- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292914
Robottiavusteisen leikkauksen tuleva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka kestää 36 kuukautta. Tämä projekti sisältää 10 osaprojektia viidellä eri erikoisalalla:
Erikoisala: Ruoansulatuskanavan kirurgia Osaprojekti 1: trans-thoracic esophagectomia Osaprojekti 2: subtotal gastrektomia lymfadenektomialla Osaprojekti 3: osittainen haiman poisto Osaprojekti 4: peräsuolen resektio Erikoisala: Urologia Kirurgia Osaprojekti 5: Aihealueprojekti 6: Nestekirurgia Osaprojekti: Erikoisuus: Gynekologinen kirurgia Toiminto 8: Kohdunpoisto lantion lymfadenektomialla tai ilman ja paraaortan Erikoisala: Pään ja kaulan kirurgia Toiminto 9: Suun ja suu- ja nivelleikkausten pahanlaatuisten kasvainten resektio Erikoisuus: Rintakehäkirurgia Osaprojekti 10: keuhkoloektomiat
Jokaisella osahankkeella on tutkimussuunnitelma, sisällyttämiskriteerit, poissulkemiskriteerit ja erityiset menetelmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Cecconello, MD
- Sähköposti: icecconello@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulysses Ribeiro-Junior, MD
- Sähköposti: ulyssesribeiro@terra.com.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto Do Cancer de Sao Paulo - Icesp
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Cecconello, MD
- Sähköposti: icecconello@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Kobayashi, MD
- Sähköposti: silvia@kobayashi@icesp.org.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja robottiavusteiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on dekompensoituja systeemisiä sairauksia
- Potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia yleisanestesiaan
- Potilaat, joilla ei ole indikaatiota syövän kirurgiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Robottiavusteinen leikkaus
potilaita, joille tehdään syövän hoitoon tarkoitettu robottiavusteinen leikkaus
|
Robottiavusteinen esofageektomia; Robottiavusteinen välisumma mahalaukun poisto; Robottiavusteinen haiman poisto;Robottiavusteinen peräsuolen resektio; Robottiavusteinen radikaali cistektomia;Robottiavusteinen eturauhasen poisto;Robottiavusteinen osittainen munuaisten poisto; Robottiavusteinen kohdunpoisto;Robottiavusteinen suun ja suu- ja keuhkoputkien pahanlaatuisten kasvainten resektio; Robottiavusteinen keuhkojen lobektomia
|
Active Comparator: Perinteinen kirurgia
potilaat, joille tehdään perinteinen leikkaus syövän hoitoon
|
Torakoskooppinen esofagektomia; Avoin peräsuolen resektio ja peräsuolen laparoskopiaresektio; avoin radikaali cistektomia; Avoin eturauhasen poisto; avoin osittainen nefrektomia; Laparoskooppinen kohdunpoisto; Laparoskopinen keuhkojen lobektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Postoperatiiviset komplikaatiot mitataan clavien-dindo-asteikolla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot mitataan clavien-dindo-asteikolla
|
1 päivä
|
syöpäpotilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Cecconello, MD, FACULDADE DE MEDICINA DA USP
- Päätutkija: Ulysses Ribeiro-Junior, MD, FACULDADE DE MEDICINA DA USP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ribeiro U Jr, Dias AR, Ramos MFKP, Yagi OK, Oliveira RJ, Pereira MA, Abdalla RZ, Zilberstein B, Nahas SC, Cecconello I. Short-Term Surgical Outcomes of Robotic Gastrectomy Compared to Open Gastrectomy for Patients with Gastric Cancer: a Randomized Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2477-2485. doi: 10.1007/s11605-022-05448-0. Epub 2022 Sep 20.
- Terra RM, Araujo PHXN, Lauricella LL, Campos JRM, Trindade JRM, Pego-Fernandes PM. A Brazilian randomized study: Robotic-Assisted vs. Video-assisted lung lobectomy Outcomes (BRAVO trial). J Bras Pneumol. 2022 Jul 8;48(4):e20210464. doi: 10.36416/1806-3756/e20210464. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP433/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen leikkaus
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat