Hipnose, auto-hipnose e perda de peso em pacientes obesos (HYPNODIET)
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo da Influência da Hipnose e da Prática de Auto-hipnose de Erickson na Impulsividade Alimentar e Perda de Peso em Pacientes Obesos: um Projeto Piloto
Alta impulsividade alimentar, recompensa alimentar prejudicada e resposta ao estresse estão envolvidos nos fenômenos de ganho de peso e resistência à perda de peso. Doravante, a hipnose é uma medicina complementar reconhecida como eficaz para indicações definidas. A complexidade e diversidade de estudos metodológicos com hipnose não permite concluir sobre sua eficácia no tratamento desta doença.
Em indivíduos obesos com alta impulsividade alimentar, espera-se que a hipnose de Erickson e a prática de auto-hipnose melhorem a desinibição alimentar avaliada por um questionário adaptado (TFEQ 51).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obesos que falham são recrutados em um hospital universitário. Metade dos sujeitos serão randomizados para praticar a hipnose e aprenderão a praticar a auto-hipnose para reduzir a impulsividade alimentar e principalmente a desinibição. Ao mesmo tempo, todos os pacientes incluídos seguirão oficinas terapêuticas com base nas recomendações atuais da Alta Autoridade de Saúde da França (HAS) para atividade física e dietética.
No grupo de hipnose, estão previstas oito oficinas durante seis meses. Além disso, os pacientes devem praticar a auto-hipnose diariamente. Ao mesmo tempo, todos os pacientes incluídos participarão de oito oficinas dietéticas.
Espera-se uma melhora no envolvimento do paciente no plano de cuidados personalizado, que o comportamento alimentar seja mais adequado e consequentemente uma diminuição significativa do peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- sujeitos voluntários adultos com menos de 70 anos
- alto escore de desinibição (D>8)
- obesidade grau 1 e 2 (IMC entre 30 e 40 kg m²)
- nenhuma prática anterior de hipnose
Critério de exclusão :
- mudança de peso de mais de 3 kg pico a pico nos últimos 6 meses
- doença psiquiátrica conhecida
- craniofaringioma
- tratamento com influência significativa no peso e/ou comportamento alimentar: esteroides, hipertireoidismo, hipotireoidismo descontrolado,
- cirurgia bariatrica
- TCA principal de acordo com o DSM IV
- deficiências sensoriais (audição, habilidades visuais) e deficiência cognitiva sua atribuição de escalas de avaliação
- gravidez planejada ou em andamento
- recusa da hipnose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipnose e aconselhamento dietético
O paciente se beneficiará do aconselhamento dietético usual e da hipnose experimental
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Hipnose e auto-hipnose de Erickson
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Outro: aconselhamento dietético
O paciente só se beneficiará do aconselhamento dietético usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução do escore de desinibição estimado pelo TFEQ 51 no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da restrição cognitiva no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Restrição cognitiva estimada pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ 51)
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8 meses
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Evolução da contenção cognitiva flexível no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Restrição cognitiva flexível estimada pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ 51)
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8 meses
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Evolução da restrição cognitiva rígida no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Restrição cognitiva rígida estimada pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ 51)
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8 meses
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Evolução do peso no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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O peso será medido em Kg
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8 meses
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Evolução da circunferência da cintura no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A circunferência da cintura será medida em cm
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8 meses
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Evolução da gordura corporal no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A gordura corporal será medida em Kg usando a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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8 meses
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Evolução da massa magra no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A massa magra será medida em Kg usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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8 meses
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Evolução da massa de água no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A massa de água será medida em Kg usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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8 meses
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Evolução da ingestão calórica. no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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as calorias serão medidas em Kcal/dia, avaliadas por 3 dias representativos (dois dias da semana e um dia de fim de semana) e coletadas por meio de um diário alimentar autoadministrado interativo da Internet habilitado durante a semana anterior à visita de inclusão e a visita final
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8 meses
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Evolução da ingestão de proteínas no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A proteína será medida em g/dia avaliada por 3 dias representativos (dois dias da semana e um dia de fim de semana) e coletada por meio de um diário alimentar autoadministrado interativo da internet habilitada durante a semana anterior à visita de inclusão e à visita final.
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8 meses
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Evolução da ingestão de carboidratos
Prazo: 8 meses
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os carboidratos devem ser medidos em g/dia, avaliados por 3 dias representativos (dois dias da semana e um dia de fim de semana) e coletados usando um diário alimentar autoadministrado interativo da Internet habilitado durante a semana anterior à visita de inclusão e à visita final
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8 meses
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Evolução da ingestão total de gordura no início e no final do estudo.
Prazo: 8 meses
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A gordura total será medida em g/dia avaliada por 3 dias representativos (dois dias da semana e um dia de fim de semana) e coletada por meio de um diário alimentar autoadministrado interativo da Internet ativado durante a semana anterior à visita de inclusão e à visita final
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8 meses
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Evolução da ingestão de ácidos graxos saturados no início e no final do estudo.
Prazo: 8 meses
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Os ácidos graxos saturados serão medidos em g/dia avaliados por 3 dias representativos (dois dias da semana e um dia de fim de semana) e coletados por meio de um diário alimentar autoadministrado interativo da Internet habilitado durante a semana anterior à visita de inclusão e a visita final
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8 meses
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Evolução do colesterol total no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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O colesterol total será medido em g/L
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8 meses
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Evolução do colesterol-lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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O colesterol-lipoproteína de alta densidade (HDL-C) será medido em g/L
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8 meses
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Evolução da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) será medida em g/L
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8 meses
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Evolução dos Triglicerídeos no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Os triglicerídeos serão medidos em g/L
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8 meses
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Evolução da glicemia de jejum no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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A glicose em jejum será medida em mmol/L
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8 meses
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Evolução da HbA1c no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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HbA1c será medido em %
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8 meses
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Evolução da qualidade de vida (QoL) estimada pelo Short-Form Health Survey (SF-36) no início e no final do estudo no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma maior qualidade de vida.
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8 meses
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Evolução do estresse medido no início e no final do estudo.
Prazo: 8 meses
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o estresse será medido pelo Questionário de Saúde Geral (GHQ28)
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8 meses
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Evolução das estratégias de coping medidas pelo The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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No inventário de enfrentamento para situações estressantes (CISS), os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 nada a 5 muito).
As pontuações de todos os itens por escala são somadas para formar pontuações de escala; pontuações mais altas indicam um maior uso dessa estratégia de enfrentamento.
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8 meses
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Evolução da Autoestima medida pelo Inventário de Autoestima (SEI de Coopersmith) no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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O Inventário de Autoestima (SEI de Coopersmith) é composto por 58 itens e 4 subescalas: autoestima geral, social, familiar e profissional.
Uma pontuação de mentira também é computada para capturar a desejabilidade social nas respostas dos participantes.
Pontuações mais altas indicam uma maior auto-estima.
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8 meses
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: Evolução do envolvimento do paciente no projeto de atendimento personalizado avaliado pela análise de conteúdo de uma entrevista psicológica no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Análise do conteúdo da fala usando o software Sphinx
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8 meses
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: Evolução do estado emocional do paciente avaliada pela análise de conteúdo de uma entrevista psicológica no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Análise do conteúdo da fala usando o software Sphinx
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8 meses
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Evolução da recompensa alimentar avaliada pela análise de conteúdo de uma entrevista psicológica no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Análise do conteúdo da fala usando o software Sphinx
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8 meses
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Evolução da autopercepção da competência de autocuidado avaliada pela análise de conteúdo de uma entrevista psicológica no início e no final do estudo
Prazo: 8 meses
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Análise do conteúdo da fala usando o software Sphinx
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8 meses
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Evolução da atividade física avaliada com a versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) preenchido online antes da visita de inclusão e antes da visita final
Prazo: 8 meses
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Na versão resumida do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) a caminhada, a atividade física moderada e a atividade física vigorosa serão medidas em min/semana, o sedentário será medido em min/dia
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8 meses
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Evolução da atividade física avaliada com pedômetro durante uma semana antes da segunda e última visita.
Prazo: 8 meses
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A caminhada será medida em número de passos/dia
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P131202
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