Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar Mutism Syndrome Studie

10. august 2026 oppdatert av: René Mathiasen, Rigshospitalet, Denmark

Nordisk studie av cerebellar mutisme syndrom hos barn med hjernesvulster i bakre Fossa

Hensikten med denne studien er å finne ut hvorfor opptil 25 % av de pediatriske pasientene som er operert for en svulst i bakre fossa utvikler Cerebellar Mutism Syndrome (CMS). Videre er formålet å utforske det kliniske forløpet og den beste behandlingen av syndromet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kreft står for 22 % av alle dødsfall blant barn i Europa og er dermed den ledende ikke-traumatiske pediatriske dødsårsaken. Svulster i sentralnervesystemet (CNS) utgjør 25 % av alle barnekrefttilfeller, og flertallet av disse er lokalisert i bakre fossa. En av de mest plagsomme seneffektene etter nevrokirurgi for en slik svulst er cerebellar mutism syndrome som sees hos opptil 25 % av pasientene. Det er preget av mutisme, hypotoni, ataksi og irritabilitet. Den nøyaktige etiologien, risikofaktorene, klinisk forløp og behandling er ennå ikke identifisert. Målet med denne studien er å oppnå dette.

Metode:

Dette er en observasjonsprospektiv multisenterstudie som vil inkludere minimum 500 pediatriske pasienter med posterior fossa CNS-svulster fra de nordiske landene. Flere land kan bli lagt til senere når studien kjører. Studien startet høsten 2014 i 20 sentre fra 5 nordiske land. Før dette ble det utført en pilotstudie på 43 danske voksne pasienter for å validere og finjustere registreringsprosedyren. Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til lokale standarder, men kliniske data vil bli samlet inn og bildediagnostikk vil bli gjennomgått sentralt.

For å beregne deltakelsesraten vil det årlige antallet inkluderte pasienter fra hvert land bli sammenlignet med antall registrerte pasienter i kreftregistrene til det respektive landet og året.

En blodprøve for genetisk analyse vil bli tatt fra alle pasienter. Pasientenes nevrologi og talefunksjoner vil bli undersøkt både preoperativt og gjentatte ganger postoperativt, inkludert registrering av standardiserte taleprøver. Alle data vil bli samlet inn gjennom en, for formålet utviklet, online database.

Registrering av data

Følgende data vil bli registrert på følgende 5 tidspunkter:

Preoperativt Sykehus og land, og pasientrelaterte variabler (fødselsdato, handenhet, tospråklighet, kjønn og diagnosedato). Sykehistorie (Tidligere nevrologiske/nevropsykologiske/psykiatriske problemer, komorbiditeter, tidligere operasjoner eller annen behandling av svulsten, tidligere regelmessig bruk av alle slags medisiner). Preoperativ nevrologisk status vil bli undersøkt og en språk- og taletest vil bli utført og registrert. Hvis pasienten er yngre enn 2 år, vil en vurdering av talen ved sengen bli utført i stedet for en test. En blodprøve for genetisk analyse vil bli tatt sammen med standard blodprøver. Alternativt kan dette gjøres når som helst under oppfølgingen.
Postoperativt innen 72 timer etter operasjonen Operasjonsrelaterte variabler (dato, varighet og operasjonsforløp, kirurgisk posisjon, kirurgisk tilnærming og metode for fjerning av tumor), komplikasjoner, anvendt teknologi, preoperativ hydrocephalus og estimert fullstendighet av tumorreseksjon.
Postoperativt innen 1-4 uker fra operasjon Ca. 1-2 uker post-op: Postoperativ språk- og talestatus og for de eldre enn 2 år, opptak av taleprøve. Nevrologisk undersøkelse. Glukokortikoidadministrasjon pre-, intra- eller postoperativt pluss andre medisiner som brukes til å behandle CMS postoperativt og deres effekter. Typ(er) avbildning utført på svulsten pre- og postoperativt. Ca 4 uker post-op: Utvikling og behandling av postoperativt intrakranielt hematom og hydrocephalus, lekkasje av cerebrospinalvæske og behov for respirator.
Postoperativt ca. 2 måneder fra operasjonen Postoperativ utvikling av CMS, detaljert kartlegging av status for CMS hos de berørte inkludert opptak av taleprøve og nevrologisk undersøkelse. Medisiner brukt til å behandle CMS siden siste registrering og deres effekter.
Postoperativt ca. 12 måneder fra operasjon Språk og nevrologisk status inkludert taleprøve for de eldre enn 2 år. Medisiner brukt til å behandle CMS siden siste registrering og deres effekter. Annen kreftbehandling gitt (kjemoterapi og/eller strålebehandling). Resultater fra patologiavdelingen angående type tumorhistologi og genetikk. Registrering av om det er utført(e) nevropsykologisk vurdering(er). Type(r) bildediagnostikk utført på svulsten siden 1. oppfølging. Kopier av MR og beskrivelser utført pre-op, rett etter operasjonen og ca. 12 måneder etter operasjon oppnås.

Alle registrerte data vil bli undersøkt av en tredjepart som vil sjekke for manglende data eller feiloppføringer for å sikre høy kvalitet på dataene. Ved manglende data eller feiloppføringer vil tredjeparten kontakte personen som foretok registreringen.

Databasen administreres av barnekreftepidemiologigruppen (CCEG) ved Karolinska Hospital i Stockholm, som også er ansvarlig for det svenske barnehjernetumorregisteret og leukemidatabasen for Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO).

Andre kurs:

Ved akutt kirurgi, koma etc. kan informasjon om studien og tilbudet om å delta gis innen 7 dager fra operasjonen. I disse tilfellene kan preoperative data om pasienten hentes fra pasientens journal og/eller fra foreldrene, men en preoperativ taleprøve kan ikke utføres. Disse pasientene vil ikke inkluderes i analysen av om og hvordan preoperativ tale- og språkstatus påvirker risikoen for å utvikle CMS, men inkluderes i alle de andre studieanalysene. Taleprøver vil bli utført postoperativt på nøyaktig samme måte som hos pasienter som ble inkludert før operasjon for å kunne overvåke pasientens tale postoperativt og registrere tegn på CMS.

Skulle pasienten få utført svulstoperasjon i bakre fossa på nytt i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode, vil pasienten starte oppfølgingsprogrammet på nytt fra den datoen. En egen pre-op og alle post-op registreringer vil bli utført på nytt, og brukt i analysen av risiko for første versus andre eller videre operasjon. Nye genetiske blodprøver vil ikke være nødvendig i disse tilfellene. Skulle pasienten få utført posterior fossa tumoroperasjon etter siste 12 måneders oppfølging, vil pasienten få tilbud om å delta i studien på nytt og nytt samtykke må innhentes. Nye genetiske blodprøver vil ikke være nødvendig i disse tilfellene.

Dersom pasienten forlater studien av en eller annen grunn før oppfølgingen 12 måneder etter operasjonen, vil et eget skjema fylles ut som forklarer hvorfor pasienten sluttet.

Dersom pasienten fyller 18 år mens den er inkludert i studien, må et nytt samtykke til deltakelse gis av pasienten selv.

Blodprøver og analyser:

Så snart en pasient er registrert, vil studiesenteret be om en 2 ml antikoagulert blodprøve for genetisk profilering (Single-Nucleotide Polymorphism (SNP) analyse).

Etterforskerne vil bruke en nyutviklet single nucleotide polymorphism (SNP) sekvenseringsstrategi som tillater kostnadseffektiv kartlegging av 25-30.000 genetiske polymorfismer innenfor biologiske domener som potensielt kan være knyttet til utviklingen av CMS (f. betennelse, vaskularisering, blod-hjerne-barrieremarkører og apolipoprotein E og andre lipoprotein-banegener). De genetiske dataene vil bli knyttet til de kliniske dataene for å identifisere genetiske varianter assosiert med risikoen for CMS eller forløpet av CMS. Spesifikt vil etterforskerne kartlegge alle SNP-er i alle gener som er kjent eller sannsynligvis vil være knyttet til disse banene, inkludert mRNA-bindingssteder og førsteordens protein-protein-interaksjoner. I stedet for å forvente store effekter av enkelt SNP-er, er strategien for denne tilnærmingen å bruke frontlinje bioinformatikk og baneanalyser for å utforske den additive effekten av mange SNP-er involvert i den samme biologiske veien. Dette vil identifisere veier med høy effekt, men med individuelle SNP-er med lav effekt. Resultatene som er oppnådd kan lede fremtidige terapeutiske tilnærminger til CMS.

Dersom samværsforeldrene ikke samtykker til at barnet deres bidrar med en blodprøve til studien, kan barnet fortsatt delta i studien, om enn ikke i den delen som involverer genetisk analyse. Prøvene samt resten av studiedataene vil være beskyttet etter lov om behandling av personopplysninger og helseloven.

Alle MR-er analyseres av nevroradiologer med hensyn til tumorreseksjon og nevroradiografiske tegn assosiert med CMS.

Alle taleopptak analyseres av logopeder med hensyn til tegn knyttet til CMS. Resultatene av nevropsykologiske tester som kan ha blitt utført rutinemessig vil bli separat innhentet og analysert.

Effektberegninger:

For den kirurgiske hypotesen, forutsatt at 35 % av pasientene blir operert med en tilnærming som har lavere risiko for CMS (antatt å være 10 %) og de resterende 65 % av pasientene blir operert ved bruk av andre tilnærminger som har 20 % risiko for CMS , vil etterforskerne med 80 % makt kunne identifisere en forskjell på 5 % signifikansnivå dersom etterforskerne inkluderer totalt 450 pasienter.

For den genetiske analysen vil flere veier og SNP-profiler bli utforsket med passende justeringer for flere sammenligninger. Flere SNP-er vil på grunn av tilfeldighet bli funnet å være relatert til risikoen for CMS. Deres sanne biologiske betydning vil deretter bli validert gjennom intern validering, ettersom etterforskerne vil undersøke om andre SNP-er i samme biologiske vei, f.eks. SNP-er i de samme gener, men ikke samme haplotype eller SNP-er som påvirker kodende eller regulatoriske regioner i de identifiserte risikorelaterte genene, er mer signifikant assosiert med risiko for CMS enn tilfeldig utvalgte SNP-er. Videre vil genene/SNP-ene bli utforsket av bioinformatiske spådommer om virkningen av SNP-ene på proteinfolding, bindingsaffinitet etc. Når slike høyrisiko-SNP-er/gener/-veier er identifisert og publisert, vil etterforskerne forsøke å få dem bekreftet i uavhengige pasientkohorter fra Europa eller USA. Basert på en anslått total risiko for CMS på 20 %, en frekvens av en spesifikk SNP (eller SNP-profil) på 30 %, og en anslått doblet risiko for CMS i gruppen som har SNP (eller SNP-profilen), etterforskere vil med 90 % makt kunne identifisere en slik genetisk disposisjon på et 5 % signifikansnivå, dersom totalt 343 pasienter inkluderes i studien. Dermed har studien tilstrekkelig kraft.

For å analysere effekten av de ovennevnte variablene (kirurgisk metode, administrering av kortikosteroider, behendighet etc.) på risikoen for å utvikle CMS vil etterforskerne utføre univariate og multivariate regresjonsanalyser samt standard deskriptive analyser. Disse analysene vil bli utført ved bruk av SAS.

Diskusjon:

Studien vil være den største prospektive multisenterstudien på cerebellar mutisme-syndrom til dags dato, og den første av sitt slag som systematisk samler inn detaljert informasjon om 1) de kirurgiske tilnærmingene som minst sannsynlig vil forårsake syndromet, 2) hvordan syndromet best behandles, 3) genetikkens rolle og 4) forskjeller i forekomst og klinisk forløp av syndromet for ulike pasienter.

Det endelige målet med studien er å redusere forekomsten og forbedre behandlingen av cerebellar mutisme-syndrom og føre til harmonisering av behandlingen av CNS-svulstpasienter på tvers av de nordiske landene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Astrid M Sehested, MD
Telefonnummer: +45 35451367
E-post: astrid.marie.sehested@regionh.dk

Studer Kontakt Backup

Navn: Caroline S K Schmidt, MD, PhD fellow
Telefonnummer: +45 28100012
E-post: caroline.sophie.kleis.schmidt.01@regionh.dk

Studiesteder

Belgia
- - Leuven, Belgia
    - Rekruttering
    - University Hospital Leuven
    - Ta kontakt med:
      
      Jurgen Lemiere
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9100
    - Rekruttering
    - Aalborg University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Steen Rosthøj, MD
      
      E-post: steen.rosthoej@rn.dk
  - Aarhus, Danmark, 8000
    - Rekruttering
    - Aarhus University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Niels Clausen, MD
      
      Telefonnummer: +45 78451700
      
      E-post: nc@dadlnet.dk
    - Ta kontakt med:
      
      Karen O Møller, Nurse
      
      Telefonnummer: +45 78451719
      
      E-post: karemoel@rm.dk
  - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rekruttering
    - Rigshospitalet
    - Underetterforsker:
      
      Astrid Sehested, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jonathan K Groenbaek, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline S K Schmidt, MD, PhD fellow
      
      Telefonnummer: +45 28100012
      
      E-post: caroline.sophie.kleis.schmidt.01@regionh.dk
    - Ta kontakt med:
      
      René Mathiasen, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +45 35458409
      
      E-post: rene.mathiasen@gmail.com
  - Odense, Danmark, 5000
    - Rekruttering
    - Odense University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Peder S Wehner, MD
      
      Telefonnummer: +45 6541 2086
      
      E-post: peder.skov.wehner@ouh.regionsyddanmark.dk
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Rekruttering
    - Helsinki University Central Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tuula Lönnqvist
      
      E-post: tuula.lonnqvist@hus.fi
    - Ta kontakt med:
      
      Atte Karppinen
      
      E-post: Atte.Karppinen@hus.fi
  - Kuopio, Finland
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Kuopio University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jouni Pesola
      
      E-post: jouni.pesola@kuh.fi
  - Oulu, Finland
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Oulu University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Satu Lehtinen
      
      E-post: satu.lehtinen@ppshp.fi
  - Tampere, Finland
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Tampere University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kristiina Nordfors
      
      E-post: kristiina.nordfors@gmail.com
  - Turku, Finland
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Turku University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Päivi Lähteenmäki
      
      E-post: paivi.maria.lahteenmaki@tyks.fi
    - Ta kontakt med:
      
      Marika Gronroos
      
      E-post: marika.gronroos@tyks.fi
Italia
- Rome
  - Rome, Rome, Italia, 00165
    - Rekruttering
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Carai, MD
Litauen
- - Kaunas, Litauen
    - Rekruttering
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
    - Ta kontakt med:
      
      Rosita Kiudeline
      
      E-post: rosikiud@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Giedre Rutkauskiene
      
      E-post: giedre.rutkauskiene@gmail.com
Nederland
- - Groningen, Nederland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UMC Groningen
  - Utrecht, Nederland
    - Rekruttering
    - UMC Utrecht
    - Ta kontakt med:
      
      Kirsten van Barsen
      
      E-post: K.M.vanBaarsen-2@umcutrecht.nl
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525
    - Rekruttering
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Leonie v d Abbeele
      
      E-post: Leonie.vandenAbbeele@radboudumc.nl
Norge
- - Bergen, Norge
    - Rekruttering
    - Haukeland University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ingrid K Torsvik
      
      E-post: ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no
  - Oslo, Norge
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Oslo University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Einar Stensvold
  - Tromsø, Norge
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Hospital of North Norway
    - Ta kontakt med:
      
      Tore Stokland
      
      E-post: tore.stokland@unn.no
  - Trondheim, Norge
    - Rekruttering
    - St. Olav's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Harald Thomassen
      
      E-post: harald.thomassen@stolav.no
    - Ta kontakt med:
      
      Johan Cappelen
      
      E-post: johan.cappelen@stolav.no
Spania
- - Barcelona, Spania, 08950
    - Rekruttering
    - Sant Joan De Deu Barcelona Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Andrés Morales, MD
      
      E-post: andres.morales@sjd.es
Storbritannia
- - Liverpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Alder Hey Childrens NHS Foundation Trust
    - Ta kontakt med:
      
      Conor Mallucci
      
      E-post: conor.mallucci@alderhey.nhs.uk
Sverige
- - Gothenburg, Sverige
    - Rekruttering
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Magnus Sabel
      
      E-post: magnus.sabel@vgregion.se
  - Linköping, Sverige
    - Rekruttering
    - Linköping University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Irene Devenney
      
      E-post: Irene.Devenney@lio.se
  - Skåne, Sverige
    - Rekruttering
    - Skane University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Charlotte Castor
      
      E-post: charlotte.castor@med.lu.se
  - Stockholm, Sverige
    - Rekruttering
    - Karolinska University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Pernilla Grillner
      
      Telefonnummer: +46 08-524 879 55
      
      E-post: Pernilla.Grillner@ki.se
  - Umeå, Sverige
    - Rekruttering
    - University Hospital of Umeå
    - Ta kontakt med:
      
      Mattias Mattsson
      
      E-post: mattias.mattsson@vll.se
  - Uppsala, Sverige
    - Rekruttering
    - Uppsala University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Christoffer Ehrstedt
      
      E-post: christoffer.ehrstedt@akademiska.se
    - Ta kontakt med:
      
      Pelle Nilsson
      
      E-post: pelle.nilsson@akademiska.se
Tsjekkia
- - Prague, Tsjekkia
    - Rekruttering
    - Motol University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Vladimir Benes
Tyskland
- - Leipzig, Tyskland
    - Rekruttering
    - University of Leipzig Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Florian Wilhelmy, PD, Dr.med.
      
      E-post: florian.wilhelmy@medizin.uni-leipzig.de
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Tubingen
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Schuhmann, Prof., Dr. med.
      
      E-post: martin.schuhmann@med.uni-tuebingen.de
Ungarn
- - Budapest, Ungarn
    - Rekruttering
    - Semmelweis University, 2nd Dept of Pediatrics
    - Ta kontakt med:
      
      Péter Hauser, MD, PhD
      
      E-post: hauserpeti@yahoo.com
Østerrike
- - Vienna, Østerrike
    - Rekruttering
    - Medical University of Vienna
    - Ta kontakt med:
      
      Andreas Peyrl
      
      Telefonnummer: +43 1 40400 32320
      
      E-post: andreas.peyrl@meduniwien.ac.at

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn (0-18 år) med svulst i bakre fossa (hjernen/4. ventrikkel/hjernestamme ) som krever operasjon eller åpen biopsi ved et av de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder < 18 år på datoen for første bildediagnostikk som viser denne svulsten
Tumor i lillehjernen/4. ventrikkel/hjernestammen med intensjon om å behandle med kirurgisk reseksjon eller åpen biopsi. Andre og ytterligere operasjoner er også inkludert.
Informert samtykke fra samværsforelder(e)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasterior fossa tumor pasienter Barn (0-18 år) med svulst i bakre fossa (hjernen/4. ventrikkel/hjernestamme) som trenger operasjon eller åpen biopsi ved et av de deltakende sentrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utvikling og fremgang av cerebellar mutisme syndrom Tidsramme: 1 år etter operasjonen	Utviklingen av CMS bestemmes av en undersøkelse utviklet Robertson et al. Sammenhengen mellom risikoen for å utvikle CMS og ulike nevrokirurgiske teknikker, genomiske varianter, behandlinger, tumortyper, komorbiditeter, nevrradiologiske funn, handedness og preoperativ språkstatus vil bli utforsket.	1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utvikling og fremdrift av redusert taleeffekt Tidsramme: 1 år etter operasjonen	Taleproduksjon som er sterkt redusert og begrenset til enkeltord eller korte setninger som bare kan fremkalles etter kraftig stimulering	1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital

Karolinska University Hospital

Turku University Hospital

Radboud University Medical Center

Medical University of Vienna

Oslo University Hospital

Helsinki University Central Hospital

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aarhus University Hospital

Oulu University Hospital

Kuopio University Hospital

University Hospital of North Norway

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Haukeland University Hospital

University Hospital, Ghent

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Queen Fabiola Children's University Hospital

University Hospital, Antwerp

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

University Hospital Tuebingen

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

University Hospital, Linkoeping

Aalborg University Hospital

Motol University Hospital

Tampere University Hospital

South Glasgow University Hospitals NHS Trust

Skane University Hospital

University Hospital, Umeå

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Uppsala University Hospital

Royal Infirmary of Edinburgh

University Hospital Birmingham

Hospital Sant Joan de Deu

Technical University of Denmark

Trondheim University Hospital

Ospedale Pediatrico Bambin Gesù

CHC MontLégia

University of Leipzig Medical Center

Hospital De La Citadelle

Sahlgrenska University Hospital

Vienna University Hospital, Austria

Etterforskere

Studiestol: Kjeld Schmiegelow, MD, Dr. med, Rigshospitalet, Denmark
Studiestol: Karsten Nysom, MD, Rigshospitalet, Denmark
Hovedetterforsker: René Mathiasen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

H-6-2014-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .