Ipnosi, autoipnosi e perdita di peso nei pazienti obesi (HYPNODIET)
20 dicembre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studio dell'influenza dell'ipnosi di Erickson e della pratica dell'autoipnosi sull'impulsività alimentare e sulla perdita di peso nei pazienti obesi: un progetto pilota
L'elevata impulsività alimentare, la ridotta ricompensa alimentare e la risposta allo stress sono coinvolte nei fenomeni di aumento di peso e resistenza alla perdita di peso. D'ora in poi, l'ipnosi è una medicina complementare riconosciuta come efficace per determinate indicazioni. La complessità e la diversità degli studi metodologici con l'ipnosi non consentono di concludere sulla sua efficacia nel trattamento di questa malattia.
Nei soggetti obesi con elevata impulsività alimentare, si prevede che la pratica dell'ipnosi e dell'autoipnosi di Erickson migliorerebbe la disinibizione alimentare valutata da un questionario adattato (TFEQ 51).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti obesi che falliscono vengono reclutati in un ospedale universitario. La metà dei soggetti sarà randomizzata a praticare l'ipnosi e imparerà a praticare l'autoipnosi per ridurre l'impulsività alimentare e specialmente la disinibizione. Allo stesso tempo, tutti i pazienti inclusi seguiranno laboratori terapeutici basati sulle attuali raccomandazioni dell'Alta Autorità Sanitaria Francese (HAS) per l'attività fisica e la dietetica.
Nel gruppo di ipnosi sono previsti otto workshop durante sei mesi. Inoltre, i pazienti devono praticare quotidianamente l'autoipnosi. Allo stesso tempo, tutti i pazienti inclusi parteciperanno a otto laboratori dietetici.
Si prevede un miglioramento del coinvolgimento del paziente nel piano assistenziale personalizzato, un comportamento alimentare più adeguato e di conseguenza una significativa diminuzione di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- soggetti adulti volontari sotto i 70 anni
- alto punteggio di disinibizione (D> 8)
- obesità di grado 1 e 2 (BMI tra 30 e 40 kg m²)
- nessuna precedente pratica di ipnosi
Criteri di esclusione :
- variazione di peso superiore a 3 kg da picco a picco negli ultimi 6 mesi
- malattia psichiatrica conosciuta
- craniofaringioma
- trattamento con un'influenza significativa sul peso e / o sul comportamento alimentare: steroidi, ipertiroidismo, ipotiroidismo non controllato,
- chirurgia bariatrica
- maggiore TCA secondo il DSM IV
- menomazioni sensoriali (udito, capacità visive) e compromissione cognitiva la sua assegnazione di scale di valutazione
- gravidanza pianificata o in corso
- rifiuto dell'ipnosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ipnosi e consulenza dietetica
Il paziente beneficerà della consueta consulenza dietetica e dell'ipnosi sperimentale
|
Ipnosi e autoipnosi di Erickson
|
|
Altro: consulenza dietetica
Il paziente beneficerà solo della consueta consulenza dietetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evoluzione del punteggio di disinibizione stimato dal TFEQ 51 all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione della moderazione cognitiva all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Restrizione cognitiva stimata dal Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
|
8 mesi
|
|
Evoluzione del contenimento cognitivo flessibile all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Restrizione cognitiva flessibile stimata dal Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
|
8 mesi
|
|
Evoluzione del rigido contenimento cognitivo all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Rigido contenimento cognitivo stimato dal Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
|
8 mesi
|
|
Evoluzione del peso all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il peso sarà misurato in Kg
|
8 mesi
|
|
Evoluzione della circonferenza vita all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La circonferenza vita sarà misurata in Cm
|
8 mesi
|
|
Evoluzione del grasso corporeo all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il grasso corporeo sarà misurato in Kg utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
8 mesi
|
|
Evoluzione della massa magra all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La massa magra sarà misurata in Kg utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
8 mesi
|
|
Evoluzione della massa d'acqua all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La massa d'acqua sarà misurata in Kg utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
8 mesi
|
|
Evoluzione dell'apporto calorico. all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
le calorie saranno misurate in Kcal/giorno, valutate per 3 giorni rappresentativi (due giorni feriali e un giorno del fine settimana) e raccolte utilizzando un diario alimentare interattivo autosomministrato da Internet abilitato durante la settimana prima della visita di inclusione e della visita finale
|
8 mesi
|
|
Evoluzione dell'assunzione di proteine all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le proteine saranno misurate in g / giorno valutate per 3 giorni rappresentativi (due giorni feriali e un giorno del fine settimana) e raccolte utilizzando un diario alimentare interattivo autosomministrato da Internet abilitato durante la settimana prima della visita di inclusione e la visita finale.
|
8 mesi
|
|
Evoluzione dell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: 8 mesi
|
i carboidrati devono essere misurati in g/giorno, valutati per 3 giorni rappresentativi (due giorni feriali e un giorno del fine settimana) e raccolti utilizzando un diario alimentare interattivo autosomministrato da Internet abilitato durante la settimana precedente la visita di inclusione e la visita finale
|
8 mesi
|
|
Evoluzione dell'assunzione di grassi totali all'inizio e alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il grasso totale sarà misurato in g / giorno valutato per 3 giorni rappresentativi (due giorni feriali e un giorno del fine settimana) e raccolto utilizzando un diario alimentare interattivo autosomministrato da Internet abilitato durante la settimana prima della visita di inclusione e della visita finale
|
8 mesi
|
|
Evoluzione dell'assunzione di acidi grassi saturi all'inizio e alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Gli acidi grassi saturi saranno misurati in g/giorno valutati per 3 giorni rappresentativi (due giorni feriali e un giorno del fine settimana) e raccolti utilizzando un diario alimentare interattivo autosomministrato da Internet abilitato durante la settimana prima della visita di inclusione e della visita finale
|
8 mesi
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|
Evoluzione del colesterolo totale all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il colesterolo totale sarà misurato in g/L
|
8 mesi
|
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Evoluzione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il colesterolo-lipoproteine ad alta densità (HDL-C) sarà misurato in g/L
|
8 mesi
|
|
Evoluzione delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le lipoproteine a bassa densità (LDL-C) saranno misurate in g/L
|
8 mesi
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Evoluzione dei trigliceridi all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
I trigliceridi saranno misurati in g/L
|
8 mesi
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Evoluzione della glicemia a digiuno all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La glicemia a digiuno sarà misurata in mmol/L
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8 mesi
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Evoluzione di HbA1c all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
HbA1c sarà misurato in%
|
8 mesi
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Evoluzione della qualità della vita (QoL) stimata da The Short-Form Health Survey (SF-36) all'inizio e alla fine dello studio all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una maggiore QoL.
|
8 mesi
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Evoluzione dello stress misurata all'inizio e alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
lo stress sarà misurato dal General Health Questionnaire (GHQ28)
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8 mesi
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Evoluzione delle strategie di coping misurate dal Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Nel Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 per niente a 5 molto).
I punteggi per tutti gli elementi per scala vengono sommati per formare i punteggi della scala; punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella strategia di coping.
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8 mesi
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Evoluzione dell'autostima misurata dall'Inventario dell'autostima (SEI di Coopersmith) all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
L'Inventario dell'Autostima (SEI di Coopersmith) è composto da 58 item e 4 sottoscale: autostima generale, sociale, familiare e professionale.
Viene anche calcolato un punteggio di menzogna per catturare la desiderabilità sociale nelle risposte dei partecipanti.
Punteggi più alti indicano una maggiore autostima..
|
8 mesi
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: Evoluzione del coinvolgimento del paziente nel progetto di cura personalizzato valutato attraverso l'analisi dei contenuti di un colloquio psicologico all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Analisi del contenuto vocale utilizzando il software Sphinx
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8 mesi
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: Evoluzione dello stato emotivo del paziente valutata dall'analisi del contenuto di un colloquio psicologico all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Analisi del contenuto vocale utilizzando il software Sphinx
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8 mesi
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Evoluzione della ricompensa alimentare valutata dall'analisi del contenuto di un colloquio psicologico all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Analisi del contenuto vocale utilizzando il software Sphinx
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8 mesi
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Evoluzione della percezione di sé della competenza di cura di sé valutata dall'analisi del contenuto di un colloquio psicologico all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
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Analisi del contenuto vocale utilizzando il software Sphinx
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8 mesi
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Evoluzione dell'attività fisica valutata con la versione ridotta dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) completata online prima della visita di inclusione e prima della visita finale
Lasso di tempo: 8 mesi
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Nella versione ridotta dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) la camminata, l'attività fisica moderata e l'attività fisica vigorosa saranno misurate in min/settimana, la sedentarietà sarà misurata in min/giorno
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8 mesi
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Evoluzione dell'attività fisica valutata con un contapassi per una settimana prima della seconda e ultima visita.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La camminata sarà misurata in numero di passi/giorno
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P131202
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