paciente se beneficiará del asesoramiento dietético habitual y la hipnosis experimental.
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Hipnosis y autohipnosis de Erickson
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Otro: asesoramiento dietético
El paciente solo se beneficiará del asesoramiento dietético habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evolución de la puntuación de desinhibición estimada por el TFEQ 51 al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la restricción cognitiva al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Restricción cognitiva estimada por el Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
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8 meses
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Evolución de la restricción cognitiva flexible al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Restricción cognitiva flexible estimada por el Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
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8 meses
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Evolución de la restricción cognitiva rígida al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Restricción cognitiva rígida estimada por el Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
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8 meses
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Evolución del peso al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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El peso se medirá en Kg.
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8 meses
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Evolución de la circunferencia de la cintura al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá en Cm
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8 meses
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Evolución de la grasa corporal al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La grasa corporal se medirá en Kg mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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8 meses
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Evolución de la masa magra al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La masa magra se medirá en Kg mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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8 meses
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Evolución de la masa de agua al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La masa de agua se medirá en Kg mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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8 meses
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Evolución de las ingestas calóricas. al principio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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las calorías se medirán en Kcal/día, se evaluarán durante 3 días representativos (dos días de semana y un día de fin de semana) y se recopilarán utilizando un diario de alimentos interactivo autoadministrado de Internet habilitado durante la semana anterior a la visita de inclusión y la visita final
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8 meses
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Evolución de la ingesta de proteínas al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La proteína se medirá en g/día evaluada durante 3 días representativos (dos días de semana y un día de fin de semana) y se recopilará utilizando un diario de alimentos interactivo autoadministrado de Internet habilitado durante la semana anterior a la visita de inclusión y la visita final.
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8 meses
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Evolución de la ingesta de hidratos de carbono
Periodo de tiempo: 8 meses
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los carbohidratos se miden en g/día, se evalúan durante 3 días representativos (dos días de semana y un día de fin de semana) y se recopilan utilizando un diario de alimentos interactivo autoadministrado de Internet habilitado durante la semana anterior a la visita de inclusión y la visita final
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8 meses
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Evolución de la ingesta total de grasas al inicio y al final del estudio.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La grasa total se medirá en g/día, se evaluará durante 3 días representativos (dos días de semana y un día de fin de semana) y se recopilará utilizando un diario de alimentos interactivo autoadministrado de Internet habilitado durante la semana anterior a la visita de inclusión y la visita final.
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8 meses
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Evolución de la ingesta de ácidos grasos saturados al inicio y al final del estudio.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los ácidos grasos saturados se medirán en g/día evaluados durante 3 días representativos (dos días de semana y un día de fin de semana) y se recopilarán utilizando un diario de alimentos interactivo autoadministrado de Internet habilitado durante la semana anterior a la visita de inclusión y la visita final.
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8 meses
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Evolución del Colesterol Total al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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El colesterol total se medirá en g/L
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8 meses
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Evolución del colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se medirá en g/L
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8 meses
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Evolución de las lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La lipoproteína de baja densidad (LDL-C) se medirá en g/L
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8 meses
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Evolución de Triglicéridos al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los triglicéridos se medirán en g/L
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8 meses
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Evolución de la glucemia en ayunas al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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La glucosa en ayunas se medirá en mmol/L
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8 meses
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Evolución de la HbA1c al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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HbA1c se medirá en %
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8 meses
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Evolución de la calidad de vida (QoL) estimada por The Short-Form Health Survey (SF-36) al inicio y al final del estudio al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una mejor CdV.
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8 meses
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Evolución del estrés medido al inicio y al final del estudio.
Periodo de tiempo: 8 meses
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el estrés se medirá mediante el Cuestionario de Salud General (GHQ28)
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8 meses
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Evolución de las estrategias de afrontamiento medidas por The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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En el Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes (CISS) los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (desde 1 nada hasta 5 mucho).
Las puntuaciones de todos los elementos por escala se suman para formar puntuaciones de escala; puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia de afrontamiento.
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8 meses
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Evolución de la Autoestima medida por The Self-esteem Inventory (SEI de Coopersmith) al inicio y al final de la carrera
Periodo de tiempo: 8 meses
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El Inventario de Autoestima (SEI de Coopersmith) consta de 58 ítems y 4 subescalas: autoestima general, social, familiar y profesional.
También se calcula una puntuación de mentira para capturar la conveniencia social en las respuestas de los participantes.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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8 meses
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: Evolución de la implicación del paciente en el proyecto de atención personalizada evaluada mediante análisis de contenido de una entrevista psicológica al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Análisis del contenido del habla utilizando el software Sphinx
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8 meses
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: Evolución del estado emocional del paciente evaluado por análisis de contenido de una entrevista psicológica al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Análisis del contenido del habla utilizando el software Sphinx
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8 meses
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Evolución de la recompensa alimentaria evaluada por análisis de contenido de una entrevista psicológica al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Análisis del contenido del habla utilizando el software Sphinx
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8 meses
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Evolución de la autopercepción de competencia de autocuidado evaluada por análisis de contenido de una entrevista psicológica al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Análisis del contenido del habla utilizando el software Sphinx
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8 meses
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Evolución de la actividad física evaluada con la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) cumplimentado online antes de la visita de inclusión y antes de la visita final
Periodo de tiempo: 8 meses
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En la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) la marcha, la Actividad Física moderada y la Actividad Física vigorosa se medirán en min/semana, el Sedentarismo se medirá en min/día
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8 meses
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Evolución de la actividad física valorada con podómetro durante la semana previa a la segunda y última visita.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La marcha se medirá en número de pasos/día
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P131202
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