식품 알레르겐 및 알레르기 위험 관리에 대한 통합 접근 방식 (iFAAM)
2017년 5월 10일 업데이트: University of Zurich
헤이즐넛, 호두 또는 셀러리악에 대한 식품 알레르기 병력이 있는 환자는 각 식품 알레르기 집단(ED05)의 5%가 알레르기 반응으로 반응하는 것으로 계산된 알레르기 식품 복용량으로 식품 도발을 겪게 됩니다(단일 샷 연구). .
헤이즐넛 또는 땅콩 알레르기가 있는 환자의 경우 위약 또는 헤이즐넛과 땅콩을 각각 포함하는 쿠키로 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지를 수행하여 알레르기 반응을 유발하는 역치 수준을 결정합니다. 쿠키 매트릭스에 의해 결정된 임계값 수준의 결과는 EuroPrevall 프로젝트(매트릭스 비교 연구)에서 얻은 결과와 비교됩니다.
호두 알레르기가 있는 환자에서 호두를 사용한 이중 맹검 위약 통제 도발은 PPI가 역치 수준과 임상 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 양성자 펌프 억제제(PPI) 섭취 또는 위약과 결합됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 샷 연구, 매트릭스 비교 및 호두/PPI 연구
- 자세한 사례 기록, 혈액 샘플링 및 다른 음식을 사용한 찌름 테스트가 수행됩니다.
- 헤이즐넛, 호두 또는 셀러리악 중 하나를 포함하는 초콜릿 디저트 식사(ED05)로 음식 도발을 수행할 것입니다(단일 샷 연구). 또는 헤이즐넛 및 땅콩 알레르기 환자의 경우 각각 헤이즐넛 및 땅콩 또는 호두 알레르기 환자의 경우 위약 또는 호두를 포함하는 세 끼 식사와 함께.
- 단발성 자극이 음성인 환자의 경우, 환자가 이전에 각 음식에 대해 양성 자극을 받은 적이 없는 경우 토종 헤이즐넛, 호두, 셀러리악으로 공개 자극을 시행합니다. 음성 이중 맹검 위약 대조 식품 챌린지를 가진 환자의 경우 헤이즐넛, 땅콩 또는 호두로 공개 도발을 수행하여 내성을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 단회 연구의 경우: 지난 2년 이내에 전형적인 급성 알레르기 반응과 양성 알레르겐 특정 피부 단자 검사/특정 면역글로불린 E 또는 최근 헤이즐을 사용한 양성 경구 음식 도전과 함께 명백한 우발적 노출로 인한 헤이즐넛, 호두, 셀러리악 알레르기의 병력 , 16세 미만 어린이의 경우 지난 2년 이내의 호두 또는 셀러리악, 성인의 경우 시간 제한 없음
- 매트릭스 비교 연구: 땅콩 또는 헤이즐넛 알레르기 병력
- 호두/PPI 연구: 호두 알레르기 병력. 이 연구의 최소 연령은 18세입니다.
제외 기준:
- 중증질환(심장, 간, 신장), 급성열성감염증
- Ketotifen 섭취(지난 2주), 코르티코스테로이드(지난 2주), 히스타민-1-수용체 차단제(지난 3일 간격 1세대 지난 7일)
- 아나필락시스 반응(지난 4주)
- 조절되지 않는 기관지 천식, 강제 호기량 < 70% 예측
- 임신
- 급성 감염 또는 알레르기
- 조절되지 않는 아토피성 피부염
- 만성 두드러기
- 비만세포증
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음식 도발
공개 및 위약 통제 식품 챌린지
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음식 도발, 피부 검사, 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤이즐넛, 호두, 셀러리악 알레르기에서 ED05에 반응하는 환자 수
기간: 2014년 11월 ~ 2017년 2월, 최대 27개월
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2014년 11월 ~ 2017년 2월, 최대 27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적정 용량의 땅콩과 헤이즐넛에 반응하는 환자 수
기간: 2014년 11월 ~ 2017년 2월, 최대 27개월
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2014년 11월 ~ 2017년 2월, 최대 27개월
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오메프라졸 치료 용량 섭취 후 알레르기 반응을 유발하는 호두의 역치 용량 변화 오메프라졸 치료 용량 섭취 후 호두 알레르기 중증도 변화
기간: 2015년 2월 ~ 2017년 2월, 최대 27개월
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2015년 2월 ~ 2017년 2월, 최대 27개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Clare Mills, Coordinator, University Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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