이눌린의 신장 청소율과 비교한 GFR 및 타당도 계산을 위한 칼슘 에데테이트 데 나트륨 혈장 청소율의 베이지안 모델 설계 (DFGBay)
이눌린의 신장 청소율과 비교하여 사구체 여과율(GFR) 및 타당성 평가를 계산하기 위한 제한된 샘플링 전략으로 칼슘 에데테이트 데 나트륨의 혈장 청소율의 베이지안 모델 설계 : DFGBay
신부전 환자의 진단과 만성 신부전 환자의 치료 권장 사항은 사구체 여과율(GFR)의 여러 단계를 기반으로 합니다. GFR을 평가하기 위한 많은 공식이 존재합니다. 그러나 이러한 공식은 많은 임상 상황(노인, 비만 환자…)에서 신뢰할 수 없습니다. 외인성 추적자를 사용하여 GFR을 측정하는 방법이 있습니다: 이눌린 및 51Cr-EDTA는 과거 참조 추적자입니다. 이눌린의 신장 청소율은 금 본위제입니다. 그러나 이러한 방법은 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들기 때문에 전문 서비스에 국한됩니다.
GFR을 평가하기 위한 추적자로서 Calcium edetate de sodium의 사용에 대한 의료 데이터는 없습니다. Calcium edetate de sodium은 납 중독 치료제입니다. 추적자로서의 사용의 확장은 사구체 여과에 의한 배타적 제거에서 비롯됩니다.
포함된 모든 환자에 대해 병원 데이 케어(첫 번째 방문 V1) 동안 혈장 및 칼슘 에데트산 나트륨 및 이눌린의 신장 청소율을 측정합니다. 이식 환자의 경우, 신장 이식의 연간 건강 검진(두 번째 방문 V2) 동안 1주 이내에(대략 48시간) 혈장 에데트산칼슘 청소율을 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87 042
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- V1 포함 기준:
- 이식 환자의 경우 : MDRD 공식(MDRD = Modification of Diet in Renal Disease)으로 신장 기능을 추정한 18세 이상 80세 이하의 환자, 신증, 이식 연령에 관계없이 정상 상태의 체내 수분 공급, 사회 보험에 가입하고 사전 동의를 얻은 사람.
- 기타 환자의 경우: 18세에서 80세 사이의 환자로서 MDRD 공식으로 신장 기능을 평가한 후 신뢰할 수 있는 신장 기능 평가가 필요하고 정상적인 상태의 신체 수분 공급이 필요하며 사회 보험이 있고 사전 동의를 얻은 환자.
- V2에 대한 포함 기준: 안정적인 임상 조건과 안정적인 GFR(MDRD 공식에 의한 크레아티닌 청소율의 변동이 30% 미만)이고 사전 동의를 얻은 이식 환자.
제외 기준:
- Calcium edetate de sodium에 대한 과민증
- 이눌린 또는 부형제
- 납 또는 기타 중금속 중독
- 체적 팽창 또는 탈수
- 급성 신장 질환
- 방광 배뇨 애정
- 응고 장애
- 가난한 정맥 수도
- 후견인
- 이미 다른 연구에 참여하고 있는 환자
- 피임법이 없는 가임기 여성
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼슘 에데테이트 데 나트륨 대 이눌린
Calcium edetate de sodium의 혈장 청소율에 대한 Bayesian 모델 설계를 Inulin의 신장 청소율과 비교합니다.
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GFR을 평가하기 위한 추적자로서 Calcium edetate de sodium의 사용에 대한 의료 데이터는 없습니다.
Calcium edetate de sodium은 납 중독 치료제입니다.
추적자로서의 사용의 확장은 사구체 여과에 의한 배타적 제거에서 비롯됩니다.
병원 데이 케어(V1) 동안 포함된 모든 환자에 대해 나트륨 에데트산칼슘 및 이눌린의 혈장 및 신장 청소율을 측정합니다.
이식 환자의 경우, 신장 이식의 연례 건강 검진 시 1주 이내(대략 48시간)에 Calcium edetate de sodium의 혈장 청소율을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이지안 모델로 DFG를 추정하려면
기간: 일주
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칼슘 에데테이트 데 나트륨의 혈장 청소율의 베이지안 모델에 의해 평가된 DFG.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GFRBay의 일치
기간: 일주
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방법의 신뢰성을 결정하기 위해 V1 및 V2 동안 측정된 GFR의 베이지안 모델의 일치
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien ALLARD, MD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I13034
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