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컬러 소프트 콘택트렌즈의 두 브랜드(Coopervision(CVI) vs. 경쟁사)의 미관 평가를 위한 비교 연구.

2017년 1월 30일 업데이트: CooperVision, Inc.
컬러소프트콘택트렌즈의 두 브랜드(Coopervision(CVI) vs. 경쟁사)의 미관 평가를 위한 비교 연구

연구 개요

상세 설명

각 렌즈 쌍 비교는 다음과 같이 2일 동안 2번의 방문이 필요합니다. 방문: V1(렌즈 디스펜싱), V2(렌즈 고정 후 20분). 각 피험자는 일련의 네 가지 짧은 피팅 비교에서 테스트 렌즈와 대조 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico D.F., 멕시코
        • Optometry Clinic, National Autonomous University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세(포함)입니다.
  • 지난 2년 동안 자가 보고 시력 검사를 받았습니다.
  • 구면 소프트 콘택트 렌즈의 적응된 착용자입니다.
  • -1.00에서 -10.00(포함) 사이의 콘택트 렌즈 구면 도수가 있습니다.
  • 각 눈에 최대 0.75 디옵터(D)의 안경 실린더가 있습니다.
  • 각 눈에서 20/30(0.18 logMAR) 이상의 최상의 교정 안경 거리 시력을 달성할 수 있습니다.
  • 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
  • 정보 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
  • 연구 콘택트 렌즈 위에 자신의 안경을 기꺼이 착용합니다.
  • 기꺼이 착용 일정을 준수합니다.
  • 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  • 전에 콘택트 렌즈를 착용한 적이 없습니다.
  • 현재 단단한 기체 투과성 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
  • 콘택트렌즈를 편안하게 착용하지 못한 이력이 있는 경우(주 5일, 하루 > 8시간)
  • -1.00 ~ -10.00D 범위를 벗어난 콘택트 렌즈 도수가 있습니다.
  • 한쪽 눈에 1.00D 이상의 안경원통이 있습니다.
  • 방문 시 교정 안경이 없습니다.
  • 각 눈에서 20/30(0.18 logMAR) 이상의 최상의 교정 안경 거리 시력을 달성할 수 없습니다.
  • 임상적으로 유의한(등급 > 2.0, 척도 0-4) 전방 분절 이상 존재.
  • 안구 또는 전신 질환의 존재 또는 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 약물의 필요성.
  • 다음과 같은 콘택트렌즈 착용을 금하는 세극등 결과:

    • 병리학적 안구건조증 또는 관련 소견
    • 시축 내의 익상편, 핀게큘라 또는 각막 흉터
    • 신생 혈관 형성> 윤부에서 0.75mm
    • 거대 유두 결막염(GCP)은 1등급보다 더 나쁩니다.
    • 전방 포도막염 또는 홍채염(과거 또는 현재)
    • 지루성 습진, 지루성 결막염
    • 각막 궤양 또는 진균 감염의 병력
    • 열악한 개인 위생
  • 각막 감각저하(각막 민감도 감소)의 알려진 병력이 있습니다.
  • 무수정체, 원추각막 또는 매우 불규칙한 각막이 있습니다.
  • 노안이 있거나 콘택트 렌즈를 통한 근거리 작업을 위해 안경에 의존합니다.
  • 각막 굴절 수술을 받았습니다.
  • 다른 유형의 눈 관련 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1 - Verde(경쟁사 통제) 대 Green(CVI 테스트)
각 피험자는 테스트 렌즈와 대조 렌즈를 반대 방향으로 무작위로 착용했습니다.
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
다른: 그룹 2 - Cinza(경쟁자 통제) 대 회색(CVI 테스트)
각 피험자는 테스트 렌즈와 대조 렌즈를 반대 방향으로 무작위로 착용했습니다.
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
다른: 그룹 3 - Esmeralda(경쟁자 통제) 대 Jade(CVI 테스트)
각 피험자는 테스트 렌즈와 대조 렌즈를 반대 방향으로 무작위로 착용했습니다.
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
다른: 그룹 4 - Azul(경쟁자 통제) 대 Blue(CVI 테스트)
각 피험자는 테스트 렌즈와 대조 렌즈를 반대 방향으로 무작위로 착용했습니다.
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A
콘택트 렌즈
다른 이름들:
  • 메타필콘 A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미적 외모 선호도
기간: 20 분
미용적 외모에 대한 참가자의 주관적 선호도. 3점 리커트 척도. 1=CVI 테스트 렌즈 선호 2=경쟁사 제어 렌즈 선호, 3=선호 없음
20 분
편안
기간: 기준선
편안함에 대한 참가자의 주관적인 평가. (척도 0-10, 0=나쁨, 10=우수).
기준선
편안
기간: 20 분
편안함에 대한 참가자의 주관적인 평가. (척도 0-10, 0=나쁨, 10=우수).
20 분
편안함 선호
기간: 기준선
편안함에 대한 참가자의 주관적 선호도는 3점 리커트 척도입니다. 1=CVI 테스트 렌즈 선호, 2=경쟁사 제어 렌즈 선호, 3=선호 없음
기준선
편안함 선호
기간: 20 분
편안함에 대한 참가자의 주관적 선호도는 3점 리커트 척도입니다. 1=CVI 테스트 렌즈 선호, 2=경쟁사 제어 렌즈 선호, 3=선호 없음
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ruben Velazquez Guerrero, MSc FIACLE, School of Optometry, National Autonomous University (UNAM), Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EX-MKTG-51

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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