Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos, självhypnos och viktminskning hos överviktiga patienter (HYPNODIET)

20 december 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av påverkan av Ericksons hypnos- och självhypnospraxis på matimpulsivitet och viktminskning hos överviktiga patienter: ett pilotprojekt

Hög matimpulsivitet, nedsatt matbelöning och stressrespons är inblandade i fenomenen viktökning och motstånd vid viktminskning. Hädanefter är hypnos ett komplementärt läkemedel som anses vara effektivt för definierade indikationer. Komplexiteten och mångfalden av metodologiska studier med hypnos tillåter inte att dra slutsatser om dess effektivitet vid behandling av denna sjukdom.

Hos överviktiga personer med hög matimpulsivitet förväntas det att Ericksons hypnos och självhypnos skulle förbättra matdesinhibition bedömd av en anpassad frågeformulär (TFEQ 51).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med fetma sviktande rekryteras på ett universitetssjukhus. Hälften av försökspersonerna kommer att randomiseras till att utöva hypnos och kommer att lära sig att utöva självhypnos för att minska matimpulsiviteten och speciellt disinhibition. Samtidigt kommer alla inkluderade patienter att följa terapeutiska workshops baserade på aktuella rekommendationer från den franska hälsomyndigheten (HAS) för fysisk aktivitet och diet.

I hypnosgruppen planeras åtta workshops under ett halvår. Dessutom måste patienterna praktisera daglig självhypnos. Samtidigt kommer alla inkluderade patienter att delta i åtta dietiska workshops.

Det förväntas en förbättring av patientens deltagande i den personliga vårdplanen, att ätbeteendet är mer lämpat och följaktligen en betydande viktminskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • ämnen vuxna volontärer under 70 år
  • hög poäng för desinhibering (D> 8)
  • fetma grad 1 och 2 (BMI mellan 30 och 40 kg m ²)
  • ingen tidigare utövning av hypnos

Exklusions kriterier :

  • viktförändring på mer än 3 kg topp till topp under de senaste 6 månaderna
  • psykiatrisk sjukdom känd
  • kraniofaryngiom
  • behandling med betydande inverkan på vikten och/eller ätbeteendet: steroider, hypertyreos, okontrollerad hypotyreos,
  • bariatrisk kirurgi
  • major TCA enligt DSM IV
  • sensoriska försämringar (hörsel, synförmåga) och kognitiv nedsättning dess tilldelning av betygsskalor
  • planerad eller pågående graviditet
  • vägran att hypnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypnos och kostrådgivning
Patienten kommer att dra nytta av vanlig dietisk rådgivning och experimentell hypnos
Beteende: kostrådgivning
Beteende: Hypnos och självhypnos
Ericksons hypnos och självhypnos
Övrig: kostrådgivning
Patienten kommer bara att dra nytta av vanlig dietisk rådgivning
Beteende: kostrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av inhibitionspoäng uppskattad av TFEQ 51 i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av kognitiv återhållsamhet i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Kognitiv återhållsamhet uppskattad av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 månader
Utveckling av flexibel kognitiv återhållsamhet i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Flexibel kognitiv återhållsamhet uppskattad av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 månader
Utveckling av stel kognitiv återhållsamhet i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Stel kognitiv återhållsamhet uppskattad av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 månader
Viktutveckling i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Vikt kommer att mätas i kg
8 månader
Utveckling av midjemåttet i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Midjemåttet mäts i cm
8 månader
Evolution av kroppsfett i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Kroppsfett kommer att mätas i kg med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
8 månader
Evolution av mager massa i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Mager massa kommer att mätas i kg med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
8 månader
Utveckling av vattenmassa i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Vattenmassan kommer att mätas i kg med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
8 månader
Utveckling av kaloriintag. i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
kalorier kommer att mätas i Kcal/dag, bedömas under 3 representativa dagar (två vardagar och en helgdag) och samlas in med hjälp av en interaktiv självadministrerad matdagbok från internet aktiverad under veckan före inklusionsbesöket och det sista besöket
8 månader
Utveckling av proteinintag. i början och i slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Protein kommer att mätas i g/dag under 3 representativa dagar (två vardagar och en helgdag) och samlas in med hjälp av en interaktiv självadministrerad matjournal från internet aktiverad under veckan före inklusionsbesöket och det sista besöket.
8 månader
Utveckling av kolhydratintag
Tidsram: 8 månader
kolhydrater mäts i g/dag, bedöms under 3 representativa dagar (två vardagar och en helgdag) och samlas in med hjälp av en interaktiv självadministrerad matjournal från internet aktiverad under veckan före inklusionsbesöket och det sista besöket
8 månader
Utveckling av det totala fettintaget i början och i slutet av studien.
Tidsram: 8 månader
Totalt fett kommer att mätas i g/dag bedömt under 3 representativa dagar (två vardagar och en helgdag) och samlas in med hjälp av en interaktiv självadministrerad matjournal från internet aktiverad under veckan före inklusionsbesöket och det sista besöket
8 månader
Utveckling av mättade fettsyror i början och i slutet av studien.
Tidsram: 8 månader
Mättade fettsyror kommer att mätas i g/dag bedömda under 3 representativa dagar (två vardagar och en helgdag) och samlas in med hjälp av en interaktiv självadministrerad matjournal från internet aktiverad under veckan före inklusionsbesöket och det sista besöket
8 månader
Utveckling av totalt kolesterol i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Totalt kolesterol kommer att mätas i g/L
8 månader
Utveckling av högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) kommer att mätas i g/L
8 månader
Utveckling av lågdensitetslipoprotein (LDL-C) i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Lågdensitetslipoprotein (LDL-C) kommer att mätas i g/L
8 månader
Utveckling av triglycerider i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Triglycerid kommer att mätas i g/L
8 månader
Utveckling av fasteglukos i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Fasteglukos kommer att mätas i mmol/L
8 månader
Utveckling av HbA1c i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
HbA1c kommer att mätas i %
8 månader
Utveckling av livskvalitet (QoL) uppskattad av The Short-Form Health Survey (SF-36) vid början och slutet av studien i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Poäng varierar från 0 till 100 med en högre poäng som indikerar en högre livskvalitet.
8 månader
Utveckling av stress mätt i början och slutet av studien.
Tidsram: 8 månader
stress kommer att mätas med General Health Questionnaire (GHQ28)
8 månader
Utveckling av copingstrategier mätt av The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
I Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) poängsätts objekt på en 5-gradig Likert-skala (från 1 inte alls till 5 särskilt mycket). Poäng för alla poster per skala summeras för att bilda skalpoäng; högre poäng indikerar en större användning av denna copingstrategi.
8 månader
Utvecklingen av självkänslan mätt med The Self-eem Inventory (SEI of Coopersmith) i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Self-esteem Inventory (SEI of Coopersmith) består av 58 poster och 4 underskalor: allmän, social, familjemässig och professionell självkänsla. En lögnpoäng beräknas också för att fånga social önskvärdhet i deltagarnas svar. Högre poäng tyder på en högre självkänsla..
8 månader
: Utveckling av patientens engagemang i det personliga vårdprojektet utvärderat genom innehållsanalys av en psykologisk intervju i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Analys av talinnehåll med Sphinx programvara
8 månader
: Utveckling av patientens känslomässiga tillstånd utvärderad genom innehållsanalys av en psykologisk intervju i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Analys av talinnehåll med Sphinx programvara
8 månader
Utvecklingen av matbelöningen utvärderad genom innehållsanalys av en psykologisk intervju i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Analys av talinnehåll med Sphinx programvara
8 månader
Utveckling av självuppfattningen av egenvårdskompetens utvärderad genom innehållsanalys av en psykologisk intervju i början och slutet av studien
Tidsram: 8 månader
Analys av talinnehåll med Sphinx programvara
8 månader
Utvecklingen av den fysiska aktiviteten bedömd med den förkortade versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som fylldes i online före inkluderingsbesöket och före det sista besöket
Tidsram: 8 månader
I den förkortade versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mäts måttlig fysisk aktivitet och kraftig fysisk aktivitet i min/vecka, stillasittande mäts i min/dag
8 månader
Utvecklingen av den fysiska aktiviteten bedömd med en stegräknare under en vecka före det andra och sista besöket.
Tidsram: 8 månader
Promenader kommer att mätas i antal steg/dag
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Första postat (Uppskatta)

17 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P131202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på kostrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera