- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02299674
Estudio del desplazamiento del centro de presión medial-lateral en amputados transfemorales unilaterales
2 de mayo de 2017 actualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Investigación del desplazamiento medial lateral del centro de presión y el centro de masa durante el doble soporte en hombres con amputaciones transfemorales unilaterales.
El propósito de este estudio es examinar la trayectoria y la velocidad del centro de masa (CoM) y el centro de presión (CoP) durante el apoyo doble de personas que caminan con una prótesis unilateral por encima de la rodilla y determinar los efectos de la rigidez del pie protésico. y longitud efectiva en CoM y CoP. Las personas con amputación de miembros inferiores caminan con movimientos compensatorios que afectan la trayectoria suave del centro de masa (CoM) durante la transferencia de peso.
La falta de control en el complejo pie/tobillo reduce los movimientos motores finos, lo que influye en la progresión del CoM y la transferencia de las fuerzas de reacción del suelo representadas por el centro de presión (CoP).
Sin el control de la articulación del tobillo, los usuarios de prótesis se "caen" de su extremidad protésica posterior durante la transferencia de peso, lo que resulta en transferencias mucho más abruptas de CoM y CoP de la extremidad posterior a la anterior.
Estos movimientos bruscos durante la transferencia no solo aumentan el estrés en la extremidad sana, sino que también disminuyen la eficiencia energética del sujeto durante la deambulación.
El estudio actual examinará más a fondo la trayectoria y la velocidad de la CoP en relación con la trayectoria y la velocidad de la CoM durante el soporte doble de hombres con una prótesis transfemoral, así como también explorará cómo la rigidez del tobillo del pie protésico y la longitud efectiva afectan la trayectoria y la velocidad de la CoP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con amputación transfemoral unilateral que deambulan con una prótesis y sin dispositivo de asistencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener una amputación transfermoral y usar una prótesis por encima de la rodilla con una articulación de rodilla articulada diariamente.
- Los participantes deben ser hombres.
- Edad mayor o igual a 18 años, pero menor de 65 años.
- Los participantes no deben tener patología conocida o comorbilidades que puedan afectar su capacidad deambulatoria.
- Capacidad para tolerar caminar un mínimo de 100 yardas en el transcurso de un período de dos horas y media.
- Capacidad para caminar una cuadra sin necesidad de descansar.
Criterio de exclusión:
- Uso de ayudas para la deambulación como bastones o muletas.
- Cualquier condición médica o psicosocial que, a juicio del investigador, pueda poner en peligro la participación del sujeto y el cumplimiento de los criterios del estudio.
- Amputaciones bilaterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personas con amputación transfemoral unilateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad del centro de presión
Periodo de tiempo: Fase de doble apoyo del ciclo de marcha (2,5 horas)
|
La velocidad del centro de presión en la dirección X e Y [cm/seg] se recopilará utilizando un sistema de captura de movimiento y placas de fuerza durante una sola sesión.
Estos datos se recopilarán durante una única sesión de recopilación de datos de 2,5 horas.
El marco de tiempo es específicamente la fase de doble apoyo del ciclo de la marcha.
|
Fase de doble apoyo del ciclo de marcha (2,5 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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