비인두 암종에서 강도 조절 방사선 요법과 주간 시스플라틴 또는 네다플라틴 병행 (NPC-RCT-WCRT)
2014년 12월 5일 업데이트: He Xia
NPC 환자에서 IMRT와 동시 주간 Nedaplatin 또는 Cisplatin의 무작위 3상 연구
이것은 비인두 암종(NPC)에서 강도 조절 방사선 요법과 동시에 매주 시스플라틴 또는 네다플라틴의 효능을 평가하기 위한 무작위배정 3상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 미치료 NPC 환자
- T1-2N1-3M0 또는 T3-4NxM0
- 18-70세
- MRI 검사로
- ECOG ≤ 2
- 서면 동의
제외 기준:
- 두 번째 암으로
- 임신
- 기타 중증 질환(혈액, 간, 신장 또는 심장 질환)
- 제대로 연출하지 못했다
- 서면 동의 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저용량 시스플라틴 팔
동시 화학 요법: 시스플라틴 20mg/m2, 매주, 방사선 요법 중 6주기
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IMRT와 시스플라틴 결합
다른 이름들:
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활성 비교기: 고용량 시스플라틴 팔
동시 화학 요법: 시스플라틴 30mg/m2, 매주, 방사선 요법 중 6주기
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IMRT와 시스플라틴 결합
다른 이름들:
|
|
실험적: 저용량 네다플라틴 팔
동시 화학 요법: 방사선 요법 중 6주기 동안 매주 네다플라틴 20mg/m2
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네다플라틴과 IMRT의 결합
다른 이름들:
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|
실험적: 고용량 네다플라틴 팔
동시 화학 요법: 방사선 요법 중 6주기 동안 매주 네다플라틴 30mg/m2
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네다플라틴과 IMRT의 결합
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답률
기간: 2 년
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2 년
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무진행 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
|
2 년
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종양 반응
기간: 2주, 4주, 7주 방사선 치료
|
2주, 4주, 7주 방사선 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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