Hypnose, auto-hypnose et perte de poids chez les patients obèses (HYPNODIET)
20 décembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude de l'influence de la pratique de l'hypnose et de l'auto-hypnose d'Erickson sur l'impulsivité alimentaire et la perte de poids chez les patients obèses : un projet pilote
Une forte impulsivité alimentaire, une altération de la récompense alimentaire et une réponse au stress sont impliquées dans les phénomènes de prise de poids et de résistance à la perte de poids. Désormais, l'hypnose est une médecine complémentaire dont l'efficacité est reconnue pour des indications définies. La complexité et la diversité des études méthodologiques avec l'hypnose ne permettent pas de conclure sur son efficacité dans le traitement de cette maladie.
Chez les sujets obèses à forte impulsivité alimentaire, il est attendu que la pratique de l'hypnose et de l'autohypnose d'Erickson améliore la désinhibition alimentaire évaluée par un questionnaire adapté (TFEQ 51).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients obèses défaillants sont recrutés dans un hôpital universitaire. La moitié des sujets seront randomisés pour pratiquer l'hypnose et apprendront à pratiquer l'auto-hypnose pour réduire l'impulsivité alimentaire et surtout la désinhibition. Dans le même temps, tous les patients inclus suivront des ateliers thérapeutiques basés sur les recommandations en vigueur de la Haute Autorité de Santé de France (HAS) pour l'activité physique et la diététique.
Dans le groupe hypnose, huit ateliers sont prévus pendant six mois. De plus, les patients doivent pratiquer l'auto-hypnose quotidiennement. Dans le même temps, tous les patients inclus participeront à huit ateliers diététiques.
Il est attendu une amélioration de l'implication du patient dans le plan de soins personnalisé, que le comportement alimentaire soit plus adapté et par conséquent une diminution significative du poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- sujets adultes volontaires de moins de 70 ans
- score élevé de désinhibition (D > 8)
- obésité grade 1 et 2 (IMC entre 30 et 40 kg m²)
- aucune pratique antérieure de l'hypnose
Critère d'exclusion :
- changement de poids de plus de 3 kg de pic à pic au cours des 6 derniers mois
- maladie psychiatrique connue
- craniopharyngiome
- traitement ayant une influence significative sur le poids et/ou le comportement alimentaire : corticoïdes, hyperthyroïdie, hypothyroïdie non contrôlée,
- Chirurgie bariatrique
- TCA majeur selon DSM IV
- déficiences sensorielles (audition, capacités visuelles) et cognitives son attribution d'échelles de notation
- grossesse planifiée ou en cours
- refus de l'hypnose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypnose et conseils diététiques
Le patient bénéficiera des conseils diététiques habituels et de l'hypnose expérimentale
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L'hypnose et l'auto-hypnose d'Erickson
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Autre: conseils diététiques
Le patient ne bénéficiera que des conseils diététiques habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evolution du score de désinhibition estimé par le TFEQ 51 au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la contrainte cognitive au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Contrainte cognitive estimée par le Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
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8 mois
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Évolution de la contention cognitive flexible au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Contrainte cognitive flexible estimée par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ 51)
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8 mois
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Évolution de la contrainte cognitive rigide au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Contrainte cognitive rigide estimée par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ 51)
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8 mois
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Évolution du poids au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Le poids sera mesuré en Kg
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8 mois
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Évolution du tour de taille au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Le tour de taille sera mesuré en cm
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8 mois
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Évolution de la graisse corporelle au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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La graisse corporelle sera mesurée en kg à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
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8 mois
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Évolution de la masse maigre au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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La masse maigre sera mesurée en kg à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
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8 mois
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Évolution de la masse d'eau au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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La masse d'eau sera mesurée en kg à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
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8 mois
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Évolution des apports caloriques. au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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les calories seront mesurées en Kcal/jour, évaluées pendant 3 jours représentatifs (deux jours de semaine et un jour de week-end) et collectées à l'aide d'un journal alimentaire interactif auto-administré sur Internet activé pendant la semaine précédant la visite d'inclusion et la visite finale
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8 mois
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Evolution des apports protéiques au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Les protéines seront mesurées en g / jour évaluées pendant 3 jours représentatifs (deux jours de semaine et un jour de week-end) et collectées à l'aide d'un journal alimentaire interactif auto-administré à partir d'Internet activé pendant la semaine précédant la visite d'inclusion et la visite finale.
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8 mois
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Évolution des apports glucidiques
Délai: 8 mois
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les glucides doivent être mesurés en g/jour, évalués pendant 3 jours représentatifs (deux jours de semaine et un jour de week-end) et collectés à l'aide d'un journal alimentaire interactif auto-administré sur Internet activé pendant la semaine précédant la visite d'inclusion et la visite finale
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8 mois
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Évolution des apports totaux en matières grasses au début et à la fin de l'étude.
Délai: 8 mois
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La graisse totale sera mesurée en g/jour évaluée pendant 3 jours représentatifs (deux jours de semaine et un jour de week-end) et collectée à l'aide d'un journal alimentaire interactif auto-administré sur Internet activé pendant la semaine précédant la visite d'inclusion et la visite finale
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8 mois
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Évolution des apports en acides gras saturés au début et à la fin de l'étude.
Délai: 8 mois
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Les acides gras saturés seront mesurés en g / jour évalués pendant 3 jours représentatifs (deux jours de semaine et un jour de week-end) et collectés à l'aide d'un journal alimentaire interactif auto-administré sur Internet activé pendant la semaine précédant la visite d'inclusion et la visite finale
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8 mois
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Évolution du cholestérol total au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Le cholestérol total sera mesuré en g/L
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8 mois
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Évolution du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sera mesuré en g/L
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8 mois
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Évolution des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Les lipoprotéines de basse densité (LDL-C) seront mesurées en g/L
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8 mois
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Évolution des triglycérides au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Les triglycérides seront mesurés en g/L
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8 mois
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Évolution de la glycémie à jeun au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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La glycémie à jeun sera mesurée en mmol/L
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8 mois
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Évolution de l'HbA1c au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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L'HbA1c sera mesurée en %
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8 mois
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Évolution de la qualité de vie (QoL) estimée par The Short-Form Health Survey (SF-36) au début et à la fin de l'étude au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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8 mois
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Évolution du stress mesurée au début et à la fin de l'étude.
Délai: 8 mois
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le stress sera mesuré par le General Health Questionnaire (GHQ28)
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8 mois
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Évolution des stratégies d'adaptation mesurées par le Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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Dans le Coping Inventory for Stressful Situations (CISS), les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 pas du tout à 5 beaucoup).
Les scores de tous les éléments par échelle sont additionnés pour former les scores d'échelle ; des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de cette stratégie d'adaptation.
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8 mois
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Évolution de l'estime de soi mesurée par l'inventaire de l'estime de soi (SEI de Coopersmith) au début et à la fin de l'étude
Délai: 8 mois
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L'Inventaire d'estime de soi (SEI de Coopersmith) se compose de 58 items et de 4 sous-échelles : estime de soi générale, sociale, familiale et professionnelle.
Un score de mensonge est également calculé pour saisir la désirabilité sociale dans les réponses des participants.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi.
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8 mois
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: Évolution de l'implication du patient dans le projet de soins personnalisés évaluée par analyse de contenu d'un entretien psychologique de début et de fin d'étude
Délai: 8 mois
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Analyse du contenu de la parole à l'aide du logiciel Sphinx
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8 mois
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: Evolution de l'état émotionnel du patient évaluée par analyse du contenu d'un entretien psychologique en début et en fin d'étude
Délai: 8 mois
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Analyse du contenu de la parole à l'aide du logiciel Sphinx
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8 mois
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Evolution de la récompense alimentaire évaluée par analyse de contenu d'un entretien psychologique de début et de fin d'étude
Délai: 8 mois
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Analyse du contenu de la parole à l'aide du logiciel Sphinx
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8 mois
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Évolution de l'auto-perception de la compétence à prendre soin de soi évaluée par l'analyse du contenu d'un entretien psychologique en début et en fin d'étude
Délai: 8 mois
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Analyse du contenu de la parole à l'aide du logiciel Sphinx
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8 mois
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Evolution de l'activité physique évaluée avec la version abrégée du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) rempli en ligne avant la visite d'inclusion et avant la visite finale
Délai: 8 mois
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Dans la version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), la marche, l'activité physique modérée et l'activité physique vigoureuse seront mesurées en min/semaine, la sédentarité sera mesurée en min/jour
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8 mois
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Évolution de l'activité physique évaluée avec un podomètre pendant une semaine avant la deuxième et dernière visite.
Délai: 8 mois
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La marche sera mesurée en nombre de pas/jour
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Première publication (Estimation)
17 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P131202
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