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Studio del centro mediale-laterale di spostamento della pressione negli amputati transfemorali unilaterali

2 maggio 2017 aggiornato da: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Indagine sullo spostamento laterale mediale del centro di pressione e del centro di massa durante il doppio supporto negli uomini con amputazioni transfemorali unilaterali.

Lo scopo di questo studio è esaminare il percorso e la velocità del centro di massa (CoM) e del centro di pressione (CoP) durante il doppio supporto di persone che camminano con una protesi unilaterale sopra il ginocchio e determinare gli effetti della rigidità del piede protesico e lunghezza effettiva su CoM e CoP. Le persone con un'amputazione dell'arto inferiore camminano con movimenti compensatori che influenzano la traiettoria regolare del centro di massa (CoM) durante il trasferimento del peso. La mancanza di controllo nel complesso piede/caviglia riduce i movimenti motori fini, influenzando la progressione del CoM e il trasferimento delle forze di reazione al suolo rappresentate dal centro di pressione (CoP). Senza il controllo dell'articolazione della caviglia, gli utilizzatori di protesi "cadono" dall'arto protesico posteriore durante il trasferimento del peso, con conseguenti trasferimenti molto più bruschi di CoM e CoP dall'arto posteriore a quello anteriore. Questi movimenti bruschi durante il trasferimento non solo aumentano lo stress sull'arto sano, ma riducono anche l'efficienza energetica del soggetto durante la deambulazione. Il presente studio esaminerà ulteriormente il percorso e la velocità del CoP in relazione al percorso e alla velocità del CoM durante il doppio supporto di uomini con una protesi transfemorale, oltre a esplorare come la rigidità della caviglia del piede protesico e la lunghezza effettiva influenzano il percorso e la velocità del CoP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con amputazione transfemorale unilaterale che sono deambulanti con una protesi e senza dispositivi di assistenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'amputazione transfermorale e utilizzare una protesi sopra il ginocchio con un'articolazione del ginocchio articolata su base giornaliera.
  • I partecipanti devono essere maschi.
  • Età maggiore o uguale a 18 anni, ma inferiore a 65 anni.
  • I partecipanti non devono avere patologie note o comorbilità che potrebbero influire sulla loro capacità ambulatoriale
  • Capacità di tollerare di camminare per un minimo di 100 iarde nel corso di un periodo di tempo di due ore e mezza.
  • Capacità di camminare per un isolato senza bisogno di riposare.

Criteri di esclusione:

  • Uso di ausili per la deambulazione come bastoni o stampelle.
  • Qualsiasi condizione medica o psicosociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la partecipazione del soggetto e il rispetto dei criteri dello studio.
  • Amputazioni bilaterali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con amputazione transfemorale unilaterale
Altro: Deambulazione in superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro della velocità di pressione
Lasso di tempo: Fase di doppio supporto del ciclo del passo (2,5 ore)
La velocità del centro di pressione nelle direzioni X e Y [cm/sec] verrà raccolta utilizzando un sistema di motion capture e piastre di forza durante una singola sessione. Questi dati verranno raccolti durante una singola sessione di raccolta dati di 2,5 ore. Il lasso di tempo è specificamente la fase di doppio supporto del ciclo del passo.
Fase di doppio supporto del ciclo del passo (2,5 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1316

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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