Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen myöhempi kuntoutus vanhemmilla aikuisilla: fyysisen harjoituksen tehokkuus (REATIVE)

lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo

Fyysisen harjoittelun interventioohjelman tehokkuus ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa lonkkamurtuman jälkeen myöhemmän vaiheen kuntoutuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kaatumisesta johtuvat lonkkamurtumat lisääntyvät merkittävästi iän myötä ja alle puolet leikkauksen jälkeen selvinneistä ja elossa olevista vanhuksista saa takaisin entisen liikkuvuuden. On yhä enemmän näyttöä siitä, että kuntoutustoimenpiteet, jotka sisältävät harjoituksia ja jotka ulottuvat subakuutin vaiheen jälkeen tai jopa myöhemmässä hoidon vaiheessa, vaikuttavat positiivisesti erilaisiin toimintakykyihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kaatumiseen liittyvän lonkkamurtuman saaneiden henkilöiden liikuntaohjelmaharjoittelu toiminnallista liikkuvuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin sokettuja arvioijia ja hoitoaikeen analyysiä. Rekrytoimme 82 ikääntynyttä, vähintään 60-vuotiasta, kaatuneen lonkkamurtuman saanutta fysioterapiaa ja/tai kuntoutusta tai ei ole käynyt. Nämä osallistujat ovat myöhemmässä vaiheessa kuntoutusvaiheessa (6 kuukautta - 2 vuotta murtuman jälkeen). Intervention Groupiin (IG) satunnaistetut osallistujat saavat kerran viikossa fysioterapeuttien kotona suoritettavan fyysisen harjoitusohjelman, joka sisältää asteittaista ja haastavaa tasapainoharjoittelua sekä alaraajojen hermo- ja toiminnallista harjoittelua. ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen, ja hän on suuntautunut suorittamaan harjoituksia kahdesti viikossa kirjasen avulla. Harjoituksen etenemisen seurantakäyntejä tehdään kerran kuukaudessa, neljännestä kuudenteen kuukauteen ja joka toinen kuukausi seurannan loppuun 12. kuukaudessa, yhteensä 18 harjoituskertaa. Osallistujat saavat kuukausittain puheluita harjoituksen noudattamisen lisäämiseksi. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Ensisijainen tulos on liikkuvuuteen liittyvä vamma, ja osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa toimenpiteen lopussa (3 kuukautta), 6 ja 12 kuukauden iässä. Osallistujat saavat kuukausittain puheluita kaatumisten ja kiinnittymisharjoittelun selvittämiseksi. Haittavaikutuksia seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin puolet naisista ja neljäsosa miehistä kärsii eliniän aikana hauraan luunmurtuman [1, 2], pääasiassa kaatumisesta [2]. Vakavimpia ja yleisimpiä murtumia ovat lonkkamurtumat, jotka saavuttavat merkittävän kuolleisuuden [2] ja vammaisuuden [3]. Lonkkamurtuma on yhä tärkeämpi ongelma kansainvälisesti, erityisesti kehitysmaissa, johtuen ikääntyneiden määrän kasvusta. Vuonna 2050 lonkkamurtumien maailmanlaajuisen määrän arvioidaan olevan 7,3–21,3 miljoonaa [4] ja hoidon kustannukset ovat noin 131,5 miljardia dollaria [5] väestönkasvun vuoksi.

Fyysiset ja psyykkiset rajoitukset murtuman jälkeen, kuten alentunut liikkuvuus [6] ja alaraajojen lihasvoima [7], tasapainovaje [6], luottamuksen puute [7], kaatumisen pelko [6] ja lisääntynyt kaatumisriski [6]. 8], estävät noin 40 prosenttia iäkkäistä ihmisistä palaamasta päivittäisiin toimintoihinsa elääkseen itsenäisesti ja turvallisesti [3, 9]. Jopa kahden vuoden loukkaantumisen jälkeen yli puolet iäkkäistä ei palaudu vammautumista edeltävälle tasolle [10], ja kaatumisriski on edelleen kohtalainen tai korkea [6].

Kaatumisriski ja tuleva kaatumisriski tässä populaatiossa voivat johtua joko fyysisistä rajoituksista [11, 12] (johtuen riittämättömästä tasapainon, lihasvoiman ja siten liikkuvuuden palautumisesta) ja siitä, että he ovat jo aiemmin kärsineet murtumasta [13]. lisäämällä uusien murtumien mahdollisuuksia tässä populaatiossa [14].

Ei ole yksimielisyyttä vanhusten parhaasta toiminnallisuudesta lonkkamurtuman jälkeen. Viime aikoina on kuitenkin ehdotettu erilaisia ​​harjoitusohjelmia näiden potilaiden liikkuvuuden parantamiseksi [8]. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet kuntoutusohjelmien tehokkuuden jopa 6 kuukauden ajan vamman jälkeen [15-18]. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet myöhään (yli 6 kuukautta) tapahtuvaa kuntoutusta [19, 20], jolloin toimintarajoitukset voivat jatkua riittämättömän annoksen ja suoritetun harjoituksen tyypin vuoksi. Brasilian väestö ikääntyy yhtenä maailman nopeimmin, ja se tulee kasvamaan vielä tulevina vuosikymmeninä. Ikäihmisten määrä kaksinkertaistuu vuosina 2002–2020 15 miljoonasta 32 miljoonaan ja saavuttaa 64 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä (noin 30 prosenttia Brasilian koko väestöstä) [21]. Lisäksi yli 80-vuotiaiden määrä lisääntyy eksponentiaalisesti seuraavien neljän vuosikymmenen aikana, mikä asettaa kasvavan ja suhteettoman vaatimuksen terveydenhuoltojärjestelmälle ja sosiaaliselle tuelle [21].

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kaatumiseen liittyvän lonkkamurtuman saaneiden henkilöiden liikuntaohjelmaharjoittelu toiminnallista liikkuvuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 08371-110

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen lonkkamurtuman jälkeen putoamisen jälkeen seisomakorkeudesta tai kääntyessä
  • Kirurgisesti hoidettu kuntoutusvaiheen myöhemmässä vaiheessa (6 kuukautta - 2 vuotta murtuman jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkkamurtumatrauma, joka johtuu korkeammalta pinnalta putoamisesta tai moottoriajoneuvo-onnettomuudesta tai kasvaimista tai sairaudesta (muu kuin osteoporoosi)
  • Useita kognitiivisia heikkenemiä, jotka on arvioitu koulutustasoon mukautetulla Mini-Mental State Examination -tutkimuksella [22];
  • Kyvyttömyys kävellä joko kävelytuella;
  • Progressiivinen tai vaikea neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus);
  • Kommunikaatiovamma (useita kompensoimattomia näkö- tai kuulovaurioita);
  • Terveydentilan vasta-aiheet liikunta (esim. epästabiili angina pectoris, vaikea sydänläppäsairaus, suuri tai laajeneva aortan aneurysma jne.) [23];
  • Harjoittelee säännöllistä harjoitusohjelmaa, jonka tiheys on vähintään kaksi kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä (ei sisällä kävelyä ja senioritanssia) [24].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotitekoista fyysistä harjoittelua
Intervention Groupiin (IG) satunnaistetut osallistujat saavat kerran viikossa fysioterapeuttien kotona suoritettavan fyysisen harjoitusohjelman, joka sisältää asteittaista ja haastavaa tasapainoharjoittelua sekä alaraajojen hermo- ja toiminnallista harjoittelua. ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen, ja hän on suuntautunut suorittamaan harjoituksia kahdesti viikossa kirjasen avulla. Harjoituksen etenemisen seurantakäyntejä tehdään kerran kuukaudessa, neljännestä kuudenteen kuukauteen ja joka toinen kuukausi seurannan loppuun 12. kuukaudessa, yhteensä 18 harjoituskertaa. Osallistujat saavat kuukausittain puheluita harjoituksen noudattamisen lisäämiseksi.
Lihasryhmien progressiivinen vahvistaminen nilkan dorsi flexors, polven ojentajat ja lonkkakaappaajat ja progressiivinen tasapainoharjoittelu yksilöllisen kapasiteetin mukaan: painonkanto, vakauden rajat, asennon/suunnan vaihto, staattisen ja dynaamisen vakauden ylläpito, ennakoivat säädöt erilaisilla perusasetuksilla tuki ja erilaiset aistiolosuhteet. Dynaamiset harjoitukset, joissa pyörii omalla akselillaan, istuu ja seisoo, portaat ylös ja alas, toiminnallinen ulottuvuus, askeleet eri suuntiin ja kävelyharjoittelu. Ensimmäisellä kerralla fysioterapeutti valitsee kaksi harjoitusta, jotka parhaiten vastaavat osallistujan toimintatavoitteita ja lisää harjoituksia joka viikko osallistujien kyky- ja motivaatiotason mukaan. Osallistujat saavat yksityiskohtaisen kirjasen, joka sisältää kuvia ja ohjeita 12 harjoituksesta. Fysioterapeutit tekevät harjoitusten seurantakäyntejä harjoitusten etenemiseksi.
Muut nimet:
  • REATIIVINEN
Muut: Ohjausryhmä Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa ja kirjasen luun terveydestä.
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, eikä sillä ole mitään haittaa tutkimukseen osallistumisesta. Ymmärrämme, että tavallista hoitoa osallistuja saa sen terveydenhuoltoverkoston perusteella, johon hän on sijoitettu. Osallistujat saavat lähtöarvioinnin yhteydessä kaatumispäiväkirjan ja opaskirjan, joka sisältää tietoa kaatumisten, murtumien ja luuston terveydestä, joita selostetaan tällä hetkellä.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminto (Short Physical Performance Battery (SPPB))
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
mitataan SPPB:llä [27], joka koostuu kolmesta testilohkosta, jotka arvioivat staattista tasapainoa, kävelynopeutta ja epäsuorasti alaraajojen voimaa (istuminen ja seisominen tuolilta ilman apua). Jokaisen testin pistemäärä on nollasta (huonoin suoritus) 4 pisteeseen (paras suoritus), jolloin lopputulos on 12 pistettä. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen putoamisriski (Profile Physiological Assessment long version (PPA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
mitataan PPA:lla [12], joka antaa kokonaispistemäärän putoamisriskille testisarjan kautta, joka arvioi asennon vakausjärjestelmään osallistuvia järjestelmiä. Tulokset lasketaan erityisesti testiä varten kehitetyllä ohjelmistolla, joka luo kaatumisriskiä arvioivan raportin, joka koostuu neljästä osasta: yksilöiden pisteet maailmanlaajuisessa kaatumisriskikaaviossa, yksilöiden suoritusprofiili testeissä, yksilöiden ilmoittaminen taulukossa. suorituskyky suhteessa samanikäisiin standardeihin. Lisäksi selvitetään yksilölliset pisteet lihasvoimasta, reaktioaikatestistä, tasapainosta, heilunnasta ja koordinaatiosta. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Toiminnallinen suorituskyky (WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
mitattuna WHODAS II:lla [29]. Tämä asteikko mittaa väestön terveyttä ja toimivuutta kuudella alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen. Sen on kehittänyt WHO kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) teoreettisella mallilla, eikä sitä ole tarkoitettu mihinkään tiettyyn terveydentilaan. Tämä lyhyt versio arvioi 12 toiminnon suorittamisen vaikeusasteen viimeisen 30 päivän aikana, jotka voidaan luokitella ei yhtään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen (ei voida suorittaa). Raportoitu vaikeusaste perustuu lisääntyneeseen rasitukseen, epämukavuuteen tai kipuun, hitaisuuteen tai jonkinlaiseen muutokseen toiminnan suorittamistapassa. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (WHOQOL-bref)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
mitattuna WHOQOL-brefillä [30], koostuu 26 kysymyksestä, jotka on jaettu 4 alueeseen: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Kysely perustuu osallistujan 2 viimeiseen viikkoon ja siinä arvioidaan esimerkiksi kuinka turvalliseksi hän tuntee olonsa päivittäisessä elämässään ja kuinka tyytyväinen hän on kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti (Suunniteltu harjoituskysely - IPEQ_W)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
mitataan IPEQ_W:llä [31], kymmenen kysymystä, jotka on suunniteltu mittaamaan suunniteltua ja suunnittelematonta fyysistä aktiivisuutta ikääntyville ihmisille. Versio arvioi kuluneen viikon fyysisen aktiivisuuden tehokkuuden. Osallistujalta kysytään toiminnan tiheys (joka päivä, 3-6 kertaa viikossa, kahdesti viikossa, kerran viikossa tai harvemmin kuin kerran viikossa) ja kesto (alle 15 minuuttia päivässä, yli 15 minuuttia ja alle 30 minuuttia päivässä, yli 30 minuuttia ja alle 1 tunti, vähemmän yli 1 h ja 2 tuntia päivässä enemmän ja alle 4 tuntia päivässä 2h, 4h ja päivittäin tai enemmän). Kokonaispistemäärä saadaan kertomalla frekvenssiluokat toiminnan keston luokilla, jotka ilmaistaan ​​tunteina viikossa. IPEQ_W-kokonaispistemäärän ICC oli 0,81. Samanaikainen validiteetti oli riittävä, kun taas instrumentilla pystyttiin tunnistamaan eri ikäisiä ja eriasteisia vammaisia ​​ihmisiä. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Putoamisen esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
arvioidaan osallistujille kuukausittain soitetuilla puheluilla. Heitä kannustetaan täyttämään päiväkirja, joka sisältää ennätyksen päivittäin ja kaatumisten lukumäärän. Mahdolliset kaatumiset ja niiden seuraukset tunnistetaan jäsennellyllä kyselylomakkeella. Interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään 6 ja 12 kuukauden seurannassa suhteessa kaatumisten lukumäärään, kaatumisten esiintyvyyteen ja iäkkäiden kaatuneiden osuuteen. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Tavallinen kävelynopeus (arvioi kiihtyvyys ja hidastuvuus sekuntikellolla)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioidaan 4,6 metrin matkalla, josta 2 metriä kiihtyvyyteen ja 2 metrin hidastumiseen sekuntikellolla. Osallistujaa ohjataan kävelemään normaalia tahtiaan ikään kuin hän aikoisi ostaa jotain ruokakaupasta. Aika, joka vanhukselta kuluu kurssin suorittamiseen, kirjataan kolme kertaa. Laskettu nopeus metreinä sekunnissa lasketaan jakamalla rata metreinä radan suorittamiseen kuluvalla ajalla. Kolmen yrityksen keskiarvoa käytetään. Kävelyapuvälineiden käyttö sallitaan testin aikana [28]. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 27398814.7.0000.0064

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa