Studie van het mediaal-laterale centrum van drukverplaatsing bij unilaterale transfemorale geamputeerden
2 mei 2017 bijgewerkt door: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Onderzoek naar mediale laterale verplaatsing van drukmiddelpunt en zwaartepunt tijdens dubbele ondersteuning bij mannen met unilaterale transfemorale amputaties.
Het doel van deze studie is om het pad en de snelheid van het zwaartepunt (CoM) en het drukpunt (CoP) te onderzoeken tijdens dubbele ondersteuning van personen die lopen met een unilaterale boven-de-knieprothese en om de effecten van prothesevoetstijfheid te bepalen. en effectieve lengte op CoM en CoP.Personen met een amputatie van de onderste ledematen lopen met compenserende bewegingen die de soepele baan van het zwaartepunt (CoM) tijdens gewichtsoverdracht beïnvloeden.
Het gebrek aan controle in het voet/enkelcomplex vermindert fijne motorische bewegingen, wat de voortgang van het CoM en de overdracht van grondreactiekrachten, vertegenwoordigd door het drukpunt (CoP), beïnvloedt.
Zonder controle over het enkelgewricht "vallen" prothesegebruikers van hun achterste protheseledemaat tijdens gewichtsoverdracht, wat resulteert in veel abruptere CoM- en CoP-overdrachten van het achterste naar het leidende ledemaat.
Deze abrupte bewegingen tijdens de transfer verhogen niet alleen de druk op het niet-aangedane ledemaat, maar verminderen ook de energie-efficiëntie van de proefpersoon tijdens het lopen.
De huidige studie zal het CoP-pad en de snelheid in relatie tot het CoM-pad en de snelheid tijdens dubbele ondersteuning van mannen met een transfemorale prothese verder onderzoeken, en onderzoeken hoe de prothesevoetenkelstijfheid en effectieve lengte het CoP-pad en de snelheid beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een unilaterale transfemorale amputatie die ambulant zijn met een prothese en geen hulpmiddel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers dienen een transfermorale amputatie te ondergaan en dagelijks een bovenbeenprothese met een articulerend kniegewricht te gebruiken.
- Deelnemers moeten mannelijk zijn.
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar, maar jonger dan 65 jaar.
- Deelnemers mogen geen bekende pathologie of comorbiditeiten hebben die hun ambulante vermogen zouden kunnen beïnvloeden
- Mogelijkheid om gedurende een periode van twee en een half uur minimaal 100 meter te lopen.
- Mogelijkheid om een blok te lopen zonder te rusten.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van loophulpmiddelen zoals wandelstokken of krukken.
- Elke medische of psychosociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de proefpersoon en het voldoen aan de onderzoekscriteria in gevaar kan brengen.
- Bilaterale amputaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met eenzijdige transfemorale amputatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum van druksnelheid
Tijdsspanne: Dubbele ondersteuningsfase van de loopcyclus (2,5 uur)
|
De snelheid van het drukcentrum in de X- en Y-richting [cm/sec] wordt verzameld met behulp van een motion capture-systeem en forceplates tijdens een enkele sessie.
Deze gegevens worden verzameld tijdens een enkele gegevensverzamelingssessie van 2,5 uur.
Het tijdsbestek is met name de dubbele ondersteuningsfase van de loopcyclus.
|
Dubbele ondersteuningsfase van de loopcyclus (2,5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1316
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .