- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02299674
Untersuchung des medial-lateralen Zentrums der Druckverschiebung bei einseitig oberschenkelamputierten Personen
2. Mai 2017 aktualisiert von: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Untersuchung der Medial-Lateral-Verlagerung des Druck- und Massenschwerpunkts bei Doppelunterstützung bei Männern mit einseitiger Oberschenkelamputation.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Verlauf und die Geschwindigkeit des Schwerpunkts (CoM) und des Druckzentrums (CoP) während der doppelten Unterstützung von Personen zu untersuchen, die mit einer einseitigen Über-dem-Knie-Prothese gehen, und die Auswirkungen der Prothesenfußsteifigkeit zu bestimmen und effektive Länge auf CoM und CoP. Personen mit einer Amputation der unteren Extremitäten gehen mit kompensatorischen Bewegungen, die die reibungslose Trajektorie des Schwerpunkts (CoM) während der Gewichtsverlagerung beeinflussen.
Der Mangel an Kontrolle im Fuß-/Knöchelkomplex reduziert feinmotorische Bewegungen, beeinflusst das Fortschreiten des CoM und die Übertragung der Bodenreaktionskräfte, die durch das Druckzentrum (CoP) repräsentiert werden.
Ohne Kontrolle des Knöchelgelenks „fallen“ Prothesenträger während der Gewichtsverlagerung von ihrem nachlaufenden Prothesenglied, was zu viel abrupteren CoM- und CoP-Übertragungen vom nachlaufenden zum führenden Glied führt.
Diese abrupten Bewegungen während des Transfers erhöhen nicht nur die Belastung des gesunden Glieds, sondern verringern auch die Energieeffizienz des Patienten während des Gehens.
Die aktuelle Studie wird den CoP-Weg und die CoP-Geschwindigkeit in Bezug auf den CoM-Weg und die CoM-Geschwindigkeit während der doppelten Unterstützung von Männern mit einer Oberschenkelprothese weiter untersuchen und untersuchen, wie sich die Knöchelsteifigkeit und effektive Länge des Prothesenfußgelenks auf den CoP-Weg und die Geschwindigkeit auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit einseitiger Oberschenkelamputation, die mit einer Prothese und ohne Hilfsmittel gehfähig sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine transfermorale Amputation haben und täglich eine Über-dem-Knie-Prothese mit einem artikulierenden Kniegelenk tragen.
- Teilnehmer müssen männlich sein.
- Alter größer oder gleich 18 Jahre, aber weniger als 65 Jahre.
- Die Teilnehmer dürfen keine bekannte Pathologie oder Komorbiditäten haben, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen würden
- Fähigkeit, innerhalb von zweieinhalb Stunden mindestens 100 Meter zu Fuß zu gehen.
- Fähigkeit, einen Block zu gehen, ohne sich ausruhen zu müssen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Gehhilfen wie Gehstöcke oder Krücken.
- Jeder medizinische oder psychosoziale Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden und die Einhaltung der Studienkriterien gefährden könnte.
- Bilaterale Amputationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Personen mit einseitiger Oberschenkelamputation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zentrum der Druckgeschwindigkeit
Zeitfenster: Double Support Phase des Gangzyklus (2,5 Stunden)
|
Die Geschwindigkeit des Druckzentrums in X- und Y-Richtung [cm/s] wird mit einem Bewegungserfassungssystem und Kraftmessplatten während einer einzigen Sitzung erfasst.
Diese Daten werden während einer einzigen 2,5-stündigen Datenerfassungssitzung erfasst.
Der Zeitrahmen ist speziell die Double Support-Phase des Gangzyklus.
|
Double Support Phase des Gangzyklus (2,5 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1316
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Einseitige Oberschenkelamputation
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAmputation | Prothesenbenutzer | Amputation; Traumatisch, Hand | Amputation, angeborenVereinigte Staaten
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...RekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, HandVereinigte Staaten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAbgeschlossenAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAbgeschlossenAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerItalien
-
University of MichiganAktiv, nicht rekrutierendAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerVereinigte Staaten
-
Shirley Ryan AbilityLabUnited States Department of DefenseAbgeschlossenAmputation | Amputation; Traumatisch, Arm, OberVereinigte Staaten
-
Medipol UniversityRekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerTruthahn
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, nicht rekrutierendAmputation | Amputation; Traumatisch, Glied | Amputation der oberen Extremitäten an der Hand | Amputation der oberen Extremität am HandgelenkVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenAmputation | Traumatische Amputation der unteren ExtremitätTruthahn
-
OrthopusHandicap InternationalRekrutierungWunden und Verletzungen | Amputation; Traumatisch, Arm, Ober | Amputation; Traumatisch, Hand, auf Handgelenkhöhe | Amputation; Traumatisch, Arm: UnterarmNepal
Klinische Studien zur Ebene oberirdische Fortbewegung
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAbgeschlossenSchwangerschaftskomplikationen | Schwangerschaft, hohes Risiko | Vorzeitige vorzeitige Ruptur der MembranenVereinigte Staaten
-
Tai Po HospitalAbgeschlossen
-
Hacettepe UniversitySuleyman Demirel UniversityAbgeschlossenDuchenne-Muskeldystrophie | Gehschwierigkeiten | Haltungsstörungen bei Kindern | Gehstörung, neurologischTruthahn
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUnbekanntNierenversagen, chronisch
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAbgeschlossenNiereninsuffizienz, chronisch | Nierendialyse | Low-Level-Lichttherapie | Klinische StudieBrasilien
-
University of Nove de JulhoSimone Aparecida Penimpedo Calamita; Fabiana Sarilho de Mendonça; Daniela Aparecida... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbHRekrutierungChirurgisches Narbengewebe eines Kaiserschnitts oder eines Vaginalrisses oder einer EpisiotomieDeutschland
-
University of BergenAbgeschlossen
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyAbgeschlossen
-
Piquilloud Imboden LiseZurückgezogen