소뇌 함묵증 증후군 연구
후두와 뇌종양이 있는 소아의 소뇌 함묵증 증후군에 대한 북유럽 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
암은 유럽 어린이 사망의 22%를 차지하므로 비외상성 소아 사망의 주요 원인입니다. 중추신경계(CNS) 종양은 모든 소아암의 25%를 차지하며 이들 중 대부분은 후두와에 위치합니다. 이러한 종양에 대한 신경외과 수술 후 가장 문제가 되는 후기 효과 중 하나는 환자의 최대 25%에서 볼 수 있는 소뇌 함묵증 증후군입니다. 무언증, 근긴장저하, 운동실조 및 과민성이 특징입니다. 정확한 병인, 위험 요인, 임상 과정 및 치료는 아직 확인되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 그것을 달성하는 것이다.
방법:
이것은 북유럽 국가의 후두와 CNS 종양이 있는 최소 500명의 소아 환자를 포함하는 관찰적 전향적 다기관 연구입니다. 연구가 진행되면 나중에 추가 국가가 추가될 수 있습니다. 이 연구는 북유럽 5개국의 20개 센터에서 2014년 가을에 시작되었습니다. 이에 앞서 등록 절차를 검증하고 미세 조정하기 위해 43명의 덴마크 성인 환자에 대한 파일럿 연구가 수행되었습니다. 모든 환자는 현지 표준에 따라 치료되지만 임상 데이터가 수집되고 영상이 중앙에서 검토됩니다.
참여율을 계산하기 위해 각 국가에서 포함된 연간 환자 수를 해당 국가 및 연도의 암 등록부에 등록된 환자 수와 비교합니다.
유전자 분석을 위한 혈액 샘플은 모든 환자로부터 수집됩니다. 환자의 신경학 및 언어 기능은 표준화된 음성 샘플의 기록을 포함하여 수술 전 및 수술 후 반복적으로 검사됩니다. 모든 데이터는 목적을 위해 개발된 온라인 데이터베이스를 통해 수집됩니다.
데이터 등록
다음 데이터는 다음 5개 시점에 등록됩니다.
- 수술 전 병원 및 국가, 환자 관련 변수(생년월일, 손 사용, 이중 언어 구사, 성별 및 진단 날짜). 병력(이전의 신경학적/신경심리적/정신과적 문제, 동반이환, 이전 수술 또는 종양에 대한 기타 치료, 모든 종류의 약물의 이전의 정기적인 사용). 수술 전 신경학적 상태를 검사하고 언어 및 언어 테스트를 수행하고 기록합니다. 환자가 2세 미만인 경우 시험 대신 침대 옆에서 언어 평가를 실시합니다. 유전자 분석을 위한 혈액 샘플은 표준 혈액 샘플과 함께 채취됩니다. 또는 후속 조치 중에 언제든지 수행할 수 있습니다.
- 수술 후 72시간 이내 수술 관련 변수(수술 날짜, 수술 기간 및 과정, 수술 위치, 수술 접근법 및 종양 제거 방법), 합병증, 사용된 기술, 수술 전 뇌수종 및 종양 절제의 예상 완결성.
- 수술 후 수술 후 1-4주 이내 수술 후 약 1-2주: 수술 후 언어 및 언어 상태 및 2세 이상의 경우 음성 샘플 녹음. 신경학적 검사. 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 글루코코르티코이드 투여와 수술 후 CMS를 치료하는 데 사용되는 기타 약물 및 그 효과. 수술 전후에 종양에 수행되는 영상의 종류. 수술 후 약 4주: 수술 후 두개내 혈종 및 뇌수종의 발생 및 치료, 뇌척수액의 누출 및 인공호흡기의 필요성.
- 수술 후 약 2개월 후 수술 후 CMS 발달, 음성 샘플 기록 및 신경학적 검사를 포함하여 영향을 받은 환자의 CMS 상태에 대한 자세한 조사. 마지막 등록 이후 CMS 치료에 사용된 약물 및 그 효과.
- 수술 후 약 12개월 수술 후 2세 이상의 언어 샘플을 포함한 언어 및 신경학적 상태. 마지막 등록 이후 CMS 치료에 사용된 약물 및 그 효과. 기타 항암 치료(화학요법 및/또는 방사선요법). 종양 조직학 및 유전학의 종류에 관한 병리과의 결과. 신경심리학적 평가가 수행되었는지 여부 등록. 1차 후속 조치 이후 종양에 수행된 영상의 종류. 수술 전, 수술 직후 및 대략 수행된 MRI 및 설명의 사본. 수술 후 12개월이 확보됩니다.
등록된 모든 데이터는 높은 품질의 데이터를 보장하기 위해 누락된 데이터 또는 입력 오류가 있는지 확인하는 제3자에 의해 검사됩니다. 데이터가 누락되거나 잘못 입력된 경우 제3자가 등록한 사람에게 연락합니다.
이 데이터베이스는 스톡홀름 카롤린스카 병원의 소아 암 역학 그룹(CCEG)에서 관리하며 스웨덴 소아 뇌종양 등록 및 북유럽 소아 혈액종양학회(NOPHO)의 백혈병 데이터베이스도 담당합니다.
기타 과정:
급성 수술, 혼수 상태 등의 경우 연구에 대한 정보 및 참여 제안은 수술 후 7일 이내에 제공될 수 있습니다. 이러한 경우 환자에 대한 수술 전 데이터는 환자의 의료 기록 및/또는 부모로부터 얻을 수 있지만 수술 전 음성 샘플은 수행할 수 없습니다. 이 환자들은 수술 전 언어 및 언어 상태가 CMS 발병 위험에 영향을 미치는지 여부와 그 방법에 대한 분석에는 포함되지 않지만 다른 모든 연구 분석에는 포함될 것입니다. 음성 샘플은 수술 후 환자의 음성을 모니터링하고 CMS의 징후를 등록할 수 있도록 수술 전에 포함된 환자와 정확히 동일한 방식으로 수술 후 수행됩니다.
환자가 12개월 추적 기간 동안 다시 후두와 종양 수술을 받는 경우 환자는 그 날짜부터 추적 프로그램을 다시 시작합니다. 별도의 수술 전 및 모든 수술 후 등록이 다시 수행되고 첫 번째 대 두 번째 또는 추가 수술의 위험 분석에 사용됩니다. 이러한 경우에는 새로운 유전자 혈액 샘플이 필요하지 않습니다. 환자가 지난 12개월의 후속 조치 후에 후두와 종양 수술을 받은 경우, 환자는 연구에 다시 참여하도록 제안되고 새로운 동의를 얻어야 합니다. 이러한 경우에는 새로운 유전자 혈액 샘플이 필요하지 않습니다.
환자가 수술 후 12개월의 후속 조치 이전에 어떤 이유로든 연구를 중단하는 경우, 환자가 중단한 이유를 설명하는 별도의 양식이 작성됩니다.
환자가 연구에 포함된 동안 18세가 되면 참여에 대한 새로운 동의를 환자 자신이 제공해야 합니다.
혈액 샘플 및 분석:
환자가 등록되자마자 연구 센터는 유전자 프로파일링(SNP(Single-Nucleotide Polymorphism) 분석)을 위해 2ml 항응고 혈액 샘플을 요청할 것입니다.
연구자들은 25-30.000의 비용 효율적인 매핑을 허용하는 새로 개발된 SNP(single nucleotide polymorphism) 시퀀싱 전략을 사용할 것입니다. 잠재적으로 CMS의 발달과 연결될 수 있는 생물학적 영역 내의 유전적 다형성(예: 염증, 혈관화, 혈뇌장벽 마커, 아포지단백 E 및 기타 지단백 경로 유전자). 유전자 데이터는 임상 데이터에 연결되어 CMS의 위험 또는 CMS 과정과 관련된 유전 변이를 식별합니다. 구체적으로 연구자들은 mRNA 결합 부위 및 1차 단백질-단백질 상호작용을 포함하여 이러한 경로에 알려지거나 연결될 가능성이 있는 모든 유전자의 모든 SNP를 매핑할 것입니다. 단일 SNP의 큰 효과를 기대하기보다는 이 접근 방식의 전략은 최일선 생물 정보학 및 경로 분석을 사용하여 동일한 생물학적 경로에 관련된 수많은 SNP의 추가 효과를 탐색하는 것입니다. 이것은 영향이 적은 개별 SNP를 사용하더라도 영향이 큰 경로를 식별합니다. 얻은 결과는 CMS에 대한 향후 치료 접근 방식을 안내할 수 있습니다.
양육 부모가 자녀가 연구에 혈액 샘플을 제공하는 데 동의하지 않는 경우, 유전자 분석과 관련된 부분은 아니지만 자녀는 여전히 연구에 참여할 수 있습니다. 샘플 및 나머지 연구 데이터는 개인정보 처리에 관한 법률 및 보건법에 따라 보호됩니다.
모든 MRI는 CMS와 관련된 종양 절제 및 신경방사선학적 징후와 관련하여 신경방사선학자에 의해 분석됩니다.
모든 음성 녹음은 CMS와 관련된 징후와 관련하여 언어 치료사가 분석합니다. 일상적으로 수행되었을 수 있는 신경심리학적 검사 결과를 별도로 입수하여 분석합니다.
검정력 계산:
외과적 가설의 경우, 환자의 35%가 CMS의 위험이 낮은 접근 방식(10%로 가정)으로 수술을 받고 나머지 65%의 환자는 CMS의 위험이 20%인 다른 접근 방식을 사용한다고 가정합니다. , 조사자가 총 450명의 환자를 포함하는 경우 조사자는 80% 검정력으로 5% 유의 수준에서 차이를 식별할 수 있습니다.
유전자 분석을 위해 다중 비교를 위해 적절한 조정을 통해 여러 경로 및 SNP 프로파일을 탐색합니다. 다중 SNP는 임의성으로 인해 CMS의 위험과 관련이 있는 것으로 밝혀질 것입니다. 연구자가 동일한 생물학적 경로에 있는 다른 SNP, 예를 들어 동일한 일배체형이 아닌 동일한 유전자에 있는 SNP 또는 확인된 위험 관련 유전자의 코딩 또는 조절 영역에 영향을 미치는 SNP는 무작위로 선택된 SNP보다 CMS의 위험과 더 유의하게 연관됩니다. 또한 유전자/SNP는 단백질 폴딩, 결합 친화도 등에 대한 SNP의 영향에 대한 생물정보학적 예측을 통해 탐구될 것입니다. 이러한 고위험 SNP/유전자/경로가 확인되고 발표되면 조사관은 유럽 또는 미국의 독립적인 환자 코호트에서 이를 확인하도록 시도할 것입니다. 20%의 CMS의 예상 전체 위험, 30%의 특정 SNP(또는 SNP-프로필)의 빈도 및 SNP(또는 SNP-프로필)를 품고 있는 그룹에서 CMS의 예상된 두 배의 위험을 기반으로, 조사자는 총 343명의 환자가 연구에 포함된 경우 90%의 힘으로 5% 유의 수준에서 이러한 유전적 소인을 식별할 수 있습니다. 따라서 연구는 충분한 힘을 가지고 있습니다.
CMS 발병 위험에 대한 위에서 언급한 변수(수술 방법, 코르티코스테로이드 투여, 손 사용 등)의 영향을 분석하기 위해 조사관은 표준 기술 분석뿐만 아니라 단변량 및 다변량 회귀 분석을 수행합니다. 이러한 분석은 SAS를 사용하여 수행됩니다.
논의:
이 연구는 현재까지 소뇌 함묵증 증후군에 대한 최대 규모의 전향적 다기관 연구이며, 1) 증후군을 유발할 가능성이 가장 낮은 외과적 접근법, 2) 증후군을 가장 잘 치료하는 방법, 3) 유전학의 역할 및 4) 다른 환자에 대한 증후군의 발병률 및 임상 과정의 차이.
이 연구의 궁극적인 목적은 소뇌 함묵증 증후군의 발병률을 줄이고 치료를 개선하며 북유럽 국가 전체에서 CNS 종양 환자 치료의 조화를 이루는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Astrid M Sehested, MD
- 전화번호: +45 35451367
- 이메일: astrid.marie.sehested@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline S K Schmidt, MD, PhD fellow
- 전화번호: +45 28100012
- 이메일: caroline.sophie.kleis.schmidt.01@regionh.dk
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- UMC Groningen
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Utrecht, 네덜란드
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Kirsten van Barsen
- 이메일: K.M.vanBaarsen-2@umcutrecht.nl
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525
- 모병
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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연락하다:
- Leonie v d Abbeele
- 이메일: Leonie.vandenAbbeele@radboudumc.nl
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Bergen, 노르웨이
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Ingrid K Torsvik
- 이메일: ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no
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Oslo, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Einar Stensvold
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Tromsø, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of North Norway
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연락하다:
- Tore Stokland
- 이메일: tore.stokland@unn.no
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Trondheim, 노르웨이
- 모병
- St. Olav's Hospital
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연락하다:
- Harald Thomassen
- 이메일: harald.thomassen@stolav.no
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연락하다:
- Johan Cappelen
- 이메일: johan.cappelen@stolav.no
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Aalborg, 덴마크, 9100
- 모병
- Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Steen Rosthøj, MD
- 이메일: steen.rosthoej@rn.dk
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Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Niels Clausen, MD
- 전화번호: +45 78451700
- 이메일: nc@dadlnet.dk
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연락하다:
- Karen O Møller, Nurse
- 전화번호: +45 78451719
- 이메일: karemoel@rm.dk
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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부수사관:
- Astrid Sehested, MD
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부수사관:
- Jonathan K Groenbaek, MD, PhD
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연락하다:
- Caroline S K Schmidt, MD, PhD fellow
- 전화번호: +45 28100012
- 이메일: caroline.sophie.kleis.schmidt.01@regionh.dk
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연락하다:
- René Mathiasen, MD, PhD
- 전화번호: +45 35458409
- 이메일: rene.mathiasen@gmail.com
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Peder S Wehner, MD
- 전화번호: +45 6541 2086
- 이메일: peder.skov.wehner@ouh.regionsyddanmark.dk
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Leipzig, 독일
- 모병
- University of Leipzig Medical Center
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연락하다:
- Florian Wilhelmy, PD, Dr.med.
- 이메일: florian.wilhelmy@medizin.uni-leipzig.de
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitatsklinikum Tubingen
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연락하다:
- Martin Schuhmann, Prof., Dr. med.
- 이메일: martin.schuhmann@med.uni-tuebingen.de
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Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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연락하다:
- Rosita Kiudeline
- 이메일: rosikiud@gmail.com
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연락하다:
- Giedre Rutkauskiene
- 이메일: giedre.rutkauskiene@gmail.com
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Leuven, 벨기에
- 모병
- University Hospital Leuven
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연락하다:
- Jurgen Lemiere
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Magnus Sabel
- 이메일: magnus.sabel@vgregion.se
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Linköping, 스웨덴
- 모병
- Linköping University Hospital
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연락하다:
- Irene Devenney
- 이메일: Irene.Devenney@lio.se
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Skåne, 스웨덴
- 모병
- Skane University Hospital
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연락하다:
- Charlotte Castor
- 이메일: charlotte.castor@med.lu.se
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Pernilla Grillner
- 전화번호: +46 08-524 879 55
- 이메일: Pernilla.Grillner@ki.se
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Umeå, 스웨덴
- 모병
- University Hospital of Umeå
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연락하다:
- Mattias Mattsson
- 이메일: mattias.mattsson@vll.se
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University Hospital
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연락하다:
- Christoffer Ehrstedt
- 이메일: christoffer.ehrstedt@akademiska.se
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연락하다:
- Pelle Nilsson
- 이메일: pelle.nilsson@akademiska.se
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Barcelona, 스페인, 08950
- 모병
- Sant Joan De Deu Barcelona Hospital
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연락하다:
- Andrés Morales, MD
- 이메일: andres.morales@sjd.es
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Liverpool, 영국
- 모병
- Alder Hey Childrens NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Conor Mallucci
- 이메일: conor.mallucci@alderhey.nhs.uk
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Andreas Peyrl
- 전화번호: +43 1 40400 32320
- 이메일: andreas.peyrl@meduniwien.ac.at
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Rome
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Rome, Rome, 이탈리아, 00165
- 모병
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
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연락하다:
- Andrea Carai, MD
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Prague, 체코
- 모병
- Motol University Hospital
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연락하다:
- Vladimir Benes
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Helsinki University Central Hospital
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연락하다:
- Tuula Lönnqvist
- 이메일: tuula.lonnqvist@hus.fi
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연락하다:
- Atte Karppinen
- 이메일: Atte.Karppinen@hus.fi
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Kuopio, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Kuopio University Hospital
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연락하다:
- Jouni Pesola
- 이메일: jouni.pesola@kuh.fi
-
Oulu, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Oulu University Hospital
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연락하다:
- Satu Lehtinen
- 이메일: satu.lehtinen@ppshp.fi
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Tampere, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Tampere University Hospital
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연락하다:
- Kristiina Nordfors
- 이메일: kristiina.nordfors@gmail.com
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Turku, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Päivi Lähteenmäki
- 이메일: paivi.maria.lahteenmaki@tyks.fi
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연락하다:
- Marika Gronroos
- 이메일: marika.gronroos@tyks.fi
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Budapest, 헝가리
- 모병
- Semmelweis University, 2nd Dept of Pediatrics
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연락하다:
- Péter Hauser, MD, PhD
- 이메일: hauserpeti@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 종양을 보여주는 첫 영상 촬영 날짜에 연령 < 18세
- 외과적 절제 또는 개복 생검으로 치료할 의도가 있는 소뇌/제4뇌실/뇌간의 종양. 두 번째 및 추가 수술도 포함됩니다.
- 양육 부모의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후두와종양 환자
참여 센터 중 한 곳에서 수술 또는 개복 생검이 필요한 후두와(소뇌/제4뇌실/뇌간)에 종양이 있는 어린이(0-18세).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소뇌 함묵증 증후군의 발달과 진행
기간: 수술 후 1년
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CMS의 개발은 Robertson 등이 개발한 설문 조사에 의해 결정됩니다.
CMS 발생 위험과 다양한 신경외과적 기술, 게놈 변이, 치료, 종양 유형, 동반 질환, 신경방사선 소견, 손 사용 및 수술 전 언어 상태 사이의 상관관계를 탐구합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감소된 음성 출력의 개발 및 진행
기간: 수술 후 1년
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격렬한 자극을 가한 후에야 이끌어낼 수 있는 한 단어 또는 짧은 문장으로 제한되고 심각하게 감소된 발성
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Kjeld Schmiegelow, MD, Dr. med, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 의자: Karsten Nysom, MD, Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: René Mathiasen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wibroe M, Cappelen J, Castor C, Clausen N, Grillner P, Gudrunardottir T, Gupta R, Gustavsson B, Heyman M, Holm S, Karppinen A, Klausen C, Lonnqvist T, Mathiasen R, Nilsson P, Nysom K, Persson K, Rask O, Schmiegelow K, Sehested A, Thomassen H, Tonning-Olsson I, Zetterqvist B, Juhler M. Cerebellar mutism syndrome in children with brain tumours of the posterior fossa. BMC Cancer. 2017 Jun 21;17(1):439. doi: 10.1186/s12885-017-3416-0.
- Laustsen AF, Gronbaek JK, Fric R, Avula S, Mallucci C, Nilsson P, Nyman P, Hauser P, Mudra K, Kiudeliene R, Rocka S, Hjort MA, Brandsma R, Hoving E, Carai A, Benes V, Taborska J, Dorfer C, Jacobs S, Pavon-Mengual M, Skjoth-Rasmussen J, Schmiegelow K, Sehested A, Mathiasen R, Juhler M. Postoperative speech impairment and cranial nerve deficits in children undergoing posterior fossa tumor surgery with intraoperative MRI - a prospective multinational study. Acta Neurochir (Wien). 2025 Sep 22;167(1):252. doi: 10.1007/s00701-025-06669-3.
- Sarup R, Laustsen AF, Sorensen MK, Mallucci C, Pizer B, Aquilina K, Molinari E, Hjort MA, Fric R, Nyman P, Sabel M, Nilsson P, Matukevicius A, Hauser P, Mudra K, Carai A, Zipfel J, Hoving E, van Baarsen K, IIIrd VB, Peyrl A, Nysom K, Sehested AM, Schmiegelow K, Juhler M, Gronbaek JK, Mathiesen R. Glucocorticoid use in paediatric posterior fossa tumour surgery and the occurrence of postoperative speech impairment. Childs Nerv Syst. 2025 Jul 11;41(1):231. doi: 10.1007/s00381-025-06850-0.
- Laustsen AF, Avula S, Gronbaek J, Pizer B, Nyman P, Nilsson P, Fric R, Hjort MA, Benes V, Hauser P, Palmafy B, Rutkauskiene G, Wilhelmy F, Brandsma R, Sehested A, Mathiasen R, Juhler M. Tumour volume as a predictor of postoperative speech impairment in children undergoing resection of posterior fossa tumours: a prospective, multicentre study. Acta Neurochir (Wien). 2025 Apr 3;167(1):97. doi: 10.1007/s00701-025-06459-x.
- Laustsen AF, Fric R, Gronbaek JK, Benes V, Lopez VS, Nestler U, Carai A, Solanki G, Avula S, Malluci C, Nilsson P, Nyman P, Hjort MA, Brandsma R, Hoving E, Bua A, Taborska J, Mudra K, Balazs M, Rutkaiskiene G, Rocka S, Lemiere J, Wilhelmy F, Dorfer C, Sehested A, Juhler M, Mathiasen R. Preoperative hydrocephalus and the risk of postoperative speech impairment following posterior fossa tumour surgery in children: results from a prospective, multinational cohort study. Childs Nerv Syst. 2026 Feb 4;42(1):60. doi: 10.1007/s00381-026-07132-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .