진행성 투명 세포 신장 세포 암종(MK-3795-001) 환자를 대상으로 한 PT2385 정제의 1상 용량 증량 시험
2024년 6월 14일 업데이트: Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
진행성 투명 세포 신장 세포 암종 환자를 대상으로 HIF-2α 억제제인 PT2385 정제의 1상, 다중 용량, 용량 증량 시험
파트 1: 이 연구의 1차 목적은 MK-3795(이전에는 PT2385라고 함)의 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 진행성 투명 세포 신세포 환자에서 권장되는 MK-3795의 2상 용량(RP2D)을 확인하는 것입니다. 암종(ccRCC).
파트 2: 이 연구의 1차 목적은 진행성 ccRCC 환자에서 니볼루맙과 조합하여 RP2D까지 MK-3795의 MTD를 확인하는 것입니다.
파트 3: 이 연구의 1차 목적은 진행성 ccRCC 환자에서 카보잔티닙 정제와 병용하여 MK-3795에서 RP2D까지의 MTD를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
파트 1: MK-3795의 1상, 다중 용량, 용량 증량 시험으로 진행성 ccRCC 환자가 순차적 용량 코호트에 배정됩니다. 환자의 안전은 빈번한 신체 검사, 바이탈 사인 측정, 심전도(ECG), 혈액학 및 화학 실험실 연구 및 모든 부작용(AE) 기록을 통해 모니터링됩니다. MK-3795의 농도를 분석하고 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
파트 2: 이것은 니볼루맙과 병용한 MK-3795의 1상 시험으로, 진행성 ccRCC 환자가 용량 코호트에 배정됩니다. 환자의 안전은 빈번한 신체 검사, 활력 징후 측정, ECG, 혈액학 및 화학 실험실 연구와 모든 AE를 기록하여 모니터링됩니다. MK-3795의 농도를 분석하고 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
파트 3: 이것은 카보잔티닙 정제와 병용한 MK-3795의 1상 시험으로, 진행성 ccRCC 환자가 용량 코호트에 배정됩니다. 환자의 안전은 빈번한 신체 검사, 활력 징후 측정, ECG, 혈액학 및 화학 실험실 연구와 모든 AE를 기록하여 모니터링됩니다. MK-3795 및 카보잔틴의 농도를 분석하고 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Winship Cancer Institue
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland - Greenebaum Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital - Cancer Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deconess Medical Center
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10019-1147
- Mount Sinai Heath System
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75239
- UT Southwestern Medical Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
1 부
- 국소 진행성 또는 전이성 ccRCC가 있으며 적어도 하나의 이전 치료 요법으로 치료하는 동안 진행되었습니다.
- 만 18세 이상
- 기대 수명이 ≥ 3개월인 경우
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
- 여성 환자의 경우 외과적으로 불임이거나 폐경 후이거나 연구 기간 동안 및 마지막 연구 약물 투여 후 최소 30일 동안 의사가 승인한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성 파트너는 연구 기간 동안 그리고 마지막 연구 약물 투여 후 최소 30일 동안 의사가 승인한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 경구용 약물을 삼킬 수 있음
파트 2 - 파트 1에 추가
- 진행성 또는 전이성 환경에서 이전에 3회 이하의 전신 치료 요법을 받았습니다.
- 이전에 항혈관신생 요법을 최소 1회 이상 2회 이상 받은 적이 있어야 합니다.
3부 - 1부에 추가
• 적어도 하나의 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR) 표적 티로신 키나제 억제제를 투여받았어야 합니다.
제외 기준
1 부
- 치료되지 않은 뇌 전이 병력 또는 연수막 질환 또는 척수 압박 병력이 있는 경우
- 이전 항암 요법의 가역적 효과에서 회복하지 못함
- 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압
- 와파린 항응고제 치료를 받고 있거나 와파린이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 연구 약물 투여 전 6개월 이내에 주요 심혈관 사건이 발생한 경우
- 시험 참여를 방해하거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 심장, 호흡기 또는 기타 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 첫 번째 연구 약물 투여 전 4주 이내에 대수술을 받은 자
- HIV를 알고 있음
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
- 다른 치료 임상 시험에 참여하고 있습니다.
파트 2 - 파트 1에 추가
- 이전에 면역 요법을 받은 적이 있음
- 알려지거나 의심되는 자가면역 질환의 활성 또는 최근 병력이 있는 경우
3부 - 1부에 추가
- 위장관(GI) 장애
- 선천성 긴 QT 증후군의 모든 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 3: MK-3795 + 카보잔티닙
확장 단계의 진행성 ccRCC 참가자는 최대 약 1년(12주기, 각 주기 길이 = 28일) 또는 명백한 진행 또는 치료 중단까지 카보잔티닙 20mg~60mg 경구 QD와 병용한 MK-3795의 RP2D를 받습니다. 나중에 발생하는 것.
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경구 투여
다른 이름들:
경구 투여
다른 이름들:
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실험적: 파트 1: MK-3795
진행성 ccRCC 참가자는 최대 약 3주 동안 100mg의 초기 용량 수준으로 1일 2회(BID) MK-3795를 경구 투여받습니다.
MK-3795에 대한 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장 2상 용량(RP2D)을 식별하기 위해 용량 수준이 확대됩니다.
각각의 증량된 용량은 용량 제한 독성(DLT)이 나타날 때까지 용량을 다시 증량하기 전에 최대 약 3주 동안 계속됩니다.
그 후 참가자는 최대 약 1년 동안 최대 2주기(각 주기 길이 = 28일) 동안 MK-3795의 RP2D 용량을 투여받습니다.
참가자는 스폰서의 재량에 따라 1년 이후에도 MK-3795를 계속 받을 수 있습니다.
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경구 투여
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: MK-3795 + 니볼루맙 + 벨주티판
확장 단계에서 고급 ccRCC가 있는 참가자는 최대 1년(12주기, 각 주기 길이 = 28일) 또는 명백한 진행 또는 치료 중단 중 나중에 발생하는 것.
수정안 09(2024년 3월 29일)에 따라 참가자는 MK-3795를 받을 수 없습니다.
참가자는 최대 1년(12주기, 각 주기 길이 = 28일) 동안 또는 명백한 진행 또는 치료 중단까지 벨주티판 120mg 1일 1회(QD)와 병용하여 2주마다 ~60분에 걸쳐 니볼루맙 240mg을 IV 주입받습니다. 나중에 일어나는 일.
참가자가 부작용을 경험하는 경우, 니볼루맙은 중단되고 참가자는 벨주티판 120mg QD 단독으로 최대 1년(12주기, 각 주기 길이 = 28일) 동안 또는 명백한 진행 또는 치료 중단 중 발생하는 시점까지 계속 투여받게 됩니다. 나중에.
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경구 투여
다른 이름들:
IV 주입
다른 이름들:
경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 허용 용량(MTD)
기간: 1부: 3주, 2부: 4주, 3부: 4주
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MK-3795의 MTD가 결정됩니다.
MTD는 2명 이상의 참가자가 견딜 수 없는 것으로 간주되는 용량 제한 독성(DLT)을 경험하는 용량 수준으로 정의되며 그 이하의 용량 수준은 MTD로 선언됩니다.
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1부: 3주, 2부: 4주, 3부: 4주
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권장 단계 2 용량(RP2D)
기간: 파트 1: 3주; 2부: 4주, 3부: 4주
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MK-3795의 RP2D가 결정됩니다.
RP2D는 MTD(또는 MTD가 확인되지 않은 경우 최적 생물학적 투여량(OBD)), 지속적인 치료에 대한 전반적인 안전성 프로필 및 약동학(PK) 프로필을 기반으로 결정됩니다.
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파트 1: 3주; 2부: 4주, 3부: 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 9년
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AE는 연구 치료가 투여된 참가자에서 이 치료와 반드시 인과 관계가 있을 필요는 없는 임의의 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
AE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 임의의 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예를 들어 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 기존 병태의 임의의 악화(즉, 빈도 및/또는 강도의 임의의 임상적으로 유의한 불리한 변화)도 AE이다.
AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 약 9년
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고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준별 최고 반응(BOR)
기간: 최대 약 1년
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BOR은 질병 진행(PD) 또는 어떤 원인으로 인한 사망이 기록될 때까지 또는 환자가 동의를 철회할 때까지 기록된 최상의 종양 반응입니다.
RECIST 1.1에 따라 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다.
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최대 약 1년
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RECIST 1.1당 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 1년
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ORR은 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)이 있는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
RECIST 1.1을 기반으로 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 1년
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RECIST 1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 9년
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무진행생존(PFS)은 MK-3795의 첫 번째 투여부터 처음으로 기록된 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
RECIST 1.1에 따라 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다.
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최대 약 9년
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RECIST 1.1에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 1년
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RECIST 1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 확인된 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)을 입증하는 참가자의 경우, DOR은 진행성 질병(PD) 또는 사망할 때까지 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거.
RECIST 1.1에 따라 PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주되었습니다.
중간 DOR이 표시됩니다.
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최대 약 1년
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RECIST 1.1에 따른 임상 혜택률(CBR)
기간: 최대 약 1년
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CBR은 임상적 혜택을 얻은 참여자의 비율로 정의됩니다.
임상적 이점은 CR(모든 표적 병변의 소실), PR(표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소) 또는 안정적인 질병(SD: PR 자격을 얻기에 충분한 수축도 충분하지도 않음)의 최상의 반응으로 정의됩니다. 진행성 질환에 대한 자격을 얻기 위한 증가[PD: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가 및 최소 5 mm의 절대 증가.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다.]).
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최대 약 1년
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연구 처리의 최대 농도(Cmax)
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 Cmax 결정을 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
Cmax는 도달한 연구 처리의 최대 농도로 정의되었습니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 처리의 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 Tmax를 결정하는 지정된 시점에 수집됩니다.
Tmax는 도달한 연구 치료제의 최대 농도까지의 시간으로 정의됩니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 치료제의 말기 반감기(t½λz)
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 (t½λz)의 결정을 위해 지정된 시점에서 수집됩니다.
(t½λz)는 연구 약물의 혈장 농도가 제거의 최종 단계에서 50% 감소하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 처리의 0에서 무한대(AUC0-inf)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 AUC0-inf 결정을 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
AUC0-inf는 시간 0에서 무한대까지의 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 처리의 0에서 Inf 외삽(AUC0-inf Extrap)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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외삽된 AUC0-inf의 결정을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집하였다.
추정된 AUC0-inf는 시간 0에서 무한대까지의 혈청 내 평균 농도의 척도입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 처리 0 내지 12시간(AUC0-12)의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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AUC0-12 측정을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
AUC0-12는 시간 0에서 12시간까지의 혈청 내 평균 농도의 척도입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 처리의 시간 0부터 마지막(AUC0-마지막)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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AUC0-마지막 결정을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
AUC0-last는 시간 0부터 마지막 측정 가능한 농도까지의 혈청 내 평균 농도의 척도입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 처리의 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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Vz/F 측정을 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
Vz/F는 원하는 혈청 농도를 생성하기 위해 균일하게 분포되어야 하는 연구 약물의 부피입니다.
F는 흡수된 선량의 비율입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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연구 치료제의 겉보기 클리어런스(CL/F)
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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CL/F 측정을 위해 지정된 시점에 혈액 샘플을 수집했습니다.
CL/F는 단위 시간당 연구 약물이 제거된 혈장의 부피입니다.
F는 흡수된 선량의 비율입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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축적 비율(RAC)
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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RAC 측정을 위해 지정된 시점에 혈액 샘플을 수집했습니다.
RAC는 정상 상태에서 AUC0-12를 첫 번째 투여 후 AUC0-12로 나눈 값으로 계산됩니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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에리스로포이에틴(EPO) 수준의 평균 혈장 농도
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 EPO 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
EPO 수준의 평균 농도가 보고될 것이다.
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지정된 시점(최대 106일)
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Plasminogen Activator Inhibitor 1(PAI-1) 수준의 평균 혈장 농도
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 PAI-1 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
PAI-1 수준의 평균 농도가 보고될 것이다.
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지정된 시점(최대 106일)
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인슐린 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP3) 수준의 평균 혈장 농도
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 IGFBP3 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
IGFBP3 수준의 평균 농도가 보고됩니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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혈관 내피 성장 인자 A(VEGFa) 수준의 평균 혈장 농도
기간: 지정된 시점(최대 106일)
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혈액 샘플은 VEGFa 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
VEGFa 수준의 평균 농도가 보고될 것입니다.
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지정된 시점(최대 106일)
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EPO 수준의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 및 최대 약 16주차
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혈액 샘플은 EPO 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
약 16주까지의 EPO 수준의 기준선으로부터 백분율 변화가 보고될 것이다.
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기준선 및 최대 약 16주차
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PAI-1 수준의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 최대 약 16주차
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혈액 샘플은 PAI-1 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
대략 16주차까지 PAI-1 수준의 기준선으로부터 백분율 변화가 보고될 것이다.
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기준선 및 최대 약 16주차
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IGFBP3 수준의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 및 최대 약 16주차
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혈액 샘플은 IGFBP3 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
대략 16주차까지 IGFBP3 수준의 기준선으로부터 백분율 변화가 보고될 것입니다.
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기준선 및 최대 약 16주차
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VEGFa의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 및 최대 약 16주차
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혈액 샘플은 VEGFa 수준을 측정하기 위해 지정된 시점에 수집됩니다.
대략 16주까지의 VEGFa 수준의 기준선으로부터 백분율 변화가 보고될 것이다.
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기준선 및 최대 약 16주차
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항암 활동
기간: 기준선, 6주차 및 이후 9주마다 최대 약 1년
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항종양 활성은 비조영 또는 조영 전산화 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에 의해 기준선, 6주 동안 및 그 후 최대 약 1년까지 매 9주마다 평가됩니다.
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기준선, 6주차 및 이후 9주마다 최대 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3795-001
- PT2385-101 (기타 식별자: Peloton Study ID)
- MK-3795-001 (기타 식별자: Merck)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .