Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen leikkauksen tuleva analyysi

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Robottiavusteinen leikkaus mahdollistaa kolmiulotteisen näkymän, yksityiskohtaisen pääsyn pieniin rakenteisiin, syvyyden havaitsemisen ja nivelletyt liikkeet laajalla leveysasteella. Ajatellen tämän leikkaustuloksen haaran sisällyttämistä ICESP rohkaisi lääkäreidensä ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten koulutusta, ja sillä on kolme ohjaajaa robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen alalla sekä erilaista lääketieteellistä kliinistä henkilökuntaa, joka on jo koulutettu ja jo suorittaa toimenpiteen. muissa keskuksissa. Otettiin käyttöön da Vinci ® Surgical System (olemassa vain maailmanmarkkinoilla), joka koostuu yhdestä tai kahdesta konsolista kirurgille ja tarvittaessa ohjaajalle. Ergonomisesti muotoiltu teline potilaan vieressä, jossa on neljä interaktiivista robottikäsivartta, joista yksi, näköjärjestelmä korkeaan suorituskykyyn ja kolme muuta ainutlaatuista EndoWrist ® -instrumenttia varten. Uusimman robottitekniikan ohjaama tietokoneohjelmat, manuaalisten ohjainten kitkaton siirto, kirurgin da Vinci® System -konsolissa tekemät mittakaavaliikkeet ja suodatukset muunnetaan instrumenttien tarkkoiksi liikkeiksi EndoWrist® Kirurgeille da Vinci® System tarjoaa ylivertaisen 3D-katselun sekä suuremman kirurgisen tarkkuuden, ergonomisen mukavuuden ja kätevyyden. Sairaaloissa da Vinci ® Surgical System mahdollistaa mini-invasiivisen leikkauksen kliinisiä ja taloudellisia etuja sovelletaan laajemmalle kirurgicos-potilaille. Päätavoitteena on arvioida robottikirurgian turvallisuutta ja tehokkuutta syövän kirurgisessa hoidossa alla olevissa toimenpiteissä. , koska heidän erikoisalansa : ruoansulatus , urologia , gynekologia , pää ja niska sekä rintakehä . Kyseessä on 36 kuukautta kestävä prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan 1120 potilasta, joilla on leikkaussairaus ohjelmoitaessa seuraavia operaatioita: rintakehän esophagectomia; subtotal gastrektomia ja lymfadenektomia; osittainen haiman poisto; peräsuolen leikkaus; prostatektomia; kystectomia; osittainen nefrektomia; kohdunpoisto joko lantion ja paraaortan lymfadenektomialla tai ilman sitä; suun pahanlaatuisten kasvainten resektio sekä suu- ja keuhkoputkien ja keuhkojen lobektomia. Potilaat tulevat São Paulon syöpäinstituutin avohoitopalveluista - ICESP

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka kestää 36 kuukautta. Tämä projekti sisältää 10 osaprojektia viidellä eri erikoisalalla:

Erikoisala: Ruoansulatuskanavan kirurgia Osaprojekti 1: trans-thoracic esophagectomia Osaprojekti 2: subtotal gastrektomia lymfadenektomialla Osaprojekti 3: osittainen haiman poisto Osaprojekti 4: peräsuolen resektio Erikoisala: Urologia Kirurgia Osaprojekti 5: Aihealueprojekti 6: Nestekirurgia Osaprojekti: Erikoisuus: Gynekologinen kirurgia Toiminto 8: Kohdunpoisto lantion lymfadenektomialla tai ilman ja paraaortan Erikoisala: Pään ja kaulan kirurgia Toiminto 9: Suun ja suu- ja nivelleikkausten pahanlaatuisten kasvainten resektio Erikoisuus: Rintakehäkirurgia Osaprojekti 10: keuhkoloektomiat

Jokaisella osahankkeella on tutkimussuunnitelma, sisällyttämiskriteerit, poissulkemiskriteerit ja erityiset menetelmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja robottiavusteiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on dekompensoituja systeemisiä sairauksia
  • Potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia yleisanestesiaan
  • Potilaat, joilla ei ole indikaatiota syövän kirurgiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen leikkaus
potilaita, joille tehdään syövän hoitoon tarkoitettu robottiavusteinen leikkaus
Robottiavusteinen esofageektomia; Robottiavusteinen välisumma mahalaukun poisto; Robottiavusteinen haiman poisto;Robottiavusteinen peräsuolen resektio; Robottiavusteinen radikaali cistektomia;Robottiavusteinen eturauhasen poisto;Robottiavusteinen osittainen munuaisten poisto; Robottiavusteinen kohdunpoisto;Robottiavusteinen suun ja suu- ja keuhkoputkien pahanlaatuisten kasvainten resektio; Robottiavusteinen keuhkojen lobektomia
Active Comparator: Perinteinen kirurgia
potilaat, joille tehdään perinteinen leikkaus syövän hoitoon
Torakoskooppinen esofagektomia; Avoin peräsuolen resektio ja peräsuolen laparoskopiaresektio; avoin radikaali cistektomia; Avoin eturauhasen poisto; avoin osittainen nefrektomia; Laparoskooppinen kohdunpoisto; Laparoskopinen keuhkojen lobektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot mitataan clavien-dindo-asteikolla
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Leikkausaika
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
Intraoperatiiviset komplikaatiot mitataan clavien-dindo-asteikolla
1 päivä
syöpäpotilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Elämänlaatua mitataan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Cecconello, MD, FACULDADE DE MEDICINA DA USP
  • Päätutkija: Ulysses Ribeiro-Junior, MD, FACULDADE DE MEDICINA DA USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen leikkaus

3
Tilaa