Cisplatino settimanale o nedaplatino in concomitanza con radioterapia a intensità modulata nel carcinoma nasofaringeo (NPC-RCT-WCRT)
5 dicembre 2014 aggiornato da: He Xia
Uno studio randomizzato di fase III su nedaplatino o cisplatino settimanale concomitante con IMRT in pazienti con NPC
Questo è uno studio randomizzato di fase III per valutare l'efficacia del cisplatino settimanale o del nedaplatino in concomitanza con la radioterapia a intensità modulata nel carcinoma nasofaringeo (NPC).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Yin, M.D. Ph.D.
- Numero di telefono: +8613913909043
- Email: yinli7878@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pengwei Yan, M.M.
- Numero di telefono: +8613815888775
- Email: 179032794@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti NPC non trattati patologicamente confermati
- T1-2N1-3M0 o T3-4NxM0
- 18-70 anni
- con esami RM
- ECOG ≤ 2
- Con consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Con un secondo cancro
- Gravidanza
- Con altre gravi malattie (malattie del sangue, del fegato, dei reni o del cuore)
- Non può essere messo in scena correttamente
- Senza consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio cisplatino a basso dosaggio
chemioterapia concomitante: cisplatino 20 mg/m2, settimanalmente, per 6 cicli durante la radioterapia
|
Il cisplatino si combina con IMRT
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio con cisplatino ad alto dosaggio
chemioterapia concomitante: cisplatino 30 mg/m2, settimanalmente, per 6 cicli durante la radioterapia
|
Il cisplatino si combina con IMRT
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio nedaplatino a basso dosaggio
chemioterapia concomitante: nedaplatino 20 mg/m2, settimanalmente, per 6 cicli durante la radioterapia
|
Il nedaplatino si combina con IMRT
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio nedaplatino ad alto dosaggio
chemioterapia concomitante: nedaplatino 30 mg/m2, settimanalmente, per 6 cicli durante la radioterapia
|
Il nedaplatino si combina con IMRT
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Sopravvivenza senza progressi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Risposta del tumore
Lasso di tempo: radioterapia in 2 settimane、4 settimane、7 settimane
|
radioterapia in 2 settimane、4 settimane、7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
- Agenti antineoplastici
- Nedaplatino
Altri numeri di identificazione dello studio
- JiangsuCIH
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Prove cliniche su Cisplatino
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