Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnose, selvhypnose og vekttap hos overvektige pasienter (HYPNODIET)

20. desember 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av innflytelsen av Ericksons hypnose- og selvhypnosepraksis på matimpulsivitet og vekttap hos overvektige pasienter: et pilotprosjekt

Høy matimpulsivitet, nedsatt matbelønning og stressrespons er involvert i fenomenene vektøkning og motstand ved vekttap. Heretter er hypnose en komplementær medisin som er anerkjent som effektiv for definerte indikasjoner. Kompleksitet og mangfold av metodologiske studier med hypnose tillater ikke å konkludere med dens effektivitet ved behandling av denne sykdommen.

Hos overvektige personer med høy matimpulsivitet forventes det at Ericksons hypnose- og selvhypnosepraksis vil forbedre matdesinhibering vurdert av en tilpasset spørreundersøkelse (TFEQ 51).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige sviktende pasienter rekrutteres på et universitetssykehus. Halvparten av fagene vil bli randomisert til å praktisere hypnose og vil lære å praktisere selvhypnose for å redusere matimpulsivitet og spesielt desinhibering. Samtidig vil alle de inkluderte pasientene følge terapeutiske workshops basert på gjeldende anbefalinger fra Frankrikes høye helsemyndighet (HAS) for fysisk aktivitet og kosthold.

I hypnosegruppen er det planlagt åtte workshops i løpet av seks måneder. Videre må pasienter praktisere daglig selvhypnose. Samtidig skal alle de inkluderte pasientene delta på åtte kostholdsverksteder.

Det forventes en forbedring i pasientinvolvering i personlig pleieplan, at spiseatferd er mer egnet og følgelig en betydelig reduksjon i vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • fag voksne frivillige under 70 år
  • høy poengsum for desinhibering (D> 8)
  • fedme grad 1 og 2 (BMI mellom 30 og 40 kg m²)
  • ingen tidligere praksis med hypnose

Ekskluderingskriterier:

  • vektendring på mer enn 3 kg topp til topp siste 6 måneder
  • kjent psykiatrisk sykdom
  • kraniofaryngiom
  • behandling med betydelig innvirkning på vekt og/eller spiseatferd: steroider, hypertyreose, ukontrollert hypotyreose,
  • bariatrisk kirurgi
  • major TCA i henhold til DSM IV
  • sensoriske svekkelser (hørsel, visuelle ferdigheter) og kognitiv svekkelse sin tildeling av vurderingsskalaer
  • planlagt eller pågående graviditet
  • avslag på hypnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnose og kostholdsveiledning
Pasienten vil dra nytte av vanlig kostholdsveiledning og eksperimentell hypnose
Atferdsmessig: kostholdsveiledning
Atferdsmessig: Hypnose og selvhypnose
Ericksons hypnose og selvhypnose
Annen: kostholdsveiledning
Pasienten vil kun ha nytte av vanlig kostholdsveiledning
Atferdsmessig: kostholdsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evolusjon av desinhibisjonspoeng estimert av TFEQ 51 ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av kognitiv tilbakeholdenhet i begynnelsen og på slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Kognitiv tilbakeholdenhet estimert av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 måneder
Evolusjon av fleksibel kognitiv tilbakeholdenhet i begynnelsen og på slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Fleksibel kognitiv tilbakeholdenhet estimert av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 måneder
Evolusjon av rigid kognitiv tilbakeholdenhet ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Rigid kognitiv tilbakeholdenhet estimert av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 måneder
Evolusjon av vekt ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Vekt vil bli målt i kg
8 måneder
Evolusjon av midjeomkrets ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Midjeomkrets vil bli målt i cm
8 måneder
Evolusjon av kroppsfett i begynnelsen og på slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Kroppsfett vil bli målt i kg ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 måneder
Evolusjon av mager masse i begynnelsen og på slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Mager masse vil bli målt i kg ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 måneder
Evolusjon av vannmasse i begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Vannmasse vil bli målt i kg ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 måneder
Evolusjon av kaloriinntak. i begynnelsen og slutten av studiet
Tidsramme: 8 måneder
kalorier vil bli målt i kcal/dag, vurdert i 3 representative dager (to ukedager og en helgedag) og samlet inn ved hjelp av en interaktiv selvadministrert matjournal fra internett aktivert i løpet av uken før inkluderingsbesøket og det siste besøket
8 måneder
Evolusjon av proteininntak.i begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Protein vil bli målt i g/dag vurdert i 3 representative dager (to ukedager og en helgedag) og samlet inn ved hjelp av en interaktiv selvadministrert matjournal fra internett aktivert i uken før inkluderingsbesøket og det siste besøket.
8 måneder
Evolusjon av karbohydratinntak
Tidsramme: 8 måneder
karbohydrater måles i g/dag, vurderes i 3 representative dager (to ukedager og en helgedag) og samles inn ved hjelp av en interaktiv selvadministrert matjournal fra internett aktivert i løpet av uken før inkluderingsbesøket og det siste besøket
8 måneder
Evolusjon av totalt fettinntak i begynnelsen og slutten av studien.
Tidsramme: 8 måneder
Totalt fett vil bli målt i g/dag vurdert i 3 representative dager (to ukedager og en helgedag) og samlet inn ved hjelp av en interaktiv selvadministrert matjournal fra internett aktivert i løpet av uken før inkluderingsbesøket og det siste besøket
8 måneder
Evolusjon av inntak av mettede fettsyrer i begynnelsen og på slutten av studien.
Tidsramme: 8 måneder
Mettede fettsyrer vil bli målt i g/dag vurdert i 3 representative dager (to ukedager og en helgedag) og samlet inn ved hjelp av en interaktiv selvadministrert matjournal fra internett aktivert i løpet av uken før inkluderingsbesøket og det siste besøket
8 måneder
Evolusjon av totalt kolesterol ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Totalt kolesterol vil bli målt i g/L
8 måneder
Evolusjon av høydensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) vil bli målt i g/L
8 måneder
Evolusjon av lavdensitetslipoprotein (LDL-C) ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Low-density lipoprotein (LDL-C) vil bli målt i g/L
8 måneder
Evolusjon av triglyserid i begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Triglyserid vil bli målt i g/L
8 måneder
Evolusjon av fastende glukose i begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Fastende glukose vil bli målt i mmol/L
8 måneder
Evolusjon av HbA1c i begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
HbA1c vil bli målt i %
8 måneder
Evolusjon av livskvalitet (QoL) estimert av The Short-Form Health Survey (SF-36) ved begynnelsen og slutten av studien ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 100 med en høyere poengsum som indikerer en høyere QoL.
8 måneder
Evolusjon av stress målt ved begynnelsen og slutten av studien.
Tidsramme: 8 måneder
stress vil bli målt med General Health Questionnaire (GHQ28)
8 måneder
Evolusjon av mestringsstrategier målt ved The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) ved begynnelsen og slutten av studiet
Tidsramme: 8 måneder
I Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) blir elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 ikke i det hele tatt til 5 veldig mye). Poeng for alle elementer per skala summeres for å danne skalapoeng; høyere score indikerer en større bruk av denne mestringsstrategien.
8 måneder
Evolusjon av selvtillit målt ved The Self-esteem Inventory (SEI of Coopersmith) ved begynnelsen og slutten av studiet
Tidsramme: 8 måneder
Self-esteem Inventory (SEI of Coopersmith) består av 58 elementer og 4 underskalaer: generell, sosial, familie og profesjonell selvtillit. En løgnpoengsum beregnes også for å fange opp sosial ønskelighet i deltakernes svar. Høyere score indikerer en større selvtillit..
8 måneder
: Evolusjon av pasientens involvering i det personlig tilpassede omsorgsprosjektet evaluert ved innholdsanalyse av et psykologisk intervju ved begynnelsen og slutten av studiet
Tidsramme: 8 måneder
Analyse av taleinnhold ved hjelp av Sphinx-programvare
8 måneder
: Evolusjon av pasientens emosjonelle tilstand evaluert ved innholdsanalyse av et psykologisk intervju ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Analyse av taleinnhold ved hjelp av Sphinx-programvare
8 måneder
Evolusjon av matbelønningen evaluert ved innholdsanalyse av et psykologisk intervju ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 8 måneder
Analyse av taleinnhold ved hjelp av Sphinx-programvare
8 måneder
Evolusjon av selvoppfatningen av egenomsorgskompetanse evaluert ved innholdsanalyse av et psykologisk intervju ved begynnelsen og slutten av studiet
Tidsramme: 8 måneder
Analyse av taleinnhold ved hjelp av Sphinx-programvare
8 måneder
Evolusjon av den fysiske aktiviteten vurdert med den forkortede versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fullført online før inkluderingsbesøket og før det siste besøket
Tidsramme: 8 måneder
I den forkortede versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil gå, moderat fysisk aktivitet og kraftig fysisk aktivitet måles i min/uke, stillesittende måles i min/dag
8 måneder
Evolusjon av den fysiske aktiviteten vurdert med en skritteller i en uke før det andre og siste besøket.
Tidsramme: 8 måneder
Gåtur vil måles i antall skritt/dag
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P131202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kostholdsveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere