Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza, autohypnóza a hubnutí u obézních pacientů (HYPNODIET)

20. prosince 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie vlivu Ericksonovy hypnózy a praxe autohypnózy na potravinovou impulzivitu a úbytek hmotnosti u obézních pacientů: pilotní projekt

Vysoká potravinová impulzivita, zhoršená odměna za jídlo a stresová reakce se podílejí na jevu nárůstu hmotnosti a odolnosti při hubnutí. Od nynějška je hypnóza doplňkovým lékem, který je uznáván jako účinný pro definované indikace. Složitost a rozmanitost metodologických studií s hypnózou neumožňuje učinit závěr o její účinnosti při léčbě tohoto onemocnění.

U obézních subjektů s vysokou potravinovou impulzivitou se očekává, že Ericksonova hypnóza a praktikování autohypnózy zlepší disinhibici jídla hodnocenou upraveným dotazníkem (TFEQ 51).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní selhávající pacienti jsou přijímáni do fakultní nemocnice. Polovina subjektů bude randomizována k praktikování hypnózy a naučí se praktikovat autohypnózu, aby se snížila potravinová impulzivita a speciálně disinhibice. Zároveň budou všichni zahrnutí pacienti absolvovat terapeutické workshopy na základě aktuálních doporučení Vysokého zdravotnického úřadu Francie (HAS) pro fyzickou aktivitu a dietetiku.

Ve skupině hypnózy je během šesti měsíců naplánováno osm workshopů. Kromě toho musí pacienti denně praktikovat autohypnózu. Zároveň se všichni zahrnutí pacienti zúčastní osmi dietetických workshopů.

Očekává se zlepšení zapojení pacientů do personalizovaného plánu péče, vhodnější stravovací návyky a následně významný pokles hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • subjekty, dospělé dobrovolníky mladší 70 let
  • vysoké skóre disinhibice (D> 8)
  • obezita 1. a 2. stupně (BMI mezi 30 a 40 kg m²)
  • žádná předchozí praxe hypnózy

Kritéria vyloučení:

  • změna hmotnosti o více než 3 kg vrchol k vrcholu za posledních 6 měsíců
  • známé psychiatrické onemocnění
  • kraniofaryngiom
  • léčba s významným vlivem na hmotnost a/nebo stravovací návyky: steroidy, hypertyreóza, nekontrolovaná hypotyreóza,
  • bariatrické chirurgie
  • hlavní TCA podle DSM IV
  • smyslové postižení (sluch, zrakové dovednosti) a kognitivní postižení jeho udělování hodnotících škál
  • plánované nebo probíhající těhotenství
  • odmítnutí hypnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypnóza a dietetické poradenství
Pacient bude mít prospěch z obvyklého dietního poradenství a experimentální hypnózy
Behaviorální: dietetické poradenství
Behaviorální: Hypnóza a autohypnóza
Ericksonova hypnóza a autohypnóza
Jiný: dietetické poradenství
Pacient bude mít prospěch pouze z obvyklého dietního poradenství
Behaviorální: dietetické poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj skóre disinhibice odhadovaný pomocí TFEQ 51 na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce kognitivního omezení na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Kognitivní omezení odhadované pomocí dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 měsíců
Vývoj flexibilního kognitivního omezení na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Flexibilní kognitivní omezení odhadované pomocí dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 měsíců
Evoluce rigidního kognitivního omezení na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Rigidní kognitivní omezení odhadované pomocí dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 měsíců
Vývoj hmotnosti na začátku a na konci studia
Časové okno: 8 měsíců
Hmotnost bude měřena v kg
8 měsíců
Vývoj obvodu pasu na začátku a na konci studia
Časové okno: 8 měsíců
Obvod pasu bude měřen v cm
8 měsíců
Vývoj tělesného tuku na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Tělesný tuk bude měřen v kg pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
8 měsíců
Vývoj netukové hmoty na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Chudá hmotnost bude měřena v kg pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA)
8 měsíců
Vývoj vodní hmoty na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Hmotnost vody bude měřena v kg pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA)
8 měsíců
Vývoj příjmu kalorií. na začátku a na konci studia
Časové okno: 8 měsíců
kalorie budou měřeny v kcal/den, hodnoceny po 3 reprezentativní dny (dva pracovní dny a jeden víkendový den) a shromažďovány pomocí interaktivního deníku potravin z internetu, který je k dispozici během týdne před návštěvou zařazování a poslední návštěvou.
8 měsíců
Vývoj příjmu bílkovin na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Protein bude měřen v g/den po dobu 3 reprezentativních dnů (dva pracovní dny a jeden víkendový den) a shromážděn pomocí interaktivního deníku o jídle, který si sami spravují z internetu během týdne před inkluzní návštěvou a poslední návštěvou.
8 měsíců
Vývoj příjmu sacharidů
Časové okno: 8 měsíců
sacharidy se měří v g/den, hodnotí se za 3 reprezentativní dny (dva pracovní dny a jeden víkendový den) a shromažďují se pomocí interaktivního deníku o jídle z internetu, který je k dispozici během týdne před návštěvou zařazování a poslední návštěvou
8 měsíců
Vývoj celkového příjmu tuků na začátku a na konci studie.
Časové okno: 8 měsíců
Celkový tuk bude měřen v g/den, hodnocen po 3 reprezentativní dny (dva všední dny a jeden víkendový den) a shromažďován pomocí interaktivního samoobslužného deníku potravin z internetu, který je k dispozici během týdne před návštěvou zařazování a poslední návštěvou.
8 měsíců
Vývoj příjmu nasycených mastných kyselin na začátku a na konci studie.
Časové okno: 8 měsíců
Nasycené mastné kyseliny budou měřeny v g/den po dobu 3 reprezentativních dnů (dva všední dny a jeden víkendový den) a shromážděny pomocí interaktivního samoobslužného deníku potravin z internetu, který je k dispozici během týdne před inkluzní návštěvou a závěrečnou návštěvou.
8 měsíců
Vývoj celkového cholesterolu na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Celkový cholesterol se bude měřit v g/l
8 měsíců
Evoluce lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) bude měřen v g/l
8 měsíců
Evoluce lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL-C) na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL-C) bude měřen v g/l
8 měsíců
Vývoj triglyceridů na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Triglyceridy budou měřeny v g/l
8 měsíců
Vývoj glykémie nalačno na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Glukóza nalačno bude měřena v mmol/l
8 měsíců
Vývoj HbA1c na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
HbA1c se bude měřit v %
8 měsíců
Vývoj kvality života (QoL) odhadovaný The Short-Form Health Survey (SF-36) na začátku a na konci studie na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
8 měsíců
Vývoj stresu měřený na začátku a na konci studie.
Časové okno: 8 měsíců
stres bude měřen pomocí obecného zdravotního dotazníku (GHQ28)
8 měsíců
Vývoj copingových strategií měřených pomocí The Coping Inventory for Stresful Situations (CISS) na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
V inventáři zvládání stresových situací (CISS) jsou položky hodnoceny na 5bodové Likertově škále (od 1 vůbec ne do 5 velmi). Skóre pro všechny položky na stupnici se sečtou a vytvoří se skóre stupnice; vyšší skóre ukazuje na větší využití této strategie zvládání.
8 měsíců
Vývoj sebeúcty měřený inventářem sebeúcty (SEI of Coopersmith) na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Inventář sebeúcty (SEI of Coopersmith) se skládá z 58 položek a 4 subškál: obecné, sociální, rodinné a profesní sebehodnocení. Skóre lži je také vypočítáno, aby zachytilo sociální potřebnost v odpovědích účastníků. Vyšší skóre znamená větší sebevědomí..
8 měsíců
: Vývoj zapojení pacienta do projektu personalizované péče hodnocený obsahovou analýzou psychologického rozhovoru na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Analýza obsahu řeči pomocí softwaru Sphinx
8 měsíců
: Vývoj emočního stavu pacienta hodnocený obsahovou analýzou psychologického rozhovoru na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Analýza obsahu řeči pomocí softwaru Sphinx
8 měsíců
Vývoj odměny za jídlo hodnocený obsahovou analýzou psychologického rozhovoru na začátku a na konci studie
Časové okno: 8 měsíců
Analýza obsahu řeči pomocí softwaru Sphinx
8 měsíců
Vývoj sebepojetí kompetence sebeobsluhy hodnocený obsahovou analýzou psychologického rozhovoru na začátku a na konci studia.
Časové okno: 8 měsíců
Analýza obsahu řeči pomocí softwaru Sphinx
8 měsíců
Vývoj fyzické aktivity hodnocený pomocí zkrácené verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) vyplněného online před návštěvou začlenění a před závěrečnou návštěvou
Časové okno: 8 měsíců
Ve zkrácené verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) se chůze, mírná fyzická aktivita a intenzivní fyzická aktivita budou měřit v min/týden, sedavý režim bude měřen v min/den
8 měsíců
Vývoj fyzické aktivity hodnocený pomocí krokoměru týden před druhou a poslední návštěvou.
Časové okno: 8 měsíců
Chůze bude měřena v počtu kroků/den
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P131202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietetické poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit