Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Télé-IPT pour les ruraux infectés par le VIH

23 octobre 2018 mis à jour par: Timothy G. Heckman, University of Georgia

Intervention TPI par téléphone pour les ruraux infectés par le VIH

Cet essai clinique randomisé teste si la psychothérapie interpersonnelle (IPT) administrée par téléphone peut réduire la dépression chez les personnes rurales vivant avec le VIH/SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparativement à leurs homologues urbains, les personnes séropositives vivant en milieu rural sont plus susceptibles d'être diagnostiquées comme souffrant de dépression, moins susceptibles de demander l'aide de professionnels de la santé mentale et semblent avoir des périodes de survie plus courtes. Cette application répond à PA-07-103 ("Recherche sur la santé mentale en milieu rural et les troubles liés à l'abus de drogues") et au besoin déclaré de l'AP pour une recherche qui "étudiera si les personnes atteintes de divers troubles mentaux peuvent être traitées efficacement par télémédecine". Un ECR pilote récemment réalisé par notre équipe a montré qu'une intervention de psychothérapie interpersonnelle (IPT) en 6 séances a réduit les symptômes dépressifs chez 79 personnes infectées par le VIH en milieu rural (Ransom, Heckman, et al., 2008, Psychiatric Services). Cet ECR de suivi recrutera 180 personnes vivant avec le VIH/SIDA dans des comtés ruraux des États-Unis chez qui on a diagnostiqué une dépression lors d'entretiens téléphoniques. Les participants rempliront des questionnaires auto-administrés avant l'intervention, après l'intervention et au suivi de 4 et 8 mois qui évalueront les symptômes dépressifs (la principale mesure de résultat), les problèmes interpersonnels, le soutien social et l'adhésion au TAR. Les participants fourniront également des données hebdomadaires (pendant 41 semaines) via des systèmes de réponse vocale interactive (IVR) qui évaluent les symptômes dépressifs (41 semaines) et l'alliance thérapeutique (9 semaines). Quatre-vingt-dix (n = 90) participants seront assignés au hasard à une intervention IPT en 9 séances, individuelles, par téléphone, et 90 seront assignés à un groupe de comparaison de soins habituels. Les modèles linéaires mixtes (LMM) testeront si les participants à l'IPT signalent des réductions plus importantes des symptômes dépressifs par rapport aux témoins de soins habituels. Des analyses de changement fiables testeront si une plus grande proportion de participants à l'IPT signalent des réductions cliniquement significatives des symptômes dépressifs par rapport aux témoins de soins habituels. À l'aide de données hebdomadaires collectées via des systèmes IVR, des analyses de séries chronologiques permettront de tester si les participants à l'IPT signalent une diminution plus importante des symptômes dépressifs sur une période de suivi de 41 semaines par rapport au contrôle des soins habituels. Des analyses de modèles mixtes évalueront l'importance de l'alliance thérapeutique dans le TPI délivré par téléphone. Importance pour la santé publique : Cette étude testera si neuf séances de psychothérapie interpersonnelle administrées par téléphone peuvent réduire les symptômes dépressifs chez les personnes vivant en milieu rural infectées par le VIH, un groupe dont la taille augmente et qui éprouve de grandes difficultés à accéder aux services de soutien en santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus ;
  • un diagnostic d'infection par le VIH ou de SIDA ;
  • résidence dans un comté avec un code de continuum rural-urbain du ministère de l'Agriculture de « 6 », « 7 », « 8 » ou « 9 » ;
  • un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM), de rémission partielle du TDM ou de dysthymie basé sur le module de l'humeur de l'"évaluation des soins primaires des troubles mentaux ;
  • le participant ne prévoit pas quitter son lieu actuel de résidence rurale au cours de la prochaine année; et
  • fourniture d'un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs ou neuropsychiatriques graves ;
  • être diagnostiqué ou prendre actuellement des médicaments pour un trouble bipolaire ;
  • être diagnostiqué ou prendre actuellement des médicaments pour un trouble psychotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants reçoivent 9 séances de PT administrées par téléphone et ont accès à des services communautaires standard. Dans le cadre des 9 sessions, les participants discutent de la mesure dans laquelle les problèmes interpersonnels tels que les deuils, les transitions de rôle, les conflits interpersonnels et les difficultés relationnelles peuvent être liés à leur dépression.
Neuf séances de psychothérapie interpersonnelle administrée par téléphone (IPT)
Aucune intervention: Norme de soins
Les participants ne reçoivent aucune intervention active, mais ont accès à des services communautaires standard, tels que la thérapie individuelle, des groupes de soutien, des programmes en 12 étapes et d'autres services sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes dépressifs
Délai: Pré-intervention, post-intervention (une semaine après la fin de la thérapie de 9 semaines), suivi de quatre mois et suivi de huit mois
Enquêtes auto-administrées. Les sondages pré-intervention sont administrés une semaine avant le début de la thérapie. Les sondages post-intervention sont administrés une semaine après la fin de la thérapie de 9 semaines. Les suivis de quatre mois ont lieu 4 mois après la dernière séance de thérapie et les suivis de 8 mois sont terminés 8 mois après la dernière séance de thérapie. Les participants témoins complètent les quatre mesures avec leur participant expérimental apparié dans le temps.
Pré-intervention, post-intervention (une semaine après la fin de la thérapie de 9 semaines), suivi de quatre mois et suivi de huit mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-10374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner