- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02299674
Исследование медиально-латерального смещения центра давления у пациентов с односторонней трансфеморальной ампутацией
2 мая 2017 г. обновлено: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Исследование медиально-латерального смещения центра давления и центра масс при двойной опоре у мужчин с односторонней трансфеморальной ампутацией.
Целью данного исследования является изучение пути и скорости движения центра масс (ЦМ) и центра давления (ЦД) при двойной опоре при ходьбе с односторонним протезом выше колена и определение влияния жесткости протеза стопы. и эффективной длины на ЦМ и ЦМ. Лица с ампутацией нижней конечности ходят с компенсаторными движениями, влияющими на плавную траекторию центра масс (ЦМ) при переносе веса.
Отсутствие контроля в комплексе стопа/голеностоп снижает тонкую моторику, влияя на прогрессирование ЦМ и передачу опорных сил реакции, представленных центром давления (ЦД).
Без контроля над голеностопным суставом пользователи протезов «падают» со своей тянущейся протезной конечности во время переноса веса, что приводит к гораздо более резкому переносу ЦМ и ЦД с ведомой конечности на ведущую.
Эти резкие движения во время переноса не только увеличивают нагрузку на здоровую конечность, но и снижают энергетическую эффективность субъекта при ходьбе.
В текущем исследовании будут дополнительно изучены траектория и скорость ЦД по отношению к траектории и скорости ЦД во время двойной поддержки мужчин с трансфеморальным протезом, а также изучено, как жесткость лодыжки стопы и эффективная длина протеза влияют на траекторию и скорость ЦД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с односторонней трансфеморальной ампутацией, передвигающиеся с протезом и без вспомогательного устройства.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь трансферморальную ампутацию и ежедневно использовать протез выше колена с шарнирным коленным суставом.
- Участники должны быть мужчинами.
- Возраст больше или равен 18 годам, но меньше 65 лет.
- У участников не должно быть известных патологий или сопутствующих заболеваний, которые могли бы повлиять на их способность передвигаться.
- Способность переносить ходьбу не менее 100 ярдов в течение двух с половиной часов.
- Способность пройти один квартал без отдыха.
Критерий исключения:
- Использование вспомогательных средств для передвижения, таких как трости или костыли.
- Любое медицинское или психосоциальное состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие субъекта и соответствие критериям исследования.
- Двусторонние ампутации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Лица с односторонней трансфеморальной ампутацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Центр скорости давления
Временное ограничение: Фаза двойной поддержки цикла ходьбы (2,5 часа)
|
Скорость центра давления в направлениях X и Y [см/сек] будет собираться с использованием системы захвата движения и силовых пластин во время одного сеанса.
Эти данные будут собираться в течение одного 2,5-часового сеанса сбора данных.
Временные рамки - это, в частности, фаза двойной поддержки цикла ходьбы.
|
Фаза двойной поддержки цикла ходьбы (2,5 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Передвижение по уровню над землей
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaНеизвестныйНеуточненная атрофия беззубого альвеолярного отросткаСоединенные Штаты, Литва, Испания, Турция
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VЗавершенныйОбструктивное апноэ снаГермания
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйГипотермия | Послеоперационная дрожь | Нарушение терморегуляцииГермания
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónНеизвестныйБернс | Роль медсестры | Термическая травма