자원이 부족한 병원의 자간전증 여성에 대한 주사기 펌프 평가

이 연구는 의료 제공자를 통해 두 임상 사이트(말라위 릴롱궤에 있는 카무주 중앙 병원과 말라위 블랜타이어에 있는 퀸 엘리자베스 중앙 병원)에서 환자를 모집할 것입니다. 말라위는 매년 약 17,000건의 자간전증 사례가 발생하므로 그러한 연구를 수행하기에 이상적인 장소입니다. 이 연구에는 자간전증 증상을 보이는 최대 40명의 여성이 포함될 예정입니다.

이 연구에는 참여 임상 현장에서 의료 제공자가 MgSO4로 치료하면 도움이 될 것으로 간주되는 전자간증 진단을 받은 임산부가 포함될 것입니다. 등록 당시 자간증 또는 발작 상태이거나 연구 등록 전 24시간 이내에 MgSO4 요법을 받은 여성은 자격이 없습니다.

우리는 말라위의 두 가지 임상 환경에서 MgSO4를 전달하기 위해 AutoSyP 사용에 대한 중재적 연구를 수행할 것입니다. 퀸 엘리자베스 센트럴 병원과 카무즈 센트럴 병원. IV MgSO4 전달의 대체 형태가 없을 때 참가자에 대한 실험적 치료 거부로 인해 발생하는 윤리적 고려 사항으로 인해 연구는 공개되고 맹검되지 않습니다.

AutoSyP 장치를 사용할 수 있는 경우 자격이 있고 동의한 모든 여성은 AutoSyP로 치료를 받도록 지정됩니다. AutoSyP 장치를 사용할 수 없는 경우 참여자는 병원의 치료 기준에 따라 전자간증 치료를 받게 됩니다.

파일럿 임상 평가 교육

1. 연구가 시작되기 전에 모든 간호사는 AutoSyP 사용에 대한 4시간 교육을 받습니다.
2. 모든 훈련된 간호사는 연구 전반에 걸쳐 기록 보관에 사용될 식별 번호를 받게 됩니다.

참가자 선정

1. 참가자는 위에 명시된 자격 기준을 사용하여 식별됩니다.
2. 자발적인 참가자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
3. 참가자 식별 번호가 지정됩니다. 이 번호는 연구 전반에 걸쳐 식별 목적으로 사용됩니다.
4. 기본 인구 통계 및 관련 병력 정보가 ​​수집됩니다.

치료

1. 간호사는 AutoSyP에 부하 용량을 제공합니다. 훈련된 라이스 연구 조교가 모든 절차를 관찰하고 간호사의 오류를 수정하거나 간호사의 질문에 답변합니다.
2. Rice 연구 조교는 AutoSyP의 성능을 모니터링하고 장치 오작동을 관찰하고 관찰되는 경우 간호사에게 알립니다. Rice 연구 조교는 간호사가 장치 오작동을 수정하도록 돕고 치료는 계속됩니다. 그렇지 않으면 대체 AutoSyP 장치를 사용하여 치료를 계속합니다. 연구 조교는 또한 타이머를 사용하여 복용량 기간을 기록합니다.

3. 연구 조교는 다음 정보를 기록합니다.

   1. 사용된 MgSO4 농도 및 주사기 크기
   2. 투여 기간
   3. 간호사의 초기 장치 설정 오류/질문(예: 사용자가 장치를 작동할 수 없음, 사용자가 도움을 요청해야 함)
   4. AutoSyP의 관찰된 오작동
   5. AutoSyP를 운영하는 간호사의 식별 번호
   6. 장치의 식별 번호
4. 간호사는 로딩 용량이 완료된 후 AutoSyP로 유지 용량을 제공합니다.
5. 쌀 연구 보조원은 유지 용량을 참조하여 작업 2-3을 반복합니다.
6. 간호사는 필요에 따라 최대 24시간 동안 유지 용량을 계속 제공합니다.
7. Rice Research Assistant는 각 유지 관리 용량에 대해 작업 2-3을 반복합니다.
8. 임상적으로 의심되는 경우 치료가 중단됩니다.
9. Rice 연구 조교는 제공된 총 투여 횟수와 환자의 임상 결과를 기록합니다.