- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02299674
Undersøgelse af medial-lateralt center for trykforskydning hos unilaterale transfemorale amputerede
2. maj 2017 opdateret af: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Undersøgelse af medial lateral forskydning af trykcenter og massecenter under dobbeltstøtte hos mænd med unilaterale transfemorale amputationer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge banen og hastigheden af massecentret (CoM) og trykcentret (CoP) under dobbeltstøtte af personer, der går med en unilateral over-knæprotese og bestemme virkningerne af stivhed af fodproteser og effektiv længde på CoM og CoP.Personer med amputation af underekstremiteterne går med kompenserende bevægelser, der påvirker massecentrets (CoM) glatte bane under vægtoverførsel.
Manglen på kontrol i fod-/ankelkomplekset reducerer finmotoriske bevægelser, hvilket påvirker progressionen af CoM og overførsel af jordreaktionskræfter repræsenteret af trykcentret (CoP).
Uden kontrol over ankelleddet "falder" protesebrugere af deres slæbende proteselem under vægtoverførsel, hvilket resulterer i meget mere pludselige CoM- og CoP-overførsler fra slæbende til ledende lem.
Disse pludselige bevægelser under forflytning øger ikke kun belastningen på lydlemmene, men mindsker også motivets energieffektivitet under ambulation.
Det aktuelle studie vil yderligere undersøge CoP-banen og -hastigheden i forhold til CoM-banen og -hastigheden under dobbeltstøtte af mænd med en transfemoral protese, samt undersøge, hvordan protetisk fodankelstivhed og effektiv længde påvirker CoP-banen og -hastigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med ensidig transfemoral amputation, som er ambulerende med protese og uden hjælpemiddel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have en transfermoral amputation og dagligt bruge en over-knæprotese med et artikulerende knæled.
- Deltagerne skal være mænd.
- Alder over eller lig med 18 år, men under 65 år.
- Deltagerne må ikke have nogen kendt patologi eller komorbiditter, der kan påvirke deres ambulante evne
- Evne til at tolerere at gå i mindst 100 yards i løbet af en periode på to og en halv time.
- Evne til at gå en blok uden at skulle hvile.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ambulante hjælpemidler såsom stokke eller krykker.
- Enhver medicinsk eller psykosocial tilstand, der efter investigators mening kan bringe forsøgspersonens deltagelse og overholdelse af undersøgelseskriterierne i fare.
- Bilaterale amputationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med ensidig transfemoral amputation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Center for trykhastighed
Tidsramme: Dobbelt støttefase af gangcyklus (2,5 time)
|
Trykcentrets hastighed i X- og Y-retningen [cm/sek] vil blive opsamlet ved hjælp af et motion capture-system og kraftplader under en enkelt session.
Disse data vil blive indsamlet i løbet af en enkelt 2,5 timers dataindsamlingssession.
Tidsrammen er specifikt Double Support-fasen af gangcyklussen.
|
Dobbelt støttefase af gangcyklus (2,5 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1316
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unilateral transfemoral amputation
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock HealthcareAfsluttetTransfemoral amputation | Unilateral traumatisk amputation af ben ved eller over knæetForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...University of Miami; Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed... og andre samarbejdspartnereUkendtTranstibial amputation | Transfemoral amputationForenede Stater
-
University of WashingtonÖssur EhfAfsluttetTransfemoral amputationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTranstibial amputation | Transfemoral amputationForenede Stater
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationForenede Stater
-
Loma Linda UniversityÖssur EhfRekrutteringTransfemoral amputationForenede Stater
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringTransfemoral amputationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTransfemoral amputationForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransfemoral amputationItalien
-
IntegrumGöteborg University; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Ambulation i niveau over jorden
-
University of NebraskaRekruttering
-
University of ChicagoAfsluttetFedme | Abnormiteter i forbindelse med fødsel og længdeForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttetFødselssmerterJordan
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutteringGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes | Fostermakrosomi | Graviditet hos diabetikereForenede Stater
-
University of LiegeAfsluttetKolorektal kirurgi | Bariatrisk kirurgi | AmbulationsbesværBelgien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelige ældres syndrom | Sarkopeni | Mobilitetsbegrænsning | Transplantationsrelateret lidelse | Lungetransplantat dysfunktionForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetHospitalserhvervet tilstand | SvaghedForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater