- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02299674
편측 경대퇴 절단 환자의 내외측 압력 변위 중심에 관한 연구
2017년 5월 2일 업데이트: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
일측 대퇴골 절단 수술을 받은 남성의 이중 지지 시 압력 중심과 무게 중심의 내측 외측 변위에 대한 조사
본 연구의 목적은 일방적인 무릎 위 의족을 착용한 사람의 이중지지 시 질량중심(CoM)과 압력중심(CoP)의 경로와 속도를 알아보고 의족족 강직도에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 및 CoM 및 CoP의 유효 길이. 하지 절단 환자는 체중 이동 중 질량 중심(CoM)의 부드러운 궤적에 영향을 주는 보상 운동으로 걷는다.
발/발목 복합체의 제어 부족은 미세한 모터 움직임을 감소시켜 CoM의 진행과 압력 중심(CoP)으로 표시되는 지면 반발력 전달에 영향을 미칩니다.
발목 관절을 제어하지 않으면 의족 사용자는 체중 이동 중에 의족에서 "떨어져" 꼬리에서 앞다리로 훨씬 더 갑작스러운 CoM 및 CoP 이동이 발생합니다.
이동 중 이러한 갑작스러운 움직임은 건측 사지의 스트레스를 증가시킬 뿐만 아니라 보행 중 피험자의 에너지 효율성을 감소시킵니다.
현재 연구는 경대퇴 보철물이 있는 남성의 이중 지지 동안 CoM 경로 및 속도와 관련하여 CoP 경로 및 속도를 추가로 조사하고 보철 발 발목 강성과 유효 길이가 CoP 경로 및 속도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조 장치 없이 보철물로 걸을 수 있는 편측 경퇴부 절단 환자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 전치 절단이 있어야 하며 관절이 있는 무릎 관절이 있는 무릎 위 보철물을 매일 사용해야 합니다.
- 참가자는 남성이어야 합니다.
- 연령은 18세 이상 65세 미만입니다.
- 참가자는 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 병리 또는 동반 질환이 없어야 합니다.
- 2시간 30분 동안 최소 100야드를 걸을 수 있는 능력.
- 쉬지 않고 한 블록을 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지팡이나 목발과 같은 보행 보조 기구의 사용.
- 조사자의 의견에 따라 피험자의 참여 및 연구 기준 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리사회적 상태.
- 양측 절단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
편측 경퇴 절단을 가진 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 속도 중심
기간: 보행 주기의 이중 지원 단계(2.5시간)
|
X 및 Y 방향의 압력 중심 속도[cm/초]는 단일 세션 동안 모션 캡처 시스템 및 포스플레이트를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 단일 2.5시간 데이터 수집 세션 동안 수집됩니다.
시간 프레임은 구체적으로 보행 주기의 이중 지원 단계입니다.
|
보행 주기의 이중 지원 단계(2.5시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1316
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .