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Untersuchung des medial-lateralen Zentrums der Druckverschiebung bei einseitig oberschenkelamputierten Personen

2. Mai 2017 aktualisiert von: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Untersuchung der Medial-Lateral-Verlagerung des Druck- und Massenschwerpunkts bei Doppelunterstützung bei Männern mit einseitiger Oberschenkelamputation.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Verlauf und die Geschwindigkeit des Schwerpunkts (CoM) und des Druckzentrums (CoP) während der doppelten Unterstützung von Personen zu untersuchen, die mit einer einseitigen Über-dem-Knie-Prothese gehen, und die Auswirkungen der Prothesenfußsteifigkeit zu bestimmen und effektive Länge auf CoM und CoP. Personen mit einer Amputation der unteren Extremitäten gehen mit kompensatorischen Bewegungen, die die reibungslose Trajektorie des Schwerpunkts (CoM) während der Gewichtsverlagerung beeinflussen. Der Mangel an Kontrolle im Fuß-/Knöchelkomplex reduziert feinmotorische Bewegungen, beeinflusst das Fortschreiten des CoM und die Übertragung der Bodenreaktionskräfte, die durch das Druckzentrum (CoP) repräsentiert werden. Ohne Kontrolle des Knöchelgelenks „fallen“ Prothesenträger während der Gewichtsverlagerung von ihrem nachlaufenden Prothesenglied, was zu viel abrupteren CoM- und CoP-Übertragungen vom nachlaufenden zum führenden Glied führt. Diese abrupten Bewegungen während des Transfers erhöhen nicht nur die Belastung des gesunden Glieds, sondern verringern auch die Energieeffizienz des Patienten während des Gehens. Die aktuelle Studie wird den CoP-Weg und die CoP-Geschwindigkeit in Bezug auf den CoM-Weg und die CoM-Geschwindigkeit während der doppelten Unterstützung von Männern mit einer Oberschenkelprothese weiter untersuchen und untersuchen, wie sich die Knöchelsteifigkeit und effektive Länge des Prothesenfußgelenks auf den CoP-Weg und die Geschwindigkeit auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einseitiger Oberschenkelamputation, die mit einer Prothese und ohne Hilfsmittel gehfähig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine transfermorale Amputation haben und täglich eine Über-dem-Knie-Prothese mit einem artikulierenden Kniegelenk tragen.
  • Teilnehmer müssen männlich sein.
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre, aber weniger als 65 Jahre.
  • Die Teilnehmer dürfen keine bekannte Pathologie oder Komorbiditäten haben, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen würden
  • Fähigkeit, innerhalb von zweieinhalb Stunden mindestens 100 Meter zu Fuß zu gehen.
  • Fähigkeit, einen Block zu gehen, ohne sich ausruhen zu müssen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Gehhilfen wie Gehstöcke oder Krücken.
  • Jeder medizinische oder psychosoziale Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden und die Einhaltung der Studienkriterien gefährden könnte.
  • Bilaterale Amputationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit einseitiger Oberschenkelamputation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum der Druckgeschwindigkeit
Zeitfenster: Double Support Phase des Gangzyklus (2,5 Stunden)
Die Geschwindigkeit des Druckzentrums in X- und Y-Richtung [cm/s] wird mit einem Bewegungserfassungssystem und Kraftmessplatten während einer einzigen Sitzung erfasst. Diese Daten werden während einer einzigen 2,5-stündigen Datenerfassungssitzung erfasst. Der Zeitrahmen ist speziell die Double Support-Phase des Gangzyklus.
Double Support Phase des Gangzyklus (2,5 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1316

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