Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mediálně-laterálního centra posunu tlaku u jednostranných transfemorálních amputací

2. května 2017 aktualizováno: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Vyšetření mediálního laterálního posunu centra tlaku a centra hmoty při dvojité podpoře u mužů s jednostrannými transfemorálními amputacemi.

Účelem této studie je prozkoumat dráhu a rychlost těžiště (CoM) a těžiště (CoP) při dvojité podpoře osob jdoucích s jednostrannou nadkolenní protézou a určit účinky tuhosti protetické nohy a efektivní délka na CoM a CoP. Osoby s amputací dolní končetiny chodí s kompenzačními pohyby, které ovlivňují hladkou trajektorii těžiště (CoM) při přenášení váhy. Nedostatek kontroly v komplexu nohy/kotníku snižuje jemné motorické pohyby, což ovlivňuje progresi CoM a přenos pozemních reakčních sil reprezentovaných centrem tlaku (CoP). Bez kontroly nad hlezenním kloubem uživatelé protetiky „spadnou“ ze své zadní protetické končetiny během přenášení hmotnosti, což má za následek mnohem prudší přesuny CoM a CoP z zadní na přední končetinu. Tyto prudké pohyby během přesunu nejen zvyšují stres na zdravé končetině, ale také snižují energetickou účinnost subjektu během chůze. Současná studie bude dále zkoumat dráhu a rychlost CoP ve vztahu k dráze a rychlosti CoM během dvojité podpory mužů s transfemorální protézou a také prozkoumá, jak tuhost kotníku protézy a efektivní délka ovlivňuje dráhu a rychlost CoP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s jednostrannou transfemorální amputací, které chodí s protézou a bez pomocného zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít transfermorální amputaci a denně používat nadkolenní protézu s kloubním kolenním kloubem.
  • Účastníci musí být muži.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 let, ale méně než 65 let.
  • Účastníci nesmí mít žádnou známou patologii nebo komorbidity, které by ovlivnily jejich schopnost chodit
  • Schopnost tolerovat chůzi minimálně 100 yardů v průběhu dvou a půl hodiny.
  • Schopnost projít jeden blok bez nutnosti odpočinku.

Kritéria vyloučení:

  • Používání ambulantních pomůcek, jako jsou hole nebo berle.
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychosociální stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit účast subjektu a soulad s kritérii studie.
  • Oboustranné amputace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby s jednostrannou transfemorální amputací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed rychlosti tlaku
Časové okno: Dvojitá podpůrná fáze cyklu chůze (2,5 hodiny)
Rychlost středu tlaku ve směru X a Y [cm/s] bude shromážděna pomocí systému zachycení pohybu a silových desek během jedné relace. Tato data budou shromážděna během jedné 2,5hodinové relace sběru dat. Časovým rámcem je konkrétně fáze dvojité podpory cyklu chůze.
Dvojitá podpůrná fáze cyklu chůze (2,5 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná transfemorální amputace

Klinické studie na Úroveň nadzemní chůze

Předplatit