- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02299674
Étude du centre médio-latéral de déplacement de la pression chez les amputés transfémoraux unilatéraux
2 mai 2017 mis à jour par: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Enquête sur le déplacement latéral médial du centre de pression et du centre de masse lors d'un double appui chez des hommes ayant subi une amputation transfémorale unilatérale.
Le but de cette étude est d'examiner la trajectoire et la vitesse du centre de masse (CoM) et du centre de pression (CoP) lors d'un double appui de personnes marchant avec une prothèse unilatérale au-dessus du genou et de déterminer les effets de la rigidité du pied prothétique. et la longueur effective sur CoM et CoP. Les personnes amputées d'un membre inférieur marchent avec des mouvements compensatoires qui affectent la trajectoire régulière du centre de masse (CoM) pendant le transfert de poids.
Le manque de contrôle du complexe pied/cheville réduit les mouvements de motricité fine, influençant la progression du CoM et le transfert des forces de réaction au sol représentées par le centre de pression (CoP).
Sans contrôle de l'articulation de la cheville, les utilisateurs de prothèses « tombent » de leur membre prothétique arrière pendant le transfert de poids, ce qui entraîne des transferts CoM et CoP beaucoup plus brusques du membre arrière au membre avant.
Ces mouvements brusques pendant le transfert augmentent non seulement le stress sur le membre sain, mais diminuent également l'efficacité énergétique du sujet pendant la marche.
La présente étude examinera plus en détail la trajectoire et la vitesse du CoP par rapport à la trajectoire et à la vitesse du CoM lors du double support des hommes porteurs d'une prothèse transfémorale, et explorera comment la raideur de la cheville du pied prothétique et la longueur effective affectent la trajectoire et la vitesse du CoP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes amputées transfémorales unilatérales qui sont ambulatoires avec une prothèse et sans appareil d'assistance.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent subir une amputation transféro-morale et utiliser quotidiennement une prothèse au-dessus du genou avec une articulation du genou articulée.
- Les participants doivent être de sexe masculin.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans, mais inférieur à 65 ans.
- Les participants ne doivent avoir aucune pathologie ou comorbidité connue qui affecterait leur capacité ambulatoire
- Capacité à tolérer de marcher sur au moins 100 mètres au cours d'une période de deux heures et demie.
- Capacité à marcher un pâté de maisons sans avoir besoin de se reposer.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'aides ambulatoires telles que des cannes ou des béquilles.
- Toute condition médicale ou psychosociale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la participation du sujet et le respect des critères de l'étude.
- Amputations bilatérales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes amputées transfémorales unilatérales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Centre de vitesse de pression
Délai: Double phase de soutien du cycle de marche (2,5 heures)
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La vitesse du centre de pression dans les directions X et Y [cm/sec] sera collectée à l'aide d'un système de capture de mouvement et de plaques de force au cours d'une seule session.
Ces données seront collectées au cours d'une seule session de collecte de données de 2,5 heures.
Le laps de temps est spécifiquement la phase de double support du cycle de marche.
|
Double phase de soutien du cycle de marche (2,5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herr HM, Grabowski AM. Bionic ankle-foot prosthesis normalizes walking gait for persons with leg amputation. Proc Biol Sci. 2012 Feb 7;279(1728):457-64. doi: 10.1098/rspb.2011.1194. Epub 2011 Jul 13.
- Au, S. K., Weber, J., & Herr, H. (2009). Powered Ankle-Foot Prosthesis Improves Walking Metabolic Economy. IEEE Transactions on Robotics, 25(1), 51-66.
- Donelan JM, Kram R, Kuo AD. Simultaneous positive and negative external mechanical work in human walking. J Biomech. 2002 Jan;35(1):117-24. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00169-5.
- Hof AL, van Bockel RM, Schoppen T, Postema K. Control of lateral balance in walking. Experimental findings in normal subjects and above-knee amputees. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):250-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.04.013. Epub 2006 Jun 5.
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Nolan KJ, Yarossi M. Weight transfer analysis in adults with hemiplegia using ankle foot orthosis. Prosthet Orthot Int. 2011 Mar;35(1):45-53. doi: 10.1177/0309364610393061.
- Orendurff MS, Segal AD, Klute GK, Berge JS, Rohr ES, Kadel NJ. The effect of walking speed on center of mass displacement. J Rehabil Res Dev. 2004 Nov-Dec;41(6A):829-34. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0150.
- Schmid M, Beltrami G, Zambarbieri D, Verni G. Centre of pressure displacements in trans-femoral amputees during gait. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):255-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.01.016.
- Turnbull GI, Charteris J, Wall JC. Deficiencies in standing weight shifts by ambulant hemiplegic subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):356-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90084-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1316
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