Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose, selvhypnose og vægttab hos overvægtige patienter (HYPNODIET)

20. december 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af indflydelsen af ​​Ericksons hypnose- og selvhypnosepraksis på madimpulsivitet og vægttab hos overvægtige patienter: et pilotprojekt

Høj madimpulsivitet, nedsat madbelønning og stressrespons er involveret i fænomenerne vægtøgning og modstand ved vægttab. Fremover er hypnose en komplementær medicin, der er anerkendt som effektiv til definerede indikationer. Kompleksiteten og mangfoldigheden af ​​metodiske undersøgelser med hypnose tillader ikke at konkludere om dens effektivitet til behandling af denne sygdom.

Hos overvægtige personer med høj madimpulsivitet forventes det, at Ericksons hypnose- og selvhypnosepraksis ville forbedre fødevaredesinhibering vurderet ved en tilpasset spørgeskemaundersøgelse (TFEQ 51).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige svigtende patienter rekrutteres på et universitetshospital. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at praktisere hypnose og vil lære at praktisere selvhypnose for at reducere madimpulsivitet og især disinhibition. Samtidig vil alle de inkluderede patienter følge terapeutiske workshops baseret på aktuelle anbefalinger fra den høje sundhedsmyndighed i Frankrig (HAS) for fysisk aktivitet og diætetiske.

I hypnosegruppen er der planlagt otte workshops i løbet af et halvt år. Desuden skal patienterne praktisere daglig selvhypnose. Samtidig vil alle de inkluderede patienter deltage i otte diætetiske workshops.

Det forventes en forbedring i patientinddragelse i personlig plejeplan, at spiseadfærd er mere egnet og som følge heraf et betydeligt fald i vægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner voksne frivillige under 70 år
  • høj score for desinhibering (D> 8)
  • fedme grad 1 og 2 (BMI mellem 30 og 40 kg m²)
  • ingen tidligere praksis med hypnose

Eksklusionskriterier:

  • vægtændring på mere end 3 kg top til top inden for de sidste 6 måneder
  • kendt psykiatrisk sygdom
  • kraniopharyngiom
  • behandling med væsentlig indflydelse på vægt og/eller spiseadfærd: steroider, hyperthyroidisme, ukontrolleret hypothyroidisme,
  • bariatrisk kirurgi
  • major TCA ifølge DSM IV
  • sensoriske svækkelser (høre, visuelle færdigheder) og kognitiv svækkelse dets tildeling af vurderingsskalaer
  • planlagt eller igangværende graviditet
  • afslag på hypnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose og diætetisk rådgivning
Patienten vil nyde godt af sædvanlig diætetisk rådgivning og eksperimentel hypnose
Adfærdsmæssigt: kostrådgivning
Adfærdsmæssigt: Hypnose og selvhypnose
Ericksons hypnose og selvhypnose
Andet: kostrådgivning
Patienten vil kun have gavn af sædvanlig diætetisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: kostrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af desinhiberingsscore estimeret af TFEQ 51 i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af kognitiv tilbageholdenhed i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Kognitiv tilbageholdenhed estimeret af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 måneder
Udvikling af fleksibel kognitiv tilbageholdenhed i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Fleksibel kognitiv tilbageholdenhed estimeret af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 måneder
Udvikling af rigid kognitiv tilbageholdenhed i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Rigid kognitiv tilbageholdenhed estimeret af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 måneder
Vægtudvikling i begyndelsen og slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
Vægt vil blive målt i kg
8 måneder
Udvikling af taljeomkreds ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Taljeomkreds vil blive målt i Cm
8 måneder
Udvikling af kropsfedt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Kropsfedt vil blive målt i kg ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 måneder
Udvikling af mager masse i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Mager masse vil blive målt i kg ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 måneder
Udvikling af vandmasse i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Vandmasse vil blive målt i kg ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 måneder
Udvikling af kalorieindtag. i begyndelsen og i slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
kalorier vil blive målt i Kcal/dag, vurderet i 3 repræsentative dage (to hverdage og en weekenddag) og indsamlet ved hjælp af en interaktiv selvadministreret madjournal fra internettet aktiveret i ugen før inklusionsbesøget og det sidste besøg
8 måneder
Udvikling af proteinindtag.i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Protein vil blive målt i g/dag vurderet i 3 repræsentative dage (to hverdage og en weekenddag) og indsamlet ved hjælp af en interaktiv selvadministreret madjournal fra internettet aktiveret i ugen før inklusionsbesøget og det sidste besøg.
8 måneder
Udvikling af kulhydratindtag
Tidsramme: 8 måneder
kulhydrater måles i g/dag, vurderes i 3 repræsentative dage (to hverdage og en weekenddag) og indsamles ved hjælp af en interaktiv selvadministreret madjournal fra internettet aktiveret i ugen før inklusionsbesøget og det sidste besøg
8 måneder
Udvikling af det samlede fedtindtag i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 8 måneder
Totalt fedt vil blive målt i g/dag vurderet i 3 repræsentative dage (to hverdage og en weekenddag) og indsamlet ved hjælp af en interaktiv selvadministreret madjournal fra internettet aktiveret i ugen før inklusionsbesøget og det sidste besøg
8 måneder
Udvikling af indtag af mættede fedtsyrer i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 8 måneder
Mættede fedtsyrer vil blive målt i g/dag vurderet i 3 repræsentative dage (to hverdage og en weekenddag) og indsamlet ved hjælp af en interaktiv selvadministreret madjournal fra internettet aktiveret i ugen før inklusionsbesøget og det sidste besøg
8 måneder
Udvikling af total kolesterol i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Total kolesterol vil blive målt i g/L
8 måneder
Udvikling af High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
High-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) vil blive målt i g/L
8 måneder
Udvikling af lavdensitetslipoprotein (LDL-C) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Low-density lipoprotein (LDL-C) vil blive målt i g/L
8 måneder
Udvikling af triglycerid i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Triglycerid vil blive målt i g/L
8 måneder
Udvikling af fastende glukose i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Fastende glukose vil blive målt i mmol/L
8 måneder
Udvikling af HbA1c i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
HbA1c vil blive målt i %
8 måneder
Udvikling af livskvalitet (QoL) estimeret af The Short-Form Health Survey (SF-36) ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Score varierer fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer en højere QoL.
8 måneder
Udvikling af stress målt ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet.
Tidsramme: 8 måneder
stress vil blive målt ved General Health Questionnaire (GHQ28)
8 måneder
Udvikling af mestringsstrategier målt af The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
I Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) scores emner på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 slet ikke til 5 meget). Scoringer for alle elementer pr. skala summeres for at danne skalaresultater; højere score indikerer en større brug af denne mestringsstrategi.
8 måneder
Udvikling af selvværdet målt ved The Self-esteem Inventory (SEI of Coopersmith) ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
Self-esteem Inventory (SEI of Coopersmith) består af 58 elementer og 4 underskalaer: generel, social, familie og professionel selvværd. En løgn-score beregnes også for at fange social ønskværdighed i deltagernes svar. Højere score indikerer et større selvværd..
8 måneder
: Udvikling af patientens involvering i det personlige plejeprojekt evalueret ved indholdsanalyse af en psykologisk samtale ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
Analyse af taleindhold ved hjælp af Sphinx-software
8 måneder
: Udvikling af patientens følelsesmæssige tilstand evalueret ved indholdsanalyse af et psykologisk interview ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 måneder
Analyse af taleindhold ved hjælp af Sphinx-software
8 måneder
Udvikling af madbelønningen evalueret ved indholdsanalyse af et psykologisk interview ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
Analyse af taleindhold ved hjælp af Sphinx-software
8 måneder
Udvikling af selvopfattelsen af ​​egenomsorgskompetence evalueret ved indholdsanalyse af et psykologisk interview ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 8 måneder
Analyse af taleindhold ved hjælp af Sphinx-software
8 måneder
Udviklingen af ​​den fysiske aktivitet vurderet med den forkortede version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) udfyldt online før inklusionsbesøget og før det sidste besøg
Tidsramme: 8 måneder
I den forkortede version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måles moderat fysisk aktivitet og kraftig fysisk aktivitet i min/uge, stillesiddende vil blive målt i min/dag
8 måneder
Udviklingen af ​​den fysiske aktivitet vurderet med en skridttæller i en uge forud for det andet og sidste besøg.
Tidsramme: 8 måneder
Gåture vil blive målt i antal skridt/dag
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (Skøn)

17. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P131202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kostrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner