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HIV에 감염된 시골 사람들을 위한 Tele-IPT

2018년 10월 23일 업데이트: Timothy G. Heckman, University of Georgia

HIV에 감염된 농촌 주민을 위한 전화 IPT 개입

이 무작위 임상 시험은 전화로 관리되는 대인 심리 요법(IPT)이 HIV/AIDS에 걸린 시골 사람들의 우울증을 줄일 수 있는지 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

HIV-농촌 사람들은 도시 사람들에 비해 우울증 진단을 받을 가능성이 더 높고 정신 건강 전문가의 도움을 받을 가능성이 적으며 생존 기간이 더 짧은 것으로 보입니다. 이 응용 프로그램은 PA-07-103("농촌 정신 건강 및 약물 남용 장애에 대한 연구") 및 "다양한 정신 장애가 있는 개인이 원격 의료를 통해 효과적으로 치료될 수 있는지 여부를 연구"할 연구에 대한 PA의 명시된 필요성에 응답합니다. 우리 팀이 최근에 완료한 파일럿 RCT는 전화로 전달되는 대인관계 심리치료(IPT) 개입이 79명의 HIV에 감염된 시골 사람들의 우울 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다(Ransom, Heckman, et al., 2008, Psychiatric Services). 이 후속 RCT는 전화 인터뷰를 통해 우울증 진단을 받은 미국 시골 카운티의 HIV/AIDS 환자 180명을 등록합니다. 참가자는 개입 전, 개입 후, 우울 증상(주요 결과 측정), 대인 관계 문제, 사회적 지원 및 ART 준수를 평가하는 4개월 및 8개월 후속 조치에서 자가 관리 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 또한 우울 증상(41주)과 치료 동맹(9주)을 평가하는 대화형 음성 응답(IVR) 시스템을 통해 주간 데이터(41주)를 제공합니다. 90명(n=90)명의 참가자가 9개 세션, 일대일, 전화 전달, IPT 중재에 무작위로 배정되고 90명은 일반적인 치료 비교 그룹에 배정됩니다. 선형 혼합 모델(LMM)은 IPT 참가자가 일반적인 치료 통제에 비해 우울 증상이 더 많이 감소했다고 보고하는지 여부를 테스트합니다. 신뢰할 수 있는 변화에 대한 분석은 IPT 참가자의 더 많은 비율이 일반적인 치료 통제와 비교하여 우울 증상의 임상적으로 유의한 감소를 보고하는지 여부를 테스트합니다. IVR 시스템을 통해 수집된 주간 데이터를 사용하여 시계열 분석은 IPT 참가자가 일반적인 관리 제어와 비교하여 41주 추적 기간 동안 우울 증상이 더 많이 감소했다고 보고하는지 테스트합니다. 혼합 모델 분석은 전화 전달 IPT에서 치료 제휴의 중요성을 평가합니다. 공중 보건 중요성: 이 연구는 전화로 관리되는 대인 심리 치료의 9회 세션이 HIV에 감염된 시골 사람들, 규모가 커지고 정신 건강 지원 서비스에 접근하는 데 큰 어려움을 겪고 있는 그룹의 우울 증상을 줄일 수 있는지 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV 감염 또는 AIDS 진단;
  • 농무부 농촌-도시 연속체 코드가 "6", "7", "8" 또는 "9"인 카운티에 거주
  • 주요 우울 장애(MDD), MDD의 부분 완화 또는 "정신 장애의 일차 진료 평가"의 기분 모듈에 기반한 기분 부전증의 진단;
  • 참가자가 내년 이내에 현재 농촌 거주지를 떠날 것으로 예상하지 않습니다. 그리고
  • 사전 동의 제공.

제외 기준:

  • 심각한 인지 또는 신경 정신 장애;
  • 양극성 장애 진단을 받았거나 현재 약물을 복용 중입니다.
  • 정신병적 장애 진단을 받았거나 현재 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자는 전화 관리 PT의 9개 세션을 받고 표준 커뮤니티 기반 서비스에 액세스할 수 있습니다. 9개 세션의 일부로 참가자들은 사별, 역할 전환, 대인 관계 분쟁 및 관계 어려움과 같은 대인 관계 문제가 우울증과 어느 정도 관련될 수 있는지에 대해 토론합니다.
전화로 진행되는 대인 심리 치료(IPT)의 9개 세션
간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 적극적인 개입을 받지 못하지만 개인 치료, 지원 그룹, 12단계 프로그램 및 기타 사회적 서비스와 같은 표준 커뮤니티 기반 서비스를 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 중재 전, 중재 후(9주 치료 완료 후 1주), 4개월 추적 및 8개월 추적
자체 관리 설문 조사. 개입 전 조사는 치료가 시작되기 일주일 전에 시행됩니다. 개입 후 설문 조사는 9주 요법 완료 후 1주일에 시행됩니다. 4개월 후속 조치는 마지막 치료 세션 후 4개월 후에 발생하고 8개월 후속 조치는 최종 치료 세션 후 8개월 후에 완료됩니다. 제어 참가자는 시간이 일치하는 실험 참가자와 함께 네 가지 조치를 모두 완료합니다.
중재 전, 중재 후(9주 치료 완료 후 1주), 4개월 추적 및 8개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-10374

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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