Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose, zelfhypnose en gewichtsverlies bij obese patiënten (HYPNODIET)

20 december 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie van de invloed van Erickson's hypnose- en zelfhypnosepraktijk op voedselimpulsiviteit en gewichtsverlies bij obese patiënten: een proefproject

Hoge voedselimpulsiviteit, verminderde voedselbeloning en stressrespons zijn betrokken bij de verschijnselen van gewichtstoename en weerstand bij gewichtsverlies. Hypnose is voortaan een complementair geneesmiddel dat erkend wordt als doeltreffend voor welbepaalde indicaties. De complexiteit en diversiteit van methodologische onderzoeken met hypnose laten niet toe conclusies te trekken over de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van deze ziekte.

Bij zwaarlijvige proefpersonen met een hoge voedselimpulsiviteit wordt verwacht dat Erickson's hypnose en zelfhypnose de voedselontremming zou verbeteren, beoordeeld door een aangepaste vragenlijst (TFEQ 51).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwaarlijvige falende patiënten worden geworven in een academisch ziekenhuis. De helft van de proefpersonen wordt gerandomiseerd om hypnose te oefenen en leert zelfhypnose te beoefenen om voedselimpulsiviteit en vooral ontremming te verminderen. Tegelijkertijd zullen alle geïncludeerde patiënten therapeutische workshops volgen op basis van de huidige aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsautoriteit van Frankrijk (HAS) voor fysieke activiteit en dieet.

In de hypnosegroep staan ​​acht workshops gepland gedurende zes maanden. Bovendien moeten patiënten dagelijks aan zelfhypnose doen. Tegelijkertijd zullen alle geïncludeerde patiënten deelnemen aan acht workshops diëtetiek.

Er wordt een verbetering verwacht in de betrokkenheid van de patiënt bij het gepersonaliseerde zorgplan, dat het eetgedrag geschikter wordt en als gevolg daarvan een significante gewichtsafname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • proefpersonen volwassen vrijwilligers jonger dan 70 jaar
  • hoge score van ontremming (D> 8)
  • zwaarlijvigheid graad 1 en 2 (BMI tussen 30 en 40 kg m²)
  • geen eerdere beoefening van hypnose

Uitsluitingscriteria :

  • gewichtsverandering van meer dan 3 kg piek tot piek in de laatste 6 maanden
  • psychiatrische aandoening bekend
  • craniofaryngeoom
  • behandeling met een significante invloed op het gewicht en/of eetgedrag: steroïden, hyperthyreoïdie, ongecontroleerde hypothyreoïdie,
  • bariatrische Chirurgie
  • belangrijke TCA volgens DSM IV
  • zintuiglijke beperkingen (gehoor, visuele vaardigheden) en cognitieve stoornissen zijn de toekenning van beoordelingsschalen
  • geplande of doorgaande zwangerschap
  • weigering van hypnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypnose en diëtetiek
Patiënt zal baat hebben bij gebruikelijke dieetadvisering en experimentele hypnose
Gedragsmatig: diëtetische begeleiding
Gedragsmatig: Hypnose en zelfhypnose
Erickson's hypnose en zelfhypnose
Ander: diëtetische begeleiding
Patiënt heeft alleen baat bij de gebruikelijke dieetadvisering
Gedragsmatig: diëtetische begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van de ontremmingsscore geschat door de TFEQ 51 aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van cognitieve terughoudendheid aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Cognitieve terughoudendheid geschat door de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 maanden
Evolutie van flexibele cognitieve terughoudendheid aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Flexibele cognitieve terughoudendheid geschat door de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 maanden
Evolutie van rigide cognitieve terughoudendheid aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Rigide cognitieve terughoudendheid geschat door de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ 51)
8 maanden
Evolutie van het gewicht aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Het gewicht wordt gemeten in Kg
8 maanden
Evolutie van de tailleomtrek aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
De tailleomtrek wordt gemeten in cm
8 maanden
Evolutie van lichaamsvet aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Lichaamsvet wordt gemeten in Kg met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
8 maanden
Evolutie van vetvrije massa aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Vetvrije massa wordt gemeten in Kg met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
8 maanden
Evolutie van de watermassa aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Watermassa wordt gemeten in Kg met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
8 maanden
Evolutie van de calorie-inname. aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
calorieën worden gemeten in Kcal/dag, beoordeeld gedurende 3 representatieve dagen (twee weekdagen en één weekenddag) en verzameld met behulp van een interactief zelf-beheerd voedingsdagboek van internet dat beschikbaar is in de week voorafgaand aan het opnamebezoek en het laatste bezoek
8 maanden
Evolutie van de eiwitinname aan het begin en aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Eiwitten worden gemeten in g/dag gedurende 3 representatieve dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) en verzameld met behulp van een interactief zelfbeheerd voedingsdagboek van internet dat beschikbaar is in de week voorafgaand aan het opnamebezoek en het laatste bezoek.
8 maanden
Evolutie van de inname van koolhydraten
Tijdsspanne: 8 maanden
koolhydraten worden gemeten in g/dag, beoordeeld gedurende 3 representatieve dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) en verzameld met behulp van een interactief zelfbeheerd voedingsdagboek van internet dat beschikbaar is in de week voorafgaand aan het opnamebezoek en het laatste bezoek
8 maanden
Evolutie van de totale vetinname aan het begin en aan het einde van de studie.
Tijdsspanne: 8 maanden
Totaal vet wordt gemeten in g/dag, beoordeeld gedurende 3 representatieve dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) en verzameld met behulp van een interactief zelfbeheerd voedingsdagboek van internet dat beschikbaar is in de week voorafgaand aan het opnamebezoek en het laatste bezoek
8 maanden
Evolutie van de inname van verzadigde vetzuren aan het begin en aan het einde van de studie.
Tijdsspanne: 8 maanden
Verzadigde vetzuren worden gemeten in g/dag, beoordeeld gedurende 3 representatieve dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) en verzameld met behulp van een interactief zelfbeheerd voedingsdagboek van internet dat beschikbaar is in de week voorafgaand aan het opnamebezoek en het laatste bezoek
8 maanden
Evolutie van totaal cholesterol aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Totaal cholesterol wordt gemeten in g/L
8 maanden
Evolutie van High-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
High-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) wordt gemeten in g/L
8 maanden
Evolutie van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C) aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C) wordt gemeten in g/L
8 maanden
Evolutie van triglyceride aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Triglyceride wordt gemeten in g/L
8 maanden
Evolutie van nuchtere glucose aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Nuchtere glucose wordt gemeten in mmol/L
8 maanden
Evolutie van HbA1c aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
HbA1c wordt gemeten in %
8 maanden
Evolutie van de kwaliteit van leven (QoL) geschat door The Short-Form Health Survey (SF-36) aan het begin en het einde van de studie aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
8 maanden
Evolutie van stress gemeten aan het begin en het einde van de studie.
Tijdsspanne: 8 maanden
stress wordt gemeten met de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ28)
8 maanden
Evolutie van copingstrategieën gemeten door The Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
In de Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) worden items gescoord op een 5-punts Likertschaal (van 1 helemaal niet tot 5 heel erg). Scores voor alle items per schaal worden opgeteld om schaalscores te vormen; hogere scores duiden op een groter gebruik van die copingstrategie.
8 maanden
Evolutie van het gevoel van eigenwaarde gemeten door The Self- achting Inventory (SEI van Coopersmith) aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
De Inventarisatie van het gevoel van eigenwaarde (SEI van Coopersmith) bestaat uit 58 items en 4 subschalen: algemeen, sociaal, gezins- en professioneel gevoel van eigenwaarde. Er wordt ook een leugenscore berekend om sociale wenselijkheid in de antwoorden van deelnemers vast te leggen. Hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
8 maanden
: Evolutie van de betrokkenheid van de patiënt bij het gepersonaliseerde zorgproject geëvalueerd door inhoudsanalyse van een psychologisch interview aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Analyse van spraakinhoud met Sphinx-software
8 maanden
: Evolutie van de emotionele toestand van de patiënt geëvalueerd door inhoudsanalyse van een psychologisch interview aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Analyse van spraakinhoud met Sphinx-software
8 maanden
Evolutie van de voedselbeloning geëvalueerd door inhoudsanalyse van een psychologisch interview aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Analyse van spraakinhoud met Sphinx-software
8 maanden
Evolutie van de zelfperceptie van zelfzorgcompetentie geëvalueerd door inhoudsanalyse van een psychologisch interview aan het begin en het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 maanden
Analyse van spraakinhoud met Sphinx-software
8 maanden
Evolutie van de fysieke activiteit beoordeeld met de verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), online ingevuld vóór het inclusiebezoek en vóór het laatste bezoek
Tijdsspanne: 8 maanden
In de verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) worden wandelen, matige fysieke activiteit en krachtige fysieke activiteit gemeten in min/week, sedentair worden gemeten in min/dag
8 maanden
Evolutie van de fysieke activiteit beoordeeld met een stappenteller gedurende een week voorafgaand aan de tweede en laatste bezoeken.
Tijdsspanne: 8 maanden
Het lopen wordt gemeten in het aantal passen/dag
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Giral, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P131202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op diëtetische begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren