- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299674
Studie av medialt-lateralt centrum för tryckförskjutning hos unilaterala transfemorala amputerade
2 maj 2017 uppdaterad av: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Undersökning av mediala laterala förskjutningar av tryckcentrum och masscentrum under dubbelt stöd hos män med unilaterala transfemorala amputationer.
Syftet med denna studie är att undersöka vägen och hastigheten för masscentrum (CoM) och tryckcentrum (CoP) under dubbelt stöd av personer som går med en unilateral ovan-knäprotes och bestämma effekterna av fotprotesstelhet och effektiv längd på CoM och CoP.Personer med amputation av nedre extremiteter går med kompensatoriska rörelser som påverkar den mjuka banan för massacentrum (CoM) under viktöverföring.
Bristen på kontroll i fot/fotledskomplexet minskar finmotoriska rörelser, vilket påverkar utvecklingen av CoM och överföring av markreaktionskrafter representerade av tryckcentrum (CoP).
Utan kontroll över ankelleden "faller" protesanvändare av sin släpande proteslem under viktöverföring, vilket resulterar i mycket mer abrupta CoM- och CoP-överföringar från bakre till ledande lem.
Dessa plötsliga rörelser under överföring ökar inte bara stressen på den ljudliga delen, utan minskar också motivets energieffektivitet under ambulering.
Den aktuella studien kommer vidare att undersöka CoP-banan och hastigheten i relation till CoM-banan och hastigheten vid dubbelt stöd av män med en transfemoral protes, samt utforska hur fotprotesstyvhet och effektiv längd påverkar CoP-banan och hastigheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med ensidig transfemoral amputation som är ambulerande med protes och utan hjälpmedel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha en transfermoral amputation och dagligen använda en ovan-knäprotes med en artikulerande knäled.
- Deltagare måste vara män.
- Ålder högre än eller lika med 18 år, men mindre än 65 år.
- Deltagarna får inte ha någon känd patologi eller komorbiditer som skulle påverka deras ambulerande förmåga
- Förmåga att tolerera att gå i minst 100 yards under en två och en halv timmes tidsperiod.
- Förmåga att gå ett kvarter utan att behöva vila.
Exklusions kriterier:
- Användning av ambulerande hjälpmedel som käppar eller kryckor.
- Varje medicinskt eller psykosocialt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna äventyra försökspersonens deltagande och överensstämmelse med studiekriterierna.
- Bilaterala amputationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med ensidig transfemoral amputation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrum för tryckhastighet
Tidsram: Dubbel stödfas för gångcykel (2,5 timmar)
|
Tryckcentrumhastigheten i X- och Y-riktningen [cm/sek] kommer att samlas in med hjälp av ett motion capture-system och forceplates under en enda session.
Dessa data kommer att samlas in under en enda 2,5 timmars datainsamlingssession.
Tidsramen är specifikt den dubbla stödfasen av gångcykeln.
|
Dubbel stödfas för gångcykel (2,5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1316
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .