片側経大腿切断者における圧力変位の内側外側中心の研究
2017年5月2日 更新者：Dana Craig、Southern California Institute for Research and Education
片側経大腿切断の男性における二重支持中の圧力中心および質量中心の内側外側変位の調査。
この研究の目的は、片方の膝上義足で歩行している人の二重支持中の質量中心 (CoM) と圧力中心 (CoP) の経路と速度を調べ、義足の剛性の影響を判断することです。下肢切断者は、体重移動中の重心 (CoM) の滑らかな軌道に影響を与える代償運動を伴う歩行。
足/足首複合体の制御の欠如は、CoM の進行と圧力 (CoP) の中心によって表される床反力の伝達に影響を与える細かい運動を減少させます。
足首関節の制御がなければ、義足ユーザーは体重移動中に後続の義肢から「脱落」し、後続の肢から先行する肢への CoM および CoP の移動がはるかに急激になります。
移動中のこれらの急激な動きは、健全な四肢へのストレスを増加させるだけでなく、歩行中の被験者のエネルギー効率を低下させます。
現在の研究では、経大腿義足を持つ男性の二重支持中のCoMの経路と速度に関連してCoPの経路と速度をさらに調べ、義足の足首の剛性と有効長がCoPの経路と速度にどのように影響するかを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工装具を使用し、補助具を使用せずに歩行可能な、片側の経大腿切断者。
説明
包含基準:
- 参加者は、道徳的切断を行い、関節式膝関節を備えた膝上プロテーゼを日常的に使用する必要があります。
- 参加者は男性でなければなりません。
- 18 歳以上 65 歳未満の年齢。
- -参加者は、歩行能力に影響を与える既知の病状または合併症を持っていてはなりません
- 2 時間半かけて最低 100 ヤードの歩行に耐える能力。
- 休む必要なく 1 ブロック歩ける能力。
除外基準:
- 杖や松葉杖などの歩行補助具の使用。
- -治験責任医師の意見では、被験者の参加を危険にさらす可能性のある医学的または心理社会的状態、および研究基準への準拠。
- 両側切断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片側経大腿切断者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力速度の中心
時間枠：歩行サイクルのダブル サポート フェーズ (2.5 時間)
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X および Y 方向の圧力中心速度 [cm/秒] は、1 回のセッション中にモーション キャプチャ システムとフォースプレートを使用して収集されます。
このデータは、1 回の 2.5 時間のデータ収集セッション中に収集されます。
時間枠は、具体的には歩行サイクルのダブル サポート フェーズです。
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歩行サイクルのダブル サポート フェーズ (2.5 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1316
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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