Hypnoosi, itsehypnoosi ja painonpudotus liikalihavilla potilailla (HYPNODIET)
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimus Ericksonin hypnoosin ja itsehypnoosikäytännön vaikutuksesta ruokaimpulsiivisuuteen ja painonpudotukseen lihavilla potilailla: pilottiprojekti
Korkea ruokaimpulsiivisuus, heikentynyt ruokapalkkio ja stressivaste ovat mukana painonnousussa ja painonpudotuksen vastustuskyvyssä. Tästä lähtien hypnoosi on täydentävä lääke, joka tunnustetaan tehokkaaksi määritellyissä käyttöaiheissa. Hypnoosin metodologisten tutkimusten monimutkaisuus ja monimuotoisuus eivät anna johtopäätöstä sen tehokkuudesta tämän taudin hoidossa.
Lihavilla henkilöillä, joilla on korkea ruokaimpulsiivisuus, on odotettavissa, että Ericksonin hypnoosi- ja itsehypnoosiharjoittelu parantaisi ruoan estokykyä mukautetulla kyselyllä (TFEQ 51) arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoisia vajaakuntoisia potilaita rekrytoidaan yliopistolliseen sairaalaan. Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan harjoittamaan hypnoosia ja he oppivat harjoittelemaan itsehypnoosia ruoan impulsiivisuuden ja erityisesti estokyvyn vähentämiseksi. Samaan aikaan kaikki mukana olevat potilaat seuraavat terapeuttisia työpajoja, jotka perustuvat Ranskan korkean terveysviranomaisen (HAS) nykyisiin fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota koskeviin suosituksiin.
Hypnoosiryhmässä suunnitellaan kahdeksan työpajaa kuuden kuukauden aikana. Lisäksi potilaiden on harjoitettava päivittäistä itsehypnoosia. Samaan aikaan kaikki mukana olevat potilaat osallistuvat kahdeksaan ravitsemustyöpajaan.
Potilaiden osallistumisessa henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaan odotetaan paranevan, syömiskäyttäytymisen olevan sopivampaa ja näin ollen painon laskevan merkittävästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Alle 70-vuotiaat aikuiset vapaaehtoiset
- korkea estoton pistemäärä (D> 8)
- liikalihavuus 1 ja 2 (BMI 30 - 40 kg m²)
- ei aikaisempaa hypnoosiharjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- painonmuutos yli 3 kg huipusta huippuun viimeisen 6 kuukauden aikana
- psykiatrinen sairaus tiedossa
- kraniofaryngiooma
- hoito, joka vaikuttaa merkittävästi painoon ja/tai syömiskäyttäytymiseen: steroidit, kilpirauhasen liikatoiminta, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta,
- bariatrinen kirurgia
- tärkeä TCA DSM IV:n mukaan
- aistivammat (kuulo, näkökyvyt) ja kognitiiviset heikentyvät sen luokitusasteikot
- suunniteltu tai meneillään oleva raskaus
- hypnoosin kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi- ja ruokavalioneuvonta
Potilas hyötyy tavanomaisesta ravitsemusneuvonnasta ja kokeellisesta hypnoosista
|
Ericksonin hypnoosi ja itsehypnoosi
|
|
Muut: dieettineuvonta
Potilas hyötyy vain tavanomaisesta ravitsemusneuvonnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TFEQ 51:llä arvioitu estopisteiden kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen rajoitteen evoluutio tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kolmen tekijän syömiskyselyllä (TFEQ 51) arvioitu kognitiivinen rajoitus
|
8 kuukautta
|
|
Joustavan kognitiivisen rajoituksen kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Joustava kognitiivinen rajoitus kolmen tekijän syömiskyselyllä (TFEQ 51) arvioitu
|
8 kuukautta
|
|
Jäykän kognitiivisen rajoitteen kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ 51) mukaan arvioitu jäykkä kognitiivinen rajoittuneisuus
|
8 kuukautta
|
|
Painon kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Paino mitataan kg
|
8 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä
|
8 kuukautta
|
|
Kehon rasvan kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kehon rasva mitataan kiloina käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
8 kuukautta
|
|
Vähärasvaisen massan kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Laiha massa mitataan kilogrammoina käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
8 kuukautta
|
|
Vesimassan kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Veden massa mitataan kilogrammoina käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
8 kuukautta
|
|
Kalorien saannin kehitys. tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
kalorit mitataan kilokaloreina päivässä, niitä arvioidaan 3 edustavana päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja kerätään käyttämällä interaktiivista itseannostettua ruokapäiväkirjaa Internetistä, joka on otettu käyttöön osallistumiskäyntiä ja viimeistä käyntiä edeltävän viikon aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Proteiinin saannin kehitys.tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Proteiinia mitataan grammoina päivässä arvioituna 3 edustavana päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja kerätään käyttämällä interaktiivista itseannosteltua ruokapäiväkirjaa Internetistä, joka on otettu käyttöön osallistumiskäyntiä ja viimeistä käyntiä edeltävän viikon aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Hiilihydraattien saannin kehitys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
hiilihydraatit mitataan grammoina/päivä, arvioida kolmena edustavana päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja kerätty käyttämällä interaktiivista itseannostettua ruokapäiväkirjaa Internetistä, joka on otettu käyttöön osallistumiskäyntiä ja viimeistä käyntiä edeltävän viikon aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Rasvan kokonaissaannin kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kokonaisrasva mitataan grammoina/päivä mitattuna 3 edustavana päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja kerätään käyttämällä interaktiivista itseannostettua ruokapäiväkirjaa Internetistä, joka on otettu käyttöön osallistumiskäyntiä ja viimeistä käyntiä edeltävän viikon aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Tyydyttyneiden rasvahappojen saannin kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tyydyttyneet rasvahapot mitataan grammoina/päivä arvioituna 3 edustavana päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja kerätään käyttämällä interaktiivista itseannostettua ruokapäiväkirjaa Internetistä, joka on otettu käyttöön osallistumiskäyntiä ja viimeistä käyntiä edeltävän viikon aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli mitataan g/l
|
8 kuukautta
|
|
Korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mitataan g/l
|
8 kuukautta
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL-C) kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C) mitataan g/l
|
8 kuukautta
|
|
Triglyseridin kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Triglyseridi mitataan g/l
|
8 kuukautta
|
|
Paastoglukoosin kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Paastoglukoosi mitataan mmol/l
|
8 kuukautta
|
|
HbA1c:n kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
HbA1c mitataan prosentteina
|
8 kuukautta
|
|
The Short-Form Health Surveyn (SF-36) arvioima live-laadun (QoL) kehitys tutkimuksen alussa ja lopussa tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa QoL:ää.
|
8 kuukautta
|
|
Stressin evoluutio mitattuna tutkimuksen alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
stressi mitataan yleisellä terveyskyselyllä (GHQ28)
|
8 kuukautta
|
|
Selviytymisstrategioiden kehitys stressitilanteiden selviytymiskartalla (CISS) mitattuna tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Stressitilanteiden selviytymiskartassa (CISS) kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (yhdestä ei ollenkaan 5:een erittäin paljon).
Kaikkien asteikkojen pisteet lasketaan yhteen asteikkopisteiden muodostamiseksi; korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymisstrategiaa käytetään enemmän.
|
8 kuukautta
|
|
Itsetunnon evoluutio mitattuna itsetuntoinventaariolla (SEI of Coopersmithin) tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Self-esteem Inventory (SEI of Coopersmithin) koostuu 58 kohteesta ja 4 ala-asteikosta: yleinen, sosiaalinen, perhe ja ammatillinen itsetunto.
Valhepisteet lasketaan myös osallistujien vastausten sosiaalisen toivottavuuden kuvaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
8 kuukautta
|
|
: Potilaan osallistumisen kehitys henkilökohtaiseen hoitoprojektiin arvioituna psykologisen haastattelun sisältöanalyysillä tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Puhesisällön analysointi Sphinx-ohjelmistolla
|
8 kuukautta
|
|
: Potilaan tunnetilan kehitys arvioituna psykologisen haastattelun sisältöanalyysillä tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Puhesisällön analysointi Sphinx-ohjelmistolla
|
8 kuukautta
|
|
Ruokapalkkion kehitys arvioituna psykologisen haastattelun sisältöanalyysillä opintojen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Puhesisällön analysointi Sphinx-ohjelmistolla
|
8 kuukautta
|
|
Itsehoitoosaamisen itsekäsityksen kehitys arvioituna psykologisen haastattelun sisältöanalyysillä opintojen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Puhesisällön analysointi Sphinx-ohjelmistolla
|
8 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kehitys arvioituna kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhennetyllä versiolla, joka on täytetty verkossa ennen osallistumiskäyntiä ja ennen viimeistä käyntiä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) lyhennetyssä versiossa kävely, kohtalainen fyysinen aktiivisuus ja voimakas fyysinen aktiivisuus mitataan yksiköissä min/viikko, istumatyö mitataan min/vrk.
|
8 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kehitys askelmittarilla arvioituna viikon aikana ennen toista ja viimeistä käyntiä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kävely mitataan askelmääränä päivässä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P131202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .