노인의 기능적 후기 재활: 신체 운동의 효과 (REATIVE)
2017년 11월 25일 업데이트: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo
후기 재활에서 고관절 골절 후 노인의 기능적 이동성 향상을 위한 신체 운동 중재 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
낙상으로 인한 고관절 골절은 나이가 들어감에 따라 크게 증가하고 수술 후 생존하여 이전 수준의 이동성을 회복한 노인의 절반 미만입니다.
운동을 포함하고 아급성 단계를 넘어 확장된 재활 개입 또는 치료의 후기 단계에서도 다양한 기능적 능력에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다.
이 연구의 목적은 낙상 관련 고관절 골절을 앓은 사람들을 위한 운동 프로그램 훈련이 일반적인 치료와 비교할 때 기능적 이동성을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
맹검 평가자와 치료 의도 분석을 사용한 무작위 통제 시험.
낙상으로 인해 고관절 골절을 겪고 물리 치료 및/또는 재활을 완료했거나 완료하지 않은 60세 이상의 노인 82명을 모집합니다.
이 참가자는 후기 재활 단계(골절 후 6개월에서 최대 2년)에 있게 됩니다.
개입 그룹(IG)에 무작위로 배정된 참가자는 점진적이고 도전적인 균형 훈련과 하지의 신경근 및 기능적 훈련이 포함된 신체 운동 프로그램에 제출되며, 물리치료사가 집에서 일주일에 한 번 약 1시간 동안 진행합니다. 무작위 배정 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달에 소책자를 통해 일주일에 두 번 운동을 수행하도록 안내됩니다.
운동 경과 추적을 위한 방문은 4월부터 6월까지 월 1회, 12월 추적이 끝날 때까지 2개월마다 총 18회 진행됩니다.
참가자는 운동 순응도를 높이기 위해 매달 전화를 받습니다.
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
1차 결과는 이동성 관련 장애이며 참가자는 개입 종료(3개월), 6개월 및 12개월에 기준선에서 평가됩니다.
참가자들은 낙상을 조사하고 순응도를 행사하기 위해 매달 전화를 받습니다.
부작용이 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
일생 동안 약 절반의 여성과 4분의 1의 남성이 주로 낙상으로 인해 [1, 2] 취약성 골절을 겪게 됩니다[2]. 가장 심각하고 흔한 골절 중에는 상당한 수준의 사망률[2]과 장애[3]에 이르는 고관절 골절이 있습니다. 고관절 골절은 노인 인구의 증가로 인해 국제적으로, 특히 개발도상국에서 점점 더 중요한 문제가 되고 있습니다. 인구 증가로 인해 2050년에는 전 세계적으로 고관절 골절 건수가 730만~2130만 건이 될 것으로 추정되며 [4] 치료 비용은 약 1315억 달러[5]가 될 것입니다.
골절 후 이동성 감소[6] 및 하지의 근력[7], 적자 균형[6], 신뢰 부족[7], 낙상에 대한 두려움[6] 및 낙상 위험 증가[7]와 같은 신체적 및 심리적 제한 8], 노인의 약 40%가 일상 활동으로 돌아가 독립적이고 안전하게 생활하는 것을 방해합니다[3, 9]. 손상 후 2년이 지난 후에도 노인의 절반 이상이 손상 이전의 기능 수준을 회복하지 못하고[10], 낙상 위험이 보통에서 높은 상태로 지속됩니다[6].
이 인구의 낙상 및 향후 낙상 위험은 신체적 제한[11, 12](균형, 근력 및 결과적으로 이동성의 회복 불충분으로 인해)과 이전에 이미 골절을 겪었다는 사실[13], 추가로 이 집단에서 새로운 골절의 기회를 증가시킵니다[14].
고관절 골절 후 노인의 기능에 대한 최선의 개입에 대한 합의가 없습니다. 그러나 최근 이러한 환자들의 이동성을 향상시키기 위한 다양한 운동 프로그램이 제안되고 있다[8]. 일부 연구에서는 부상 후 최대 6개월의 기간 동안 재활 프로그램의 효과를 보여주었습니다[15-18]. 그러나 수행된 운동 유형뿐만 아니라 부적절한 선량으로 인해 기능 제한이 지속될 수 있는 후기 재활(6개월 이상)[19, 20]을 조사한 연구는 거의 없습니다. 브라질의 인구는 세계에서 가장 빠른 속도로 고령화되고 있으며 앞으로 수십 년 동안 더 커질 것입니다. 노인의 수는 2002년에서 2020년 사이에 1,500만 명에서 3,200만 명으로 두 배가 될 것이며 2050년에는 6,400만 명(브라질 전체 인구의 약 30%)에 도달할 것입니다[21]. 더욱이 80세 이상의 고령자는 향후 40년 동안 기하급수적으로 증가할 것이며, 의료 시스템과 사회적 지원에 대한 수요가 증가하고 불균형해질 것입니다[21].
이 연구의 목적은 낙상 관련 고관절 골절을 앓은 사람들을 위한 운동 프로그램 훈련이 일반적인 치료와 비교할 때 기능적 이동성을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 08371-110
- 모병
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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연락하다:
- Monica R Perracini, Phd
- 전화번호: +551121781565
- 이메일: monica.perracini@unicid.edu.br
-
연락하다:
- Camila A Lima
- 전화번호: +5511992105950
- 이메일: camilabrown@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선 자세에서 넘어지거나 회전하는 동안 첫 고관절 취약성 골절 후
- 재활 단계의 후기 단계(골절 후 6개월에서 최대 2년)에 외과적으로 치료합니다.
제외 기준:
- 높은 표면이나 자동차 사고로 인한 낙상 또는 종양이나 질병(골다공증 제외)으로 인한 지속적인 고관절 골절 외상
- 교육 수준에 맞게 조정된 간이 정신 상태 검사로 평가된 여러 인지 장애[22];
- 보행 보조기로 걸을 수 없음;
- 진행성 또는 중증 신경계 질환(예: 파킨슨병, 뇌졸중);
- 의사소통 장애(보상되지 않는 몇 가지 시각 또는 청각 결함)
- 의학적 상태 금기 운동(예: 불안정 협심증, 중증 판막심장질환, 크거나 팽창하는 대동맥류 등) [23];
- 일주일에 2회 이상, 하루 30분 이상의 규칙적인 운동 프로그램에 참여(걷기 및 노인 댄스 제외) [24].
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 신체 운동
개입 그룹(IG)에 무작위로 배정된 참가자는 점진적이고 도전적인 균형 훈련과 하지의 신경근 및 기능적 훈련이 포함된 신체 운동 프로그램에 제출되며, 물리치료사가 집에서 일주일에 한 번 약 1시간 동안 진행합니다. 무작위 배정 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달에 소책자를 통해 일주일에 두 번 운동을 수행하도록 안내됩니다.
운동 경과 추적을 위한 방문은 4월부터 6월까지 월 1회, 12월 추적이 끝날 때까지 2개월마다 총 18회 진행됩니다.
참가자는 운동 순응도를 높이기 위해 매달 전화를 받습니다.
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발목 배측 굴근, 무릎 신근 및 고관절 외전근의 근육 그룹의 점진적 강화 및 개인의 능력에 따른 점진적 균형 훈련: 체중 부하, 안정성 한계, 위치/방향 변경, 정적 및 동적 안정성 유지, 다양한 기반을 사용한 예상 조정 지원 및 다양한 감각 조건.
자체 축 회전, 앉기 및 서기, 계단 오르내리기, 기능적 도달 범위, 여러 방향으로 걷기 및 걷기 훈련을 포함하는 동적 운동.
첫 번째 세션에서 물리 치료사는 참가자의 기능 목표를 가장 잘 다루는 두 가지 운동을 선택하고 참가자의 능력과 동기 수준에 따라 매주 더 많은 운동을 추가합니다.
참가자는 12가지 운동에 대한 사진과 지침이 포함된 자세한 소책자를 받게 됩니다. 후속 운동 방문은 운동을 진행하기 위해 물리치료사가 실시합니다.
다른 이름들:
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다른: 통제집단 평상시 관리
이 그룹은 일반적인 치료와 뼈 건강 정보에 관한 소책자를 받게 됩니다.
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이 그룹은 일반적인 치료를 받게 되며 연구 참여에 불이익이 없을 것입니다.
우리는 일상적인 치료가 참가자가 삽입된 건강 관리 네트워크를 기반으로 받는 것임을 이해합니다.
참가자는 기본 평가에서 일기 낙상 일지와 현재 설명될 낙상, 골절 및 뼈 건강 예방에 대한 정보가 포함된 안내 소책자를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능(Short Physical Performance Battery, SPPB)
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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정적 균형, 보행 속도 및 간접적으로 하지의 강도(도움 없이 의자에 앉거나 서기)를 평가하는 세 가지 테스트 블록으로 구성된 SPPB[27]에 의해 측정됩니다.
각 테스트는 0점(최악의 성능)에서 4점(최고의 성능)까지의 점수를 가지며 총 최종 점수는 12점입니다.
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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넘어짐의 생리학적 위험(Profile Physiological Assessment long version(PPA)
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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자세 안정성 시스템과 관련된 시스템을 평가하는 일련의 테스트를 통해 낙상 위험에 대한 전체 점수를 제공하는 PPA[12]에 의해 측정됩니다.
결과는 4가지 구성 요소를 포함하는 낙상 위험을 평가하는 보고서를 생성하는 테스트용으로 특별히 개발된 소프트웨어에서 계산됩니다. 낙상 위험의 글로벌 차트에서 개인 점수, 테스트에서 개인 성능 프로필, 표에 개인 표시 같은 나이의 기준과 관련된 성능.
또한 근력, 반응 시간 테스트, 균형, 동요 및 조정에 대한 개별 점수도 확인됩니다.
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기능 수행(WHO 장애 평가 일정(WHODAS II)
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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WHODAS II [29]에 의해 측정되었습니다.
이 척도는 인지, 이동성, 자기 관리, 대인 관계, 일상 활동 및 참여의 6개 영역에서 인구 건강 및 기능을 측정합니다.
기능, 장애 및 건강의 국제 분류(International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF)에 대한 이론적 모델로 WHO에서 개발했으며 특정 건강 상태를 대상으로 하지 않습니다.
이 짧은 버전은 지난 30일 동안 수행한 12가지 활동의 난이도를 평가하며, 없음, 경미함, 보통, 심각 및 극단적(수행할 수 없음)으로 분류할 수 있습니다.
보고된 어려움의 정도는 노력의 증가, 불편함 또는 통증, 느림 또는 활동 수행 방식의 일부 변화의 존재를 기반으로 합니다.
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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삶의 질(WHOQOL-bref)
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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WHOQOL-bref [30]에 의해 측정된, 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 나누어진 26개의 질문으로 구성됩니다.
설문은 참여자의 최근 2주를 기준으로 하며, 예를 들어 일상생활에서 얼마나 안전하다고 느끼는지, 일상생활 활동 수행 능력에 얼마나 만족하는지 등을 평가합니다.
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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신체 활동 강도(계획 운동 설문지 - IPEQ_W)
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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IPEQ_W [31]에 의해 측정되며 노인을 위해 계획된 신체 활동과 계획되지 않은 신체 활동을 측정하도록 고안된 10가지 질문입니다.
이 버전은 지난 주 동안의 신체 활동 강도를 추정하여 사용할 것입니다.
참가자는 빈도(매일, 주 3-6회, 주 2회, 주 1회 또는 주 1회 미만) 및 활동 시간(하루 15분 미만, 15분 이상 및 1일 30분 미만, 30분 이상 1시간 미만, 1시간 미만 2시간 이상 4시간 미만 1일 2시간, 4시간, 매일 이상).
총 점수는 주당 시간으로 표시되는 활동 기간 범주에 빈도 범주를 곱하여 도출됩니다.
IPEQ_W 총점의 ICC는 0.81입니다.
동시 타당도는 적절했지만 도구는 연령과 장애 정도가 다른 노인을 식별할 수 있었습니다.
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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낙상의 발생
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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참가자에게 매월 전화 통화로 평가됩니다.
매일의 기록과 넘어진 횟수가 담긴 일기를 작성하도록 격려받을 것입니다.
가능한 낙상과 그 결과를 식별하기 위해 구조화된 설문지가 사용됩니다.
낙상 횟수, 낙상 발생률 및 노인 낙상의 비율과 관련하여 6개월 및 12개월 추적 조사에서 개입 그룹을 대조군과 비교할 것입니다.
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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평소 보행 속도(스톱워치를 사용하여 가속 및 감속 평가)
기간: 기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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스톱워치를 사용하여 가속 2m, 감속 2m를 포함하여 4.6m의 거리에서 평가됩니다.
참가자는 마치 식료품점에서 물건을 사러 가는 것처럼 정상적인 속도로 걷도록 지시를 받습니다.
노인이 과정을 완료하는 데 걸리는 시간은 세 번 기록됩니다.
초당 미터로 계산된 속도는 코스를 완주하는 데 걸린 시간으로 미터 단위로 나눈 값입니다.
3회 시도의 평균이 사용됩니다.
보행 보조기의 사용은 시험 중에 허용됩니다[28].
기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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기준선으로부터의 변화는 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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