- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02295527
Functionele latere revalidatie bij oudere volwassenen: effectiviteit van fysieke oefeningen (REATIVE)
Effectiviteit van een interventieprogramma voor lichaamsbeweging bij het verbeteren van de functionele mobiliteit bij oudere volwassenen na een heupfractuur bij revalidatie in een later stadium: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende hun hele leven zal ongeveer de helft van de vrouwen en een kwart van de mannen een fragiliteitsbotbreuk oplopen [1, 2], meestal als gevolg van vallen [2]. Een van de ernstigste en meest voorkomende fracturen zijn heupfracturen, die aanzienlijke sterftecijfers bereiken [2] en invaliditeit [3]. Heupfracturen zijn internationaal een steeds belangrijker probleem, met name in ontwikkelingslanden, vanwege de groei van het aantal ouderen. Geschat wordt dat in 2050 het wereldwijde aantal heupfracturen tussen de 7,3 en 21,3 miljoen zal bedragen [4] en dat de kosten met de behandeling ongeveer 131,5 miljard dollar zullen bedragen [5], vanwege de bevolkingsgroei.
Fysieke en psychologische beperkingen na een fractuur, zoals verminderde mobiliteit [6] en spierkracht van de onderste ledematen [7], evenwichtstekort [6], gebrek aan vertrouwen [7], angst om te vallen [6] en verhoogd risico op vallen [ 8], belemmeren ongeveer 40% van de ouderen om terug te keren naar hun dagelijkse bezigheden om zelfstandig en veilig te leven [3, 9]. Zelfs na twee jaar letsel herstelt meer dan de helft van de ouderen niet het functionele niveau van voor het letsel [10], met een matig tot hoog risico op vallen [6].
Het risico op vallen en toekomstige vallen in deze populatie kan te wijten zijn aan fysieke beperkingen [11, 12] (door onvoldoende herstel van evenwicht, spierkracht en bijgevolg mobiliteit) en het feit dat ze eerder al een fractuur hebben opgelopen [13], verder waardoor de kans op nieuwe fracturen in deze populatie toeneemt [14].
Er is geen consensus over de beste interventie voor het functioneren van ouderen na een heupfractuur. Onlangs zijn echter verschillende oefenprogramma's voorgesteld om de mobiliteit van deze patiënten te verbeteren [8]. Sommige onderzoeken hebben de effectiviteit van revalidatieprogramma's aangetoond in de periode tot 6 maanden na een blessure [15-18]. Er zijn echter maar weinig studies die de revalidatie in de late periode (meer dan 6 maanden) hebben onderzocht [19, 20], wanneer functionele beperkingen kunnen aanhouden als gevolg van een ontoereikende dosis en het type oefening dat wordt uitgevoerd. De bevolking in Brazilië veroudert in een van de snelste snelheden ter wereld en zal de komende decennia nog groter worden. Het aantal senioren zal tussen 2002 en 2020 verdubbelen, van 15 miljoen naar 32 miljoen en tegen 2050 64 miljoen bereiken (ongeveer 30% van de totale bevolking in Brazilië) [21]. Bovendien zal het aantal ouderen van 80 jaar en ouder de komende vier decennia exponentieel toenemen, waardoor een groeiend en onevenredig groot beroep wordt gedaan op het gezondheidssysteem en de sociale steun [21].
Het doel van deze studie is om te bepalen of een oefenprogramma voor mensen die een valgerelateerde heupfractuur hebben gehad, de functionele mobiliteit zal verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 08371-110
- Werving
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
Contact:
- Monica R Perracini, Phd
- Telefoonnummer: +551121781565
- E-mail: monica.perracini@unicid.edu.br
-
Contact:
- Camila A Lima
- Telefoonnummer: +5511992105950
- E-mail: camilabrown@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na de eerste fragiliteitsfractuur van de heup na een val van stahoogte of tijdens het draaien
- Chirurgisch behandeld in de latere fase van de revalidatiefase (6 maanden tot 2 jaar na de breuk).
Uitsluitingscriteria:
- Een heupfractuurtrauma opgelopen als gevolg van vallen van hogere oppervlakken of ongevallen met motorvoertuigen of als gevolg van een tumor of ziekte (anders dan osteoporose)
- Verschillende cognitieve stoornissen, beoordeeld door Mini-Mental State Examination aangepast voor opleidingsniveau [22];
- Onvermogen om te lopen, hetzij met een loophulpmiddel;
- Progressieve of ernstige neurologische ziekte (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte);
- Communicatiestoornis (meerdere niet-gecompenseerde visuele of gehoorstoornissen);
- Contra-indicaties medische aandoening lichaamsbeweging (bijv. onstabiele angina pectoris, ernstige hartklepaandoening, groot of uitzettend aorta-aneurysma, enz.) [23];
- Bezig met een regelmatig oefenprogramma, met een frequentie van meer dan of gelijk aan twee keer per week, 30 minuten per dag (exclusief wandelen en seniorendans) [24].
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging thuis
Deelnemers gerandomiseerd naar de Interventiegroep (IG) zullen worden onderworpen aan een programma van lichaamsbeweging met een progressieve en uitdagende balanstraining en een neuromusculaire en functionele training van de onderste ledematen, eenmaal per week thuis uitgevoerd door fysiotherapeuten, gedurende ongeveer een uur. in de eerste, tweede en derde maand na randomisatie en zal gericht zijn op het uitvoeren van oefeningen, twee keer per week, via een boekje.
Bezoeken om de progressie van de follow-up te volgen, zullen eenmaal per maand worden gehouden, van de vierde tot de zesde maand en elke twee maanden tot het einde van de follow-up in de 12e maand, in totaal 18 sessies.
Deelnemers zullen maandelijks worden gebeld om de therapietrouw te vergroten.
|
Progressieve versterking van spiergroepen dorsiflexoren enkel, knie-extensoren en heupabductoren en progressieve balanstraining volgens individuele capaciteit: gewichtsbelasting, grenzen van stabiliteit, verandering van positie/richting, behoud van statische en dynamische stabiliteit, anticiperende aanpassingen met behulp van verschillende basissen ondersteuning en verschillende zintuiglijke aandoeningen.
Dynamische oefeningen met draaien om de eigen as, zitten en staan, trappen op en af, functioneel reiken, stappen in verschillende richtingen en looptraining.
In de eerste sessie kiest de fysiotherapeut twee oefeningen die het beste aansluiten bij de functiedoelen van de deelnemer en voegt hij elke week meer oefeningen toe op basis van het niveau van de deelnemers en hun motivatie.
Deelnemers ontvangen een gedetailleerd boekje met foto's en instructies van de 12 oefeningen. Bezoeken voor vervolgoefeningen worden uitgevoerd door de fysiotherapeuten om de oefeningen te vorderen.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg en het boekje met informatie over botgezondheid.
|
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg en ondervindt geen nadeel bij deelname aan het onderzoek.
We begrijpen dat gebruikelijke zorg is wat de deelnemer ontvangt op basis van het netwerk van gezondheidszorg waarin hij/zij is geplaatst.
De deelnemers ontvangen bij de nulmeting een valdagboek en een begeleidingsboekje met informatie over preventie van vallen, breuken en botgezondheid die op dat moment worden uitgelegd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie onderste extremiteit (Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
wordt gemeten door de SPPB [27], die bestaat uit drie testblokken die het statisch evenwicht, de loopsnelheid en, indirect, de kracht van de onderste ledematen (zonder hulp zitten en opstaan vanuit een stoel) beoordelen.
Elke test heeft een score van nul (slechtste prestatie) tot 4 punten (beste prestatie), samen een totale eindscore van 12 punten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologisch risico op vallen (Profiel Fysiologische Beoordeling lange versie (PPA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
zal worden gemeten door de PPA [12] die een algemene score geeft voor het risico op vallen door middel van een reeks tests die de systemen evalueren die betrokken zijn bij het systeem voor houdingsstabiliteit.
De resultaten worden berekend op software die speciaal voor de test is ontwikkeld en die een rapport genereert waarin het risico op vallen wordt beoordeeld, inclusief 4 componenten: de individuele score op een globale grafiek van het valrisico, profiel van de individuele prestaties in de tests, met vermelding in een tabel van individuele personen prestaties in relatie tot de normen van dezelfde leeftijd.
Daarnaast wordt ook de individuele score voor spierkracht, reactietijdtest, balans, zwaai en coördinatie bepaald.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
|
Functionele prestaties (WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
gemeten door de WHODAS II [29].
Deze schaal meet de gezondheid en functionaliteit van de bevolking in 6 domeinen: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, dagelijkse activiteiten en participatie.
Het is ontwikkeld door de WHO met een theoretisch model volgens de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), en het is niet bedoeld voor een specifieke gezondheidstoestand.
Deze korte versie beoordeelt de moeilijkheidsgraad van het uitvoeren van 12 activiteiten in de afgelopen 30 dagen, die kan worden geclassificeerd als geen, licht, matig, ernstig en extreem (kan niet worden uitgevoerd).
De gerapporteerde moeilijkheidsgraad is gebaseerd op de aanwezigheid van verhoogde inspanning, ongemak of pijn, traagheid of de aanwezigheid van enige verandering in de manier waarop de activiteit wordt uitgevoerd.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
|
Kwaliteit van leven (WHOQOL-bref)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
gemeten door WHOQOL-bref [30], bestaat uit 26 vragen verdeeld over 4 domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
De vragenlijst is gebaseerd op de laatste 2 weken van de deelnemer en evalueert bijvoorbeeld hoe veilig hij/zij zich voelt in zijn/haar dagelijks leven en hoe tevreden hij/zij is met zijn/haar vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
|
Intensiteit van fysieke activiteit (Vragenlijst voor geplande oefeningen - IPEQ_W)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
zal worden gemeten door de IPEQ_W [31], tien vragen die zijn ontworpen om fysieke activiteit gepland en ongepland voor ouderen te meten.
De versie schat de intensiteit van fysieke activiteit gedurende de laatste week zal worden gebruikt.
De deelnemer wordt ondervraagd over de frequentie (elke dag, 3-6 keer per week, twee keer per week, één keer per week of minder dan één keer per week) en de duur van de activiteit (minder dan 15 minuten per dag, meer dan 15 minuten en minder dan 30 minuten per dag, meer dan 30 minuten en minder dan 1 uur, minder dan 1 uur en 2 uur per dag meer en minder dan 4 uur per dag 2 uur, 4 uur en dagelijks of meer).
De totaalscore wordt verkregen door de frequentiecategorieën te vermenigvuldigen met categorieën van activiteitsduur, uitgedrukt in uren per week.
De ICC voor de IPEQ_W-totaalscore was 0,81.
De gelijktijdige validiteit was voldoende, terwijl het instrument in staat was om oudere mensen van verschillende leeftijden en gradaties van handicap te identificeren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
|
Het optreden van vallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
zal worden beoordeeld door middel van maandelijkse telefoontjes naar de deelnemers.
Ze worden aangemoedigd om het dagboek bij te houden dat dagelijks het record en het aantal valpartijen bevat.
Een gestructureerde vragenlijst zal worden gebruikt om mogelijke valpartijen en de gevolgen daarvan in kaart te brengen.
De interventiegroep zal worden vergeleken met de controlegroep na 6 en 12 maanden follow-up met betrekking tot het aantal vallen, de incidentie van vallen en het aandeel oudere vallers.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
|
Gebruikelijke loopsnelheid (evalueer versnelling en vertraging met behulp van een stopwatch)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
wordt beoordeeld op een afstand van 4,6 meter, waarvan 2 meter voor acceleratie en 2 meter voor vertraging met behulp van een stopwatch.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om in zijn normale tempo te lopen alsof hij iets gaat kopen in de supermarkt.
De tijd die ouderen nodig hebben om de cursus af te ronden, wordt drie keer geregistreerd.
De berekende snelheid in meters per seconde wordt berekend door het parcours in meters te delen door de tijd die nodig is om het parcours af te leggen.
Het gemiddelde van drie pogingen wordt gebruikt.
Het gebruik van loophulpmiddelen is toegestaan tijdens de toets [28].
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 6 en 12 maanden worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Akesson K, Marsh D, Mitchell PJ, McLellan AR, Stenmark J, Pierroz DD, Kyer C, Cooper C; IOF Fracture Working Group. Capture the Fracture: a Best Practice Framework and global campaign to break the fragility fracture cycle. Osteoporos Int. 2013 Aug;24(8):2135-52. doi: 10.1007/s00198-013-2348-z. Epub 2013 Apr 16.
- Johnell O, Kanis J. Epidemiology of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S3-7. doi: 10.1007/s00198-004-1702-6. Epub 2004 Sep 8.
- Magaziner J, Simonsick EM, Kashner TM, Hebel JR, Kenzora JE. Predictors of functional recovery one year following hospital discharge for hip fracture: a prospective study. J Gerontol. 1990 May;45(3):M101-7. doi: 10.1093/geronj/45.3.m101.
- Gullberg B, Johnell O, Kanis JA. World-wide projections for hip fracture. Osteoporos Int. 1997;7(5):407-13. doi: 10.1007/pl00004148.
- Johnell O. The socioeconomic burden of fractures: today and in the 21st century. Am J Med. 1997 Aug 18;103(2A):20S-25S; discussion 25S-26S. doi: 10.1016/s0002-9343(97)90023-1.
- Shumway-Cook A, Ciol MA, Gruber W, Robinson C. Incidence of and risk factors for falls following hip fracture in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):648-55.
- Portegijs E, Edgren J, Salpakoski A, Kallinen M, Rantanen T, Alen M, Kiviranta I, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence was associated with mobility and balance performance in older people with fall-related hip fracture: a cross-sectional study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2340-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.022. Epub 2012 Jun 12.
- Handoll HH, Sherrington C, Mak JC. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub4.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Sherrington C, Tiedemann A, Cameron I. Physical exercise after hip fracture: an evidence overview. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):297-307. Epub 2011 May 10.
- Lord SR, Menz HB, Tiedemann A. A physiological profile approach to falls risk assessment and prevention. Phys Ther. 2003 Mar;83(3):237-52.
- Perracini MR, Ramos LR. [Fall-related factors in a cohort of elderly community residents]. Rev Saude Publica. 2002 Dec;36(6):709-16. doi: 10.1590/s0034-89102002000700008. Portuguese.
- Berry SD, Samelson EJ, Hannan MT, McLean RR, Lu M, Cupples LA, Shaffer ML, Beiser AL, Kelly-Hayes M, Kiel DP. Second hip fracture in older men and women: the Framingham Study. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1971-6. doi: 10.1001/archinte.167.18.1971.
- Mangione KK, Palombaro KM. Exercise prescription for a patient 3 months after hip fracture. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):676-87.
- Sherrington C, Lord SR, Herbert RD. A randomised trial of weight-bearing versus non-weight-bearing exercise for improving physical ability in inpatients after hip fracture. Aust J Physiother. 2003;49(1):15-22. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60184-7.
- Mitchell SL, Stott DJ, Martin BJ, Grant SJ. Randomized controlled trial of quadriceps training after proximal femoral fracture. Clin Rehabil. 2001 Jun;15(3):282-90. doi: 10.1191/026921501676849095.
- Sherrington C, Lord SR, Herbert RD. A randomized controlled trial of weight-bearing versus non-weight-bearing exercise for improving physical ability after usual care for hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):710-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00620-8.
- Sherrington C, Lord SR. Home exercise to improve strength and walking velocity after hip fracture: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):208-12. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90265-3.
- Gragnolati M, Jorgensen OH, Rocha R, Fruttero A. Growing Old in an Older Brazil: Implicatios of population aging on growth, porverty, public finance, and service delivery. Washington, D.C.: The World Bank; 2011.
- Bertolucci PH, Brucki SM, Campacci SR, Juliano Y. [The Mini-Mental State Examination in a general population: impact of educational status]. Arq Neuropsiquiatr. 1994 Mar;52(1):1-7. Portuguese.
- Frankel JE, Bean JF, Frontera WR. Exercise in the elderly: research and clinical practice. Clin Geriatr Med. 2006 May;22(2):239-56; vii. doi: 10.1016/j.cger.2005.12.002.
- Singh MA. Exercise comes of age: rationale and recommendations for a geriatric exercise prescription. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 May;57(5):M262-82. doi: 10.1093/gerona/57.5.m262. No abstract available.
- Freire AN, Guerra RO, Alvarado B, Guralnik JM, Zunzunegui MV. Validity and reliability of the short physical performance battery in two diverse older adult populations in Quebec and Brazil. J Aging Health. 2012 Aug;24(5):863-78. doi: 10.1177/0898264312438551. Epub 2012 Mar 15.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Merom D, Delbaere K, Cumming R, Voukelatos A, Rissel C, Van Der Ploeg HP, Lord SR. Incidental and Planned Exercise Questionnaire for seniors: validity and responsiveness. Med Sci Sports Exerc. 2014;46(5):947-54. doi: 10.1249/MSS.0000000000000196.
- Ruggero CR, Bilton TL, Teixeira LF, Ramos Jde L, Alouche SR, Dias RC, Perracini MR. Gait speed correlates in a multiracial population of community-dwelling older adults living in Brazil: a cross-sectional population-based study. BMC Public Health. 2013 Feb 28;13:182. doi: 10.1186/1471-2458-13-182.
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Lima CA, Sherrington C, Guaraldo A, Moraes SA, Varanda RD, Melo JA, Kojima KE, Perracini M. Effectiveness of a physical exercise intervention program in improving functional mobility in older adults after hip fracture in later stage rehabilitation: protocol of a randomized clinical trial (REATIVE Study). BMC Geriatr. 2016 Nov 29;16(1):198. doi: 10.1186/s12877-016-0370-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 27398814.7.0000.0064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .