- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02299674
Estudo do Deslocamento Médio-Lateral do Centro de Pressão em Amputados Transfemorais Unilaterais
2 de maio de 2017 atualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Investigação do deslocamento lateral medial do centro de pressão e do centro de massa durante o duplo apoio em homens com amputações transfemorais unilaterais.
O objetivo deste estudo é examinar o caminho e a velocidade do centro de massa (CoM) e centro de pressão (CoP) durante o apoio duplo de pessoas andando com uma prótese unilateral acima do joelho e determinar os efeitos da rigidez do pé protético e comprimento efetivo no CoM e CoP. Pessoas com amputação de membros inferiores caminham com movimentos compensatórios que afetam a trajetória suave do centro de massa (CoM) durante a transferência de peso.
A falta de controle no complexo pé/tornozelo reduz os movimentos motores finos, influenciando na progressão do CoM e na transferência das forças de reação do solo representadas pelo centro de pressão (CoP).
Sem o controle da articulação do tornozelo, os usuários protéticos "caem" de seu membro protético durante a transferência de peso, resultando em transferências de CoM e CoP muito mais abruptas do membro posterior para o principal.
Esses movimentos bruscos durante a transferência não apenas aumentam o estresse no membro sadio, mas também diminuem a eficiência energética do sujeito durante a deambulação.
O estudo atual examinará ainda mais o caminho e a velocidade do CoP em relação ao caminho e a velocidade do CoM durante o suporte duplo de homens com uma prótese transfemoral, bem como explorará como a rigidez do tornozelo do pé protético e o comprimento efetivo afetam o caminho e a velocidade do CoP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com amputação transfemoral unilateral que deambulam com uma prótese e sem dispositivo de assistência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter uma amputação transfermoral e usar uma prótese acima do joelho com uma articulação articulada do joelho diariamente.
- Os participantes devem ser do sexo masculino.
- Idade maior ou igual a 18 anos, mas menor que 65 anos.
- Os participantes não devem ter nenhuma patologia conhecida ou comorbidades que possam afetar sua capacidade ambulatorial
- Capacidade de tolerar a caminhada por um mínimo de 100 metros ao longo de um período de duas horas e meia.
- Capacidade de caminhar um quarteirão sem precisar descansar.
Critério de exclusão:
- Uso de auxiliares de locomoção, como bengalas ou muletas.
- Qualquer condição médica ou psicossocial que, na opinião do investigador, possa prejudicar a participação do sujeito e o cumprimento dos critérios do estudo.
- Amputações bilaterais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas com amputação transfemoral unilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do Centro de Pressão
Prazo: Fase de suporte duplo do ciclo da marcha (2,5 horas)
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A velocidade do Centro de Pressão nas direções X e Y [cm/seg] será coletada usando um sistema de captura de movimento e plataformas de força durante uma única sessão.
Esses dados serão coletados durante uma única sessão de coleta de dados de 2,5 horas.
O período de tempo é especificamente a fase de suporte duplo do ciclo da marcha.
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Fase de suporte duplo do ciclo da marcha (2,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1316
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