Vergleichsstudie zur Bewertung des kosmetischen Erscheinungsbilds zweier Marken (Coopervision (CVI) vs. Mitbewerber) von farbigen weichen Kontaktlinsen.

Einschlusskriterien:

• zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich) alt ist.
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung.
• Ist ein angepasster Träger von sphärischen weichen Kontaktlinsen.
• Hat ein sphärisches Kontaktlinsenrezept zwischen - 1,00 und - 10,00 (einschließlich).
• Hat einen Brillenzylinder bis zu 0,75 Dioptrien (D) in jedem Auge
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Ist bereit, seine/ihre Brille über den Kontaktlinsen der Studie zu tragen.
• Ist bereit, den Verschleißplan einzuhalten.
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
• Trägt derzeit starre gasdurchlässige Kontaktlinsen.
• Hat in der Vergangenheit kein angenehmes Kontaktlinsentragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden/Tag)
• Hat eine Kontaktlinsenstärke außerhalb des Bereichs von -1,00 bis -10,00 D.
• Hat einen Brillenzylinder ≥1,00 D des Zylinders in jedem Auge.
• Hat zum Zeitpunkt des Besuchs keine Korrektionsbrille.
• Kann nicht auf jedem Auge eine Sehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser auf den besten korrigierten Brillenabstand erreichen.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad > 2,0, Skala 0-4) Anomalien des vorderen Segments.
• Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

  • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
  • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
  • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
  • Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
  • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für die Naharbeit über den Kontaktlinsen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.