이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

로봇 보조 수술의 전향적 분석

2019년 8월 6일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
로봇 보조 수술은 3차원 보기, 작은 구조에 대한 자세한 접근, 깊이 인식 및 넓은 관용도의 관절 운동을 가능하게 합니다. 이 외과적 결과의 포함에 대해 생각하면서 ICESP는 의사 및 기타 의료 전문가의 교육을 장려했으며 로봇 보조 복강경 수술 분야에 3명의 튜터와 이미 교육을 받고 절차를 수행하는 다양한 의료 임상 직원이 있습니다. 다른 센터에서 . 다빈치 ® 수술 시스템 (세계 시장에만 존재), 외과의를 위한 하나 또는 두 개의 콘솔과 필요한 경우 튜터로 구성됩니다. 인체 공학적으로 설계된 스탠드는 환자 옆에 4개의 대화형 로봇 팔이 있으며 그 중 하나는 고성능 비전 시스템이고 나머지 3개는 독점적인 EndoWrist ® 기기용입니다. 최신 로봇 기술 , 컴퓨터 프로그램 , 수동 제어 의 마찰 없는 전송 , da Vinci ® 시스템 콘솔 에서 의사 가 수행한 규모 와 필터링 의 움직임 은 EndoWrist ® 기구 의 정밀한 움직임 으로 변환 됩니다 . 외과 의사 를 위한 da Vinci ® 시스템 더 큰 수술 정밀도 인체 공학적 편안함과 손재주로 뛰어난 3D 보기를 제공합니다. 병원의 경우 da Vinci® Surgical System을 사용하면 최소 침습 수술의 임상적, 경제적 이점을 보다 광범위한 환자에게 적용할 수 있습니다. , 전문 분야 : 소화기 , 비뇨기과 , 산부인과 , 두경부 , 흉부 . 이것은 36개월 동안 진행되는 전향적 연구로, 다음 수술을 위해 프로그래밍된 수술 질환이 있는 1,120명의 환자를 대상으로 합니다. 경흉부 식도절제술; 림프절 절제술을 동반한 위 아전절제술; 부분 췌장 절제술 ; 직장 절제 ; 전립선 절제술 ; 방광절제술 ; 부분 신절제술 ; 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술을 동반하거나 동반하지 않는 자궁 절제술; 입의 악성 종양 절제 및 구인두주름 및 폐엽 절제술 . 환자는 상파울루 암 연구소의 외래 환자 서비스에서 올 것입니다 - ICESP

연구 개요

상세 설명

이것은 36개월 동안 지속되는 전향적 연구입니다. 이 프로젝트에는 5가지 전문 분야의 10개 하위 프로젝트가 포함됩니다.

전문 분야: 소화기계 수술 하위 프로젝트 1: 경흉부 식도 절제술 하위 프로젝트 2: 림프절 절제술을 통한 위 아전절제술 하위 프로젝트 3: 부분 췌장절제 하위 프로젝트 4: 직장 절제 전문 분야: 비뇨기과 수술 하위 프로젝트 5: 방광 절제술 하위 프로젝트 6: 전립선 절제 하위 프로젝트 7: 부분 신장 절제술 전문 분야: 부인과 수술 활동 8: 골반 림프절 절제술 및 대동맥 주위 자궁적출술을 포함하거나 포함하지 않는 자궁 절제술 전문 분야: 두경부 수술 활동 9: 입의 악성 종양 절제 및 구안경주름 전문 분야: 흉부 수술 하위 프로젝트 10: 폐엽 절제술

각 하위 프로젝트에는 연구 설계, 포함 기준, 제외 기준 및 특정 방법론이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 수술을 받을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 비대상성 전신질환 환자
  • 전신마취가 부적합한 환자
  • 암의 수술적 치료 적응증이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 수술
암 치료를 위해 로봇 보조 수술을 받는 환자
로봇을 이용한 식도절제술; 로봇 보조 위 부분절제술; 로봇 보조 췌장 절제술; 로봇 보조 직장 절제; 로봇 보조 근치 절제술; 로봇 보조 전립선 절제술; 로봇 보조 부분 신장 절제술; 로봇 보조 자궁 적출술 로봇 보조 폐엽 절제술
활성 비교기: 기존 수술
암 치료를 위해 기존의 수술을 받는 환자
흉강경식도절제술; 개방성 직장 절제술 및 직장 복강경 절제술; 개방 근치 절제술; 개방형 전립선절제술; 개방 부분 신절제술; 복강경 자궁절제술; 복강경 폐엽 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30 일
수술 후 합병증은 clavien-dindo scale로 측정합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 및 입원 기간
기간: 2일
2일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년
무질병 생존
기간: 5 년
5 년
수술 시간
기간: 1 일
1 일
수술 중 합병증
기간: 1 일
수술 중 합병증은 clavien-dindo scale로 측정합니다.
1 일
암 환자의 삶의 질
기간: 36개월
삶의 질은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 EORTC QLQ-C30 설문지로 측정됩니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ivan Cecconello, MD, FACULDADE DE MEDICINA DA USP
  • 수석 연구원: Ulysses Ribeiro-Junior, MD, FACULDADE DE MEDICINA DA USP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로봇 보조 수술에 대한 임상 시험

3
구독하다