Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-IPT HIV-fertőzött vidéki személyek számára

2018. október 23. frissítette: Timothy G. Heckman, University of Georgia

Telefonos IPT beavatkozás HIV-fertőzött vidéki személyek számára

Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a telefonos interperszonális pszichoterápia (IPT) csökkentheti-e a HIV/AIDS-fertőzött vidéki emberek depresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Városi társaikhoz képest a HIV-fertőzött vidéki embereknél nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak depressziót, ritkábban kérnek segítséget mentálhigiénés szakemberektől, és úgy tűnik, rövidebb a túlélési időszakuk. Ez az alkalmazás válaszol a PA-07-103-ra ("A vidéki mentális egészséggel és a kábítószerrel való visszaélésekkel kapcsolatos kutatások") és a PA-nak olyan kutatási igényére, amely "tanulmányozza, hogy a különböző mentális zavarokkal küzdő egyéneket hatékonyan lehet-e kezelni távorvoslás útján." A csapatunk által a közelmúltban elvégzett kísérleti RCT kimutatta, hogy egy 6 üléses telefonos, interperszonális pszichoterápiás (IPT) beavatkozás 79 HIV-fertőzött vidéki személynél csökkentette a depressziós tüneteket (Ransom, Heckman et al., 2008, Psychiatric Services). Ez a nyomon követési RCT 180 HIV/AIDS-fertőzött személyt vesz fel az Egyesült Államok vidéki megyéiben, akiknél telefonos interjúkon keresztül depressziót diagnosztizálnak. A résztvevők a beavatkozás előtt, a beavatkozás után, valamint a 4 és 8 hónapos utánkövetés során önkitöltős felméréseket töltenek ki, amelyek felmérik a depressziós tüneteket (az elsődleges eredménymérő), az interperszonális problémákat, a szociális támogatást és az ART adherenciát. A résztvevők heti adatokat is szolgáltatnak (41 héten keresztül) interaktív hangválasz (IVR) rendszereken keresztül, amelyek értékelik a depressziós tüneteket (41 hét) és a terápiás szövetséget (9 hét). Kilencven (n=90) résztvevőt véletlenszerűen besorolunk egy 9 ülésből álló, egy-egy, telefonos, IPT-beavatkozásba, 90-et pedig egy szokásos ellátási összehasonlító csoportba. A lineáris vegyes modellek (LMM) azt tesztelik, hogy az IPT résztvevői a depressziós tünetek nagyobb csökkenéséről számolnak be, mint a szokásos gondozási kontrolloknál. A megbízható változások elemzése azt vizsgálja, hogy az IPT-ben résztvevők nagyobb hányada számol be klinikailag szignifikáns csökkenésről a depressziós tünetekben a szokásos kezelési kontrollokhoz képest. Az IVR rendszereken keresztül gyűjtött heti adatok felhasználásával az idősoros elemzések azt tesztelik, hogy az IPT résztvevői a depressziós tünetek nagyobb csökkenéséről számoltak be a 41 hetes követési időszak során, mint a szokásos gondozási kontrollhoz képest. A vegyes modellek elemzése felméri a terápiás szövetség jelentőségét a telefonon szállított IPT-ben. Közegészségügyi jelentősége: Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a telefonos interperszonális pszichoterápia kilenc ülése képes-e csökkenteni a depressziós tüneteket a HIV-fertőzött vidéki emberekben, egy olyan csoportban, amely egyre nő, és nagy nehézségekkel küzd a mentális egészségügyi támogató szolgáltatásokhoz való hozzáférésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • HIV-fertőzés vagy AIDS diagnózisa;
  • lakóhely olyan megyében, ahol a Mezőgazdasági Minisztérium vidéki-városi kontinuum kódja "6", "7", "8" vagy "9";
  • a Major Depressiv Disorder (MDD), az MDD részleges remissziója vagy a dysthymia diagnózisa a „Mentális zavarok alapellátási értékelése” című dokumentum hangulati modulja alapján;
  • a résztvevő várhatóan a következő éven belül nem hagyja el jelenlegi vidéki lakóhelyét; és
  • tájékozott beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kognitív vagy neuropszichiátriai károsodás;
  • ha bipoláris zavarral diagnosztizálták, vagy jelenleg gyógyszert szed erre;
  • pszichotikus rendellenességgel diagnosztizáltak, vagy jelenleg gyógyszert szednek erre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők 9 alkalommal kapnak telefonon adminisztrált PT-t, és hozzáférhetnek a szokásos közösségi alapú szolgáltatásokhoz. A 9 ülés részeként a résztvevők megvitatják, hogy az olyan interperszonális problémák, mint a gyászok, szerepváltások, interperszonális viták és kapcsolati nehézségek milyen mértékben kapcsolódnak depressziójukhoz.
Kilenc telefonos interperszonális pszichoterápia (IPT) alkalom
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A résztvevők nem kapnak aktív beavatkozást, de hozzáférnek a szokásos közösségi alapú szolgáltatásokhoz, mint például az egyéni terápia, a támogató csoportok, a 12 lépésből álló programok és egyéb szociális szolgáltatások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóintervenció (egy héttel a 9 hetes terápia befejezése után), négy hónapos követés és nyolc hónapos nyomon követés
Önkitöltős felmérések. A beavatkozás előtti felméréseket egy héttel a terápia megkezdése előtt végezzük. A beavatkozás utáni felméréseket egy héttel a 9 hetes terápia befejezése után végezzük. A négy hónapos utánkövetések az utolsó terápia után 4 hónappal, a 8 hónapos követések pedig az utolsó terápiás ülés után 8 hónappal fejeződnek be. A kontroll résztvevők mind a négy mérést elvégzik az időben egyeztetett kísérleti résztvevőjükkel.
Beavatkozás előtti, utóintervenció (egy héttel a 9 hetes terápia befejezése után), négy hónapos követés és nyolc hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-10374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IPT

3
Iratkozz fel