- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299674
Yksipuolisten transfemoraalisten amputointien mediaal-lateraalisen painekeskuksen tutkimus
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Painekeskuksen ja massakeskuksen mediaalisen lateraalisen siirtymän tutkiminen kaksoistuen aikana miehillä, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia massakeskuksen (CoM) ja painekeskuksen (CoP) polkua ja nopeutta toispuoleisella polven yläpuolella olevalla proteesilla kävelevien henkilöiden kaksoistuessa ja selvittää jalkaproteesin jäykkyyden vaikutukset. ja tehokas pituus CoM:ssä ja CoP:ssä. Henkilöt, joilla on alaraajan amputaatio, kävelevät kompensoivilla liikkeillä, jotka vaikuttavat massakeskuksen (CoM) tasaiseen liikeradan painonsiirron aikana.
Jalka/nilkka-kompleksin hallinnan puute vähentää hienomotorisia liikkeitä, mikä vaikuttaa CoM:n etenemiseen ja painekeskuksen (CoP) edustamien maareaktiovoimien siirtoon.
Ilman nilkkanivelen hallintaa proteettiset käyttäjät "pudottavat" jäljessä olevasta proteesistaan painon siirron aikana, mikä johtaa paljon äkillisempiin CoM- ja CoP-siirtymiin perässä olevasta eturaajaan.
Nämä äkilliset liikkeet siirron aikana eivät ainoastaan lisää ääniraajojen rasitusta, vaan heikentävät myös kohteen energiatehokkuutta kävelyn aikana.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen CoP-polkua ja -nopeutta suhteessa CoM-polkuun ja -nopeuteen miehillä, joilla on transfemoraalinen proteesi, sekä kuinka proteesin jalkanilkan jäykkyys ja tehokas pituus vaikuttavat CoP-polkuun ja -nopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio ja jotka ovat avohoidossa proteesin kanssa ilman apuvälinettä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla siirtomoraalinen amputaatio ja käytettävä polven yläpuolella olevaa proteesia nivelletyllä polvinivelellä päivittäin.
- Osallistujien tulee olla miehiä.
- Ikä vähintään 18 vuotta, mutta alle 65 vuotta.
- Osallistujilla ei saa olla tunnettua patologiaa tai rinnakkaissairauksia, jotka vaikuttaisivat heidän liikkuvuuteensa
- Kyky sietää kävelyä vähintään 100 jaardia kahden ja puolen tunnin aikana.
- Kyky kävellä yhden korttelin tarvitsematta levätä.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvien apuvälineiden, kuten keppien tai kainalosauvojen, käyttö.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykososiaalinen tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan osallistumisen ja tutkimuskriteerien noudattamisen.
- Kahdenväliset amputaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painenopeuskeskus
Aikaikkuna: Kävelysyklin kaksinkertainen tukivaihe (2,5 tuntia)
|
Painekeskuksen nopeus X- ja Y-suunnassa [cm/s] kerätään käyttämällä liikkeensieppausjärjestelmää ja puristuslevyjä yhden istunnon aikana.
Nämä tiedot kerätään yhden 2,5 tunnin tiedonkeruuistunnon aikana.
Aikakehys on nimenomaan kävelysyklin Double Support -vaihe.
|
Kävelysyklin kaksinkertainen tukivaihe (2,5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .